向日葵:浙商證券股份有限公司關(guān)于深圳證券交易所《關(guān)于對(duì)浙江向日葵光能科技股份有限公司的重組問(wèn)詢函》的核查意見
浙商證券股份有限公司 關(guān)于深圳證券交易所 《關(guān)于對(duì)浙江向日葵光能科技股份有限公司 的重組問(wèn)詢函》的核查意見 深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板公司管理部: 浙江向日葵光能科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“向日葵”、“上市公司”)于2019年5月10日收到貴部下發(fā)的《關(guān)于對(duì)浙江向日葵光能科技股份有限公司的重組問(wèn)詢函》(創(chuàng)業(yè)板非許可類重組問(wèn)詢函[2019]第12號(hào),以下簡(jiǎn)稱“《重組問(wèn)詢函》”)。浙商證券股份有限公司作為向日葵本次重大資產(chǎn)重組的獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn),對(duì)《重組問(wèn)詢函》所涉問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真核查,并出具了《浙商證券股份有限公司關(guān)于深圳證券交易所 <關(guān)于對(duì)浙江向日葵光能科技股份有限公司的重組問(wèn)詢函> 的核查意見》(以下簡(jiǎn)稱“本核查意見”),具體內(nèi)容如下:(除特別說(shuō)明,本核查意見中的簡(jiǎn)稱與《浙江向日葵光能科技股份有限公司重大資產(chǎn)購(gòu)買暨關(guān)聯(lián)交易報(bào)告書(草案)(修訂稿)》中的簡(jiǎn)稱具有相同含義) 問(wèn)題1、報(bào)告書顯示,標(biāo)的公司克拉霉素原料藥產(chǎn)能為200噸/年,2016年至2018年的實(shí)際銷量分別為181.17噸、157.37噸和169.44噸,存在較大波動(dòng),預(yù)測(cè)期內(nèi)銷量逐步上升至185噸左右。此外,根據(jù)報(bào)告書披露數(shù)據(jù)計(jì)算,克拉霉素原料藥2016年至2018年的毛利率為28.83%、24.56%和16.18%,呈明顯下降趨勢(shì),預(yù)測(cè)期內(nèi)毛利率回升并穩(wěn)定在18%左右。 (1)請(qǐng)結(jié)合克拉霉素原料藥的市場(chǎng)容量、主要客戶需求、技術(shù)壁壘、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、境外市場(chǎng)銷售計(jì)劃等情況補(bǔ)充說(shuō)明克拉霉素原料藥預(yù)測(cè)銷量的依據(jù)及可實(shí)現(xiàn)性; 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱克拉霉素行業(yè)研究報(bào)告,查詢了具有克拉霉素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名稱,并查詢了其中生產(chǎn)規(guī)模較大、產(chǎn)品較為成熟的企業(yè)情況, 素的生產(chǎn)、銷售情況等核查程序后認(rèn)為: 一、克拉霉素原料藥具備成長(zhǎng)空間,具有不可替代性 1、市場(chǎng)容量穩(wěn)步增長(zhǎng) 克拉霉素屬于大環(huán)內(nèi)脂類抗生素,通常所說(shuō)的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是指鏈霉菌產(chǎn)生的廣譜抗生素,具有基本的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu),對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有效,尤其對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、螺旋體和立克次體有較強(qiáng)的作用。截至目前大環(huán)內(nèi)脂類抗生素已經(jīng)發(fā)展到了第三代,其中第一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,是指紅霉素及其酯類衍生物,產(chǎn)品包括紅霉素、琥乙紅霉素、硬脂酸紅霉素、紅霉素碳酸乙酯、醋硬脂紅霉素、乳糖酸紅霉素、依托紅霉素等;第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素品種則包括阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素、地紅霉素和氟紅霉素等;而第三代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素上市品種目前僅有泰利霉素。2010年至2015年,我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類藥物的市場(chǎng)銷售額從59.63億元增加至73.04億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.14%,呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài)。 克拉霉素是第二代大環(huán)內(nèi)脂類衍生物,1982年日本大正公司從改造6-羥基入手,成功合成了克拉霉素,其后將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給美國(guó)雅培公司,1991年10月31日雅培公司生產(chǎn)的克拉霉素獲FDA批準(zhǔn)上市??死顾匾蚱鋬?yōu)越的抗菌性及安全性,加之雅培公司良好的促銷,銷量節(jié)節(jié)攀升,成為大環(huán)內(nèi)脂類抗生素的“重磅產(chǎn)品”。 克拉霉素制劑具有抗菌譜廣、殺菌力強(qiáng)、血漿半衰期長(zhǎng)、毒副作用較小等特點(diǎn),在臨床使用中顯示了良好的效果,在抗感染藥物治療中具有不可替代的地位;克拉霉素可與其他一些藥物聯(lián)用,無(wú)明顯不良的相互作用,因此適用于治療療程較長(zhǎng)的感染性疾病。2010年至2015年,我國(guó)克拉霉素制劑市場(chǎng)銷售額由10.52億元增長(zhǎng)到16.18億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.99%。 經(jīng)過(guò)近30年的發(fā)展,克拉霉素的市場(chǎng)用量穩(wěn)步增長(zhǎng),目前在發(fā)展中國(guó)家仍具備較大的增長(zhǎng)空間。該產(chǎn)品已成功收錄我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》和《全國(guó)醫(yī)保目錄》。 2、克拉霉素具備不可替代性 克拉霉素具有高效、口服易于吸收,對(duì)酸穩(wěn)定性好的特點(diǎn),該藥對(duì)革蘭陽(yáng)性 的6-10倍,是交沙霉素的14-35倍。并以改善生物利用度為特征,組織和細(xì)胞內(nèi)分布極好、半衰期長(zhǎng),其不良反應(yīng)發(fā)生率僅為3%,適用于治療上呼吸道及下呼吸道和皮膚、軟組織感染,已成為取代紅霉素的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素品種。此外,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)將克拉霉素與洛賽克合用,作為幽門螺旋桿菌引起的胃及十二指腸潰瘍的治療方案;該藥也是治療艾滋病患者感染的首選藥物;因此,該藥已經(jīng)是較為暢銷的抗菌藥物之一。 克拉霉素已成功收錄我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》和《全國(guó)醫(yī)保目錄》,屬于已擁有成熟市場(chǎng)地位的大環(huán)內(nèi)酯類藥物,另外藥物適應(yīng)癥和療效亦具有一定的獨(dú)特性和優(yōu)勢(shì),該藥品目前在其應(yīng)用的領(lǐng)域具備不可替代性。 二、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及主要客戶需求情況 根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年克拉霉素制劑國(guó)內(nèi)銷售金額同比增速12.61%,2009-2016年期間年均復(fù)合增速7.92%,國(guó)內(nèi)銷售額整體呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì),全球銷售額2015年度達(dá)10.80億美元。 截至本回復(fù)出具之日,通過(guò)查詢公開信息,已取得克拉霉素原料藥注冊(cè)批 件的藥品生產(chǎn)企業(yè)共22家,其中目前生產(chǎn)規(guī)模較大、產(chǎn)品較為成熟的企業(yè)主要有浙江國(guó)邦藥業(yè)有限公司、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、浙江耐司康藥業(yè)有限公司、寧夏啟元國(guó)藥有限公司、山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司等。以上企業(yè)為標(biāo)的公司在克拉霉素原料藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,簡(jiǎn)要情況如下: 序號(hào) 公司名稱 注冊(cè)資本 公司簡(jiǎn)介 主導(dǎo)產(chǎn)品 以醫(yī)藥化工技術(shù)為核心, 喹諾酮類抗菌藥、大環(huán) 主要從事醫(yī)藥原料藥和獸 內(nèi)酯類抗菌藥、頭孢類 浙江國(guó)邦藥業(yè)有限 藥原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和 抗菌藥,其中鹽酸環(huán)丙 1 公司 13,880萬(wàn)元 經(jīng)營(yíng),是國(guó)內(nèi)化學(xué)合成醫(yī) 沙星、恩諾沙星、阿奇 藥原料、獸藥原料的著名 霉素、克拉霉素、羅紅 生產(chǎn)商 霉素、頭孢替唑鈉、馬 波沙星等 抗病毒產(chǎn)品、治療內(nèi)分泌 磷酸奧司他韋(可威)、 宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥 45,202.285 及代謝性疾病產(chǎn)品、治療 替米沙坦(歐美寧)、苯 2 業(yè)股份有限公司 萬(wàn)元 心血管疾病的產(chǎn)品及其他 磺酸氨氯地平(欣海 產(chǎn)品 寧)、苯溴馬?。柾妫? 及鹽酸西替利嗪(喜寧) 3 浙江耐司康藥業(yè)有 31,443.8094 是一家主要集科研與開 阿奇霉素、克拉霉素、 限公司 萬(wàn)元 發(fā)、生產(chǎn)和銷售原料藥的 羅紅霉素、鹽酸芐絲肼、 現(xiàn)代化企業(yè) 非諾貝特等原料藥 是寧夏啟元藥業(yè)有限公司 寧夏啟元國(guó)藥有限 的全資子公司,集研發(fā)、 紅霉素、鹽酸四環(huán)素系 4 公司 6,200萬(wàn)元 生產(chǎn)、銷售為一體,具備 列原料藥 原料藥和各類中西藥制劑 生產(chǎn)能力 是一家集科、工、貿(mào)于一 體的綜合性藥品生產(chǎn)企 山東方明藥業(yè)集團(tuán) 業(yè),目前主要生產(chǎn)小容量 各種小容量注射劑、片 5 股份有限公司 21,000萬(wàn)元 注射劑、片劑、硬膠囊劑、劑、硬膠囊劑、軟膏劑、 軟膏劑、原料藥等5大劑 原料藥 型,擁有國(guó)藥準(zhǔn)字藥品文 號(hào)128個(gè) 是一家以原料藥生產(chǎn)為主 主要生產(chǎn)的品種有琥乙 6 黃石世星藥業(yè)有限 25,000萬(wàn)元 的企業(yè),于2005年元月底 紅霉素、依托紅霉素、 責(zé)任公司 通過(guò)GMP認(rèn)證,產(chǎn)品技術(shù) 阿奇霉素、鹽酸羥芐唑、 成熟 右旋酮洛芬等 標(biāo)的公司克拉霉素原料藥的主要國(guó)內(nèi)客戶系優(yōu)質(zhì)上市公司客戶,基本情況如下: 序號(hào) 客戶名稱 注冊(cè)資本 公司簡(jiǎn)介 主導(dǎo)產(chǎn)品 是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高 品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推 廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建 1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份 368,244.2449 于1970年,2000年在上海 主要包括抗腫瘤藥、手 有限公司 萬(wàn)元 證券交易所上市,股票代 術(shù)用藥和造影劑 碼600276。截至2016年 底,全球共有有員工12000 多人,市值超千億元 系麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限 產(chǎn)品涉及抗生素、抗病 2 麗珠集團(tuán)麗珠制藥 45,000萬(wàn)元 公司(000513.SZ)的控股 毒、消化系統(tǒng)、心腦血 廠 子公司,是麗珠集團(tuán)的主 管、生物制劑、中藥制 要生產(chǎn)、加工基地 劑等領(lǐng)域 系浙江震元股份有限公司 (000705.SZ)的全資子公 產(chǎn)品包括大環(huán)內(nèi)酯類、 浙江震元制藥有限 司,創(chuàng)建于1958年9月1 氨基糖苷類、頭孢菌素 3 公司 30,000萬(wàn)元 日,為浙江省抗感染類藥 類、多烯類抗真菌抗生 物生產(chǎn)基地,有著三十多 素原料及相應(yīng)制劑 年的抗生素、半合成抗生 素生產(chǎn)歷史 總體來(lái)看,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上具備克拉霉素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量共22家, 司、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、浙江震元制藥有限公司均于2007年開始合作,至今已合作12年,客戶資源穩(wěn)定。 三、克拉霉素原料藥生產(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘 標(biāo)的公司克拉霉素原料藥于2006年完成首次注冊(cè),經(jīng)多年生產(chǎn),在各步反應(yīng)如紅霉素肟的制備、硅醚化物的制備、甲基化物的制備和克拉霉素粗品的制備上,無(wú)論單步反應(yīng)轉(zhuǎn)化率還是整體收率均處于行內(nèi)領(lǐng)先水平,結(jié)合良好的生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力,產(chǎn)品的成本控制和質(zhì)量狀況也處于較高水平。 四、穩(wěn)步拓展歐美日等境外銷售市場(chǎng) 報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司克拉霉素原料藥對(duì)外銷售主要銷往印度、巴基斯坦等地。此外,標(biāo)的公司積極拓展歐美日等發(fā)達(dá)地區(qū)的銷售市場(chǎng),該等市場(chǎng)對(duì)于同等產(chǎn)品來(lái)說(shuō)具有更高的產(chǎn)品附加值,同時(shí)對(duì)于產(chǎn)品的資質(zhì)認(rèn)證要求也制定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。 針對(duì)美國(guó)市場(chǎng),標(biāo)的公司于2007年4月30日向美國(guó)FDA遞交了克拉霉素的DMF(藥品主文件)。2018年,標(biāo)的公司向FDA遞交了克拉霉素DMF文件完整性評(píng)估的申請(qǐng),并于2018年11月29日正式進(jìn)入FDA完整性評(píng)估的目錄,意味著標(biāo)的公司的克拉霉素可以被任何一家進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的制劑廠商直接參引。 針對(duì)歐洲市場(chǎng),標(biāo)的公司克拉霉素的歐盟注冊(cè)文件于2008年完成遞交,于2010年7月23日首次獲得COS(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書,有效期為5年。2015年7月23日順利完成該證書更新,該證書長(zhǎng)期有效。2018年8月30日正式獲得EDQM(歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì))關(guān)于標(biāo)的公司克拉霉素工藝調(diào)整變更申請(qǐng)的批準(zhǔn)。 針對(duì)日本市場(chǎng),標(biāo)的公司于2014年1月22日向日本PMDA(醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))遞交醫(yī)藥品外國(guó)制造業(yè)者認(rèn)定申請(qǐng),并獲得AFM(醫(yī)藥品外國(guó)制造者認(rèn)定)證書,證書有效期為5年。2018年12月14日順利完成AFM證書的更新工作,有效期至2024年1月21日。2016年2月9日,日本PMDA正式受理克拉霉素的產(chǎn)品注冊(cè)文件,該受理證書長(zhǎng)期有效。 在完成歐美日等發(fā)達(dá)地區(qū)的資質(zhì)認(rèn)證的基礎(chǔ)上,標(biāo)的公司積極開拓該等市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù),目前已在塞浦路斯、日本、美國(guó)等國(guó)家實(shí)現(xiàn)了最終銷售。 年1月向標(biāo)的公司采購(gòu)了350KG原料藥產(chǎn)品,目前已發(fā)貨。 日本終端客戶SAWAI系日本最大的仿制藥廠商之一,該公司于2016年12月22日對(duì)標(biāo)的公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,并采購(gòu)了中試量,在2019年已啟動(dòng)MF(MasterFile,原料藥等注冊(cè)原簿)激活,開展進(jìn)一步的合作。 日本富山化學(xué)于2017年3月30日完成對(duì)標(biāo)的公司的現(xiàn)場(chǎng)考察工作,目前該公司新藥已完成三期臨床,預(yù)計(jì)未來(lái)對(duì)克拉霉素原料藥的需求量在20噸/年左右。 通過(guò)印度第三大制藥企業(yè)AUROBINDO(阿拉賓度)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),該公司2017年以來(lái)3次采購(gòu)標(biāo)的公司的克拉霉素原料藥用于放大試驗(yàn),并于2018年11月9日向美國(guó)FDA遞交了ANDA(簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng))申請(qǐng),預(yù)計(jì)未來(lái)對(duì)克拉霉素原料藥的需求量在18噸/年左右。 因此,標(biāo)的公司現(xiàn)有客戶及上述新增客戶的預(yù)計(jì)需求量合計(jì)可以使其克拉霉素原料藥的產(chǎn)銷量進(jìn)一步提高。此外,日本長(zhǎng)生堂、TEVA等客戶正在接觸過(guò)程中。 綜上所述,未來(lái)標(biāo)的公司將和現(xiàn)有客戶進(jìn)行深度合作,擴(kuò)大銷售規(guī)模,并繼續(xù)拓展歐美日等市場(chǎng)的終端客戶,為標(biāo)的公司實(shí)現(xiàn)克拉霉素原料藥銷量增長(zhǎng)創(chuàng)造了空間。 五、報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷率處于較高水平 最近三年,標(biāo)的公司克拉霉素原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷售情況如下: 克拉霉素原料藥(單位:噸) 項(xiàng)目 2018年度 2017年度 2016年度 產(chǎn)能 200.00 200.00 200.00 克拉霉素原料藥產(chǎn)量 176.88 164.29 181.56 產(chǎn)能利用率 88.44% 82.15% 90.78% 銷量 169.44 157.37 181.17 產(chǎn)銷率 95.79% 95.79% 99.79% 貝得藥業(yè)2017年度克拉霉素原料藥的產(chǎn)銷量較2016年度有所下滑,主要系部分外銷國(guó)家受短期因素影響銷量有所下降。其中,貝得藥業(yè)原持有的印度克拉霉素原料藥注冊(cè)證書于2017年年初到期,貝得藥業(yè)已按規(guī)定通過(guò)代理機(jī)構(gòu)遞交了續(xù)期申請(qǐng)資料,但印度有關(guān)部門遲至2017年一季度末才向貝得藥業(yè)頒發(fā)了再 料藥數(shù)量有所下降;韓國(guó)市場(chǎng)因競(jìng)爭(zhēng)加劇,貝得藥業(yè)2017年度通過(guò)貿(mào)易公司出口至韓國(guó)市場(chǎng)的克拉霉素的數(shù)量有所下降。目前貝得藥業(yè)已取得更新后的印度克拉霉素原料藥注冊(cè)證書,有效期至2020年3月27日,對(duì)印度市場(chǎng)的銷售開展正常,韓國(guó)市場(chǎng)2018年度的銷量已有所回升,同時(shí)貝得藥業(yè)積極拓展其他海外市場(chǎng)客戶,2018年度克拉霉素原料藥的產(chǎn)銷量出現(xiàn)回升。 標(biāo)的公司從事克拉霉素原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多年,擁有較為穩(wěn)定的客戶關(guān)系及銷售渠道。報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司克拉霉素原料藥的產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷率處于較高水平,隨著新增市場(chǎng)的拓展,預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)銷量均有進(jìn)一步增長(zhǎng)的空間,本次評(píng)估預(yù)測(cè)到穩(wěn)定期克拉霉素原料藥達(dá)到185噸,產(chǎn)能利用率為92.10%,因此本次評(píng)估預(yù)測(cè)的銷量具有合理性。 六、克拉霉素原料藥銷售量預(yù)測(cè)的依據(jù)及合理性 綜上所述,本次評(píng)估預(yù)測(cè)克拉霉素原料藥年銷量穩(wěn)定期內(nèi)達(dá)到185噸,主要基于以下考慮: (1)克拉霉素已成功我國(guó)收錄《國(guó)家基本藥物目錄》和《全國(guó)醫(yī)保目錄》,屬于已擁有成熟市場(chǎng)地位的大環(huán)內(nèi)酯類藥物。其在藥物適應(yīng)癥和療效方面具有一定的獨(dú)特性和優(yōu)勢(shì),其應(yīng)用的領(lǐng)域具備不可替代性。 (2)標(biāo)的公司從事克拉霉素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多年,擁有較為穩(wěn)定的客戶關(guān)系及銷售渠道。此外,標(biāo)的公司已通過(guò)歐盟、美國(guó)、日本的藥品資質(zhì)認(rèn)證,未來(lái)通過(guò)對(duì)歐美市場(chǎng)的拓展,銷量及收入規(guī)模仍有望取得進(jìn)一步增長(zhǎng)。結(jié)合標(biāo)的公司產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷率的水平,本次預(yù)測(cè)穩(wěn)定期年銷量達(dá)到185噸具有合理性。 (3)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)克拉霉素原料藥規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)較少。標(biāo)的公司在克拉霉素原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,已通過(guò)歐盟、美國(guó)、日本的藥品資質(zhì)認(rèn)證,報(bào)告期內(nèi)主要客戶保持相對(duì)穩(wěn)定。 基于上述考慮,本次評(píng)估預(yù)測(cè)克拉霉素銷售量在批復(fù)產(chǎn)能200噸的范圍內(nèi),預(yù)測(cè)期內(nèi)將有一定的提升,預(yù)測(cè)期未來(lái)五年的銷售量分別為173.41噸、178.10噸、182.49噸、183.73噸、184.20噸,相關(guān)預(yù)測(cè)較為謹(jǐn)慎,具有合理性。 克拉霉素原料藥銷量預(yù)測(cè)按內(nèi)銷和外銷分別預(yù)測(cè),具體過(guò)程如下表: 單位:kg 產(chǎn)品名稱 歷史年度 內(nèi)銷銷量 85,992.70 86,219.81 80,550.04 內(nèi)銷增長(zhǎng)率 - 0.26% -6.58% 外銷銷量 95,176.00 71,155.00 88,888.00 外銷增長(zhǎng)率 - -25.24% 24.92% 克拉霉素合計(jì) 181,168.70 157,374.81 169,438.04 合計(jì)增長(zhǎng)率 - -13.13% 7.67% 產(chǎn)品名稱 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 內(nèi)銷銷量 76,522.54 73,461.64 70,523.17 68,407.47 67,723.40 外銷銷量 96,887.92 104,638.95 111,963.68 115,322.59 116,475.82 克拉霉素合計(jì) 173,410.46 178,100.59 182,486.85 183,730.06 184,199.22 合計(jì)增長(zhǎng)率 2.34% 2.70% 2.46% 0.68% 0.26% 結(jié)合歷史數(shù)據(jù)及企業(yè)市場(chǎng)開拓計(jì)劃,標(biāo)的公司未來(lái)將側(cè)重發(fā)展國(guó)外高端市場(chǎng)(標(biāo)的公司發(fā)展國(guó)外高端市場(chǎng)的具體進(jìn)展詳見本題之“四、穩(wěn)步拓展歐美日等境外銷售市場(chǎng)”),受克拉霉素產(chǎn)能的限制,內(nèi)銷銷量會(huì)逐年下降,外銷銷量逐年上升,到穩(wěn)定期克拉霉素原料藥產(chǎn)能利用率達(dá)到92.10%。 (2)請(qǐng)結(jié)合可比公司產(chǎn)品價(jià)格、對(duì)主要客戶的議價(jià)能力、原料價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)、對(duì)主要供應(yīng)商的依賴程度等因素補(bǔ)充說(shuō)明毛利率的預(yù)測(cè)依據(jù)及可實(shí)現(xiàn)性。 請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)和評(píng)估師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱克拉霉素行業(yè)研究報(bào)告、克拉霉素原料藥市場(chǎng)價(jià)格相關(guān)資料,并獲取了上游原材料、下游產(chǎn)品市場(chǎng)情況等資料,在此基礎(chǔ)上結(jié)合標(biāo)的公司報(bào)告期內(nèi)克拉霉素的生產(chǎn)、銷售情況等核查程序后認(rèn)為: 一、產(chǎn)品價(jià)格和原料價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì) 最近三年,標(biāo)的公司克拉霉素原料藥不含稅均價(jià)變動(dòng)情況如下表所示: 單位:元/公斤 名稱 2016年 2017年 2018年 單價(jià) 單價(jià) 變動(dòng)率 單價(jià) 變動(dòng)率 克拉霉素原料藥銷售單價(jià) 976.12 936.30 -4.08% 999.62 6.76% 硫氰酸紅霉素采購(gòu)單價(jià) 241.70 258.38 6.90% 328.06 26.97% 報(bào)告期內(nèi),受供給趨緊影響,標(biāo)的公司生產(chǎn)克拉霉素原料藥的主要原材料硫氰酸紅霉素漲價(jià),使得克拉霉素原料藥的單位成本隨著硫氰酸紅霉素價(jià)格上漲而大幅上漲,但由于從原材料價(jià)格到產(chǎn)品價(jià)格的傳導(dǎo)存在一定滯后性,報(bào)告期內(nèi)標(biāo) 變動(dòng)趨勢(shì)如下圖: 單位:元/公斤 二、單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 1、單價(jià)預(yù)測(cè)的過(guò)程 項(xiàng)目 歷史年度 2016年 2017年 2018年 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 943.62 937.62 1,016.75 外銷單價(jià)(元/kg) 1,005.50 934.70 984.10 平均單價(jià)(元/kg) 976.12 936.30 999.62 項(xiàng)目 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 1,070.72 1,070.72 1,070.72 1,070.72 1,070.72 外銷單價(jià)(元/kg) 1,009.01 1,009.01 1,009.01 1,009.01 1,009.01 平均單價(jià)(元/kg) 1,036.24 1,034.46 1,032.86 1,031.99 1,031.70 標(biāo)的公司2019年1-3月份克拉霉素實(shí)際銷售單價(jià): 產(chǎn)品名稱 2019年1-2月 2019年3月 2019年1-3月 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 1,095.28 1,095.86 1,095.53 外銷單價(jià)(元/kg) 1,066.21 1,004.57 1,032.04 平均單價(jià)(元/kg) 1,086.82 1,058.94 1,073.66 因增值稅政策調(diào)整,從2019年4月1日起,增值稅率由原先的16%調(diào)整為13%,而出口退稅率不變,導(dǎo)致不得免征和抵扣稅額下降,進(jìn)而影響成本,從上表可見增值稅的調(diào)整對(duì)外銷業(yè)務(wù)有一定的影響,出于謹(jǐn)慎角度考慮,2019年4-12 年1-3月的平均單價(jià)并考慮一定的增值稅調(diào)整影響進(jìn)行預(yù)測(cè),最終反算出2019年全年平均銷售單價(jià),具體如下: 項(xiàng)目 2018年 2019年1-3月 2019年4-12月 2019年 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 1,016.75 1,095.53 1,054.92 1,070.72 外銷單價(jià)(元/kg) 984.10 1,032.04 1,004.57 1,009.01 平均單價(jià)(元/kg) 999.62 1,073.66 1,022.96 1,036.24 2、單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 本次評(píng)估克拉霉素原料藥單價(jià)的預(yù)測(cè),主要依據(jù)標(biāo)的公司2018年1月-2019年3月實(shí)際銷售克拉霉素原料藥的平均單價(jià),并考慮了增值稅稅率政策調(diào)整的影響,克拉霉素原料藥內(nèi)銷和外銷單價(jià)在預(yù)測(cè)期內(nèi)保持穩(wěn)定,并由于未來(lái)內(nèi)外銷結(jié)構(gòu)的變化,預(yù)測(cè)期內(nèi)綜合平均單價(jià)略有下降,因此,針對(duì)克拉霉素原料藥的單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性。 3、毛利預(yù)測(cè)具有合理性 本次評(píng)估預(yù)測(cè)克拉霉素原料藥單位材料成本主要參考標(biāo)的公司2018年均價(jià)及2019年最新采購(gòu)價(jià)并考慮增值稅調(diào)整對(duì)材料單價(jià)的影響。此外隨著銷量的增長(zhǎng),單位固定成本逐漸降低,毛利率會(huì)有一定的提升。 2019年1-4月,標(biāo)的公司克拉霉素原料藥銷售均價(jià)較2018年均價(jià)上漲69元/公斤,主要原材料硫氰酸紅霉素采購(gòu)均價(jià)較2018年均價(jià)上漲34元/公斤,考慮到單位人工、單位制造費(fèi)用保持穩(wěn)中有降,毛利率會(huì)有一定的提升。 綜上,針對(duì)克拉霉素原料藥的毛利預(yù)測(cè)具有合理性。 三、可比公司產(chǎn)品價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)和標(biāo)的公司一致 根據(jù)wind行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),最近三年國(guó)內(nèi)克拉霉素原料藥價(jià)格如下圖所示: 注:以上單價(jià)為含稅價(jià)格,折算成不含稅單價(jià)后基本與標(biāo)的公司的單價(jià)水平一致。 2016年以來(lái),wind行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的國(guó)內(nèi)克拉霉素原料藥單價(jià)變動(dòng)趨勢(shì)與標(biāo)的公司克拉霉素原料藥單價(jià)變動(dòng)趨勢(shì)一致,與評(píng)估預(yù)測(cè)期內(nèi)銷售價(jià)格水平一致。 四、相關(guān)產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,與主要客戶合作較為穩(wěn)定 標(biāo)的公司克拉霉素原料藥的主要國(guó)內(nèi)客戶系優(yōu)質(zhì)上市公司客戶,包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、浙江震元制藥有限公司等。 下游克拉霉素片劑的市場(chǎng)較集中,長(zhǎng)期以來(lái)被兩家公司占據(jù)主要份額,2016年,雅培市場(chǎng)份額達(dá)47.48%,恒瑞醫(yī)藥緊隨其后,市場(chǎng)份額達(dá)32.66%,其余公司均在10%以下。報(bào)告期內(nèi)各期,恒瑞醫(yī)藥均系標(biāo)的公司的重要客戶,能夠進(jìn)入該等客戶的供應(yīng)鏈,表明其對(duì)標(biāo)的公司產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)地位的認(rèn)可。 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上具備克拉霉素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量較多,但實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)的企業(yè)較少,競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定。標(biāo)的公司克拉霉素原料藥銷售價(jià)格主要根據(jù)市場(chǎng)行情而定,且標(biāo)的公司在克拉霉素原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,已通過(guò)歐盟、美國(guó)、日本的藥品資質(zhì)認(rèn)證,報(bào)告期內(nèi)主要客戶保持相對(duì)穩(wěn)定。 五、主要供應(yīng)商的采購(gòu)金額占比較高,相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)價(jià)格傳導(dǎo)機(jī)制實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)調(diào)整 克拉霉素原料藥的營(yíng)業(yè)成本中主要原材料硫氰酸紅霉素占比相對(duì)較高,對(duì)應(yīng)采購(gòu)金額占公司整體采購(gòu)總額的比例較高。 近三年前五大供應(yīng)商情況如下: 2018年度 供應(yīng)商 采購(gòu)產(chǎn)品 金額(萬(wàn)元)占采購(gòu)總額比例 國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司 硫氰酸紅霉素 1,820.51 9.21% 永康市金康助劑廠 2-乙氧基丙烯 953.67 4.83% 國(guó)網(wǎng)浙江省電力有限公司紹興供電公司 電力 779.90 3.95% 新亞強(qiáng)硅化學(xué)股份有限公司 烷化助劑 574.36 2.91% 合計(jì) 15,017.33 71.43% 2017年度 供應(yīng)商 采購(gòu)產(chǎn)品 金額(萬(wàn)元)占采購(gòu)總額比例 伊犁川寧生物技術(shù)有限公司 硫氰酸紅霉素 8,083.39 58.72% 國(guó)網(wǎng)浙江省電力有限公司紹興供電公司 電力 715.05 5.19% 山東寶源化工股份有限公司 鹽酸羥胺 344.74 2.50% 臨海市建新化工有限公司 溴甲烷 311.23 2.26% 紹興中成熱電有限公司 蒸汽 298.55 2.17% 合計(jì) 9,752.96 70.85% 2016年度 供應(yīng)商 采購(gòu)產(chǎn)品 金額(萬(wàn)元)占采購(gòu)總額比例 伊犁川寧生物技術(shù)有限公司 硫氰酸紅霉素 7,336.92 54.88% 宜昌東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司 硫氰酸紅霉素 1,170.94 8.76% 國(guó)網(wǎng)浙江省電力有限公司紹興供電公司 電力 711.98 5.33% 臨海市建新化工有限公司 溴甲烷 308.06 2.30% 紹興中成熱電有限公司 蒸汽 207.49 1.55% 合計(jì) 9,735.39 72.82% 硫氰酸紅霉素作為合成紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的初始原料,由于生產(chǎn)技術(shù)具有一定的壁壘,同時(shí)發(fā)酵過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生毒性物質(zhì),廢液的污染處理成本較高,近年來(lái)受環(huán)保壓力的影響,國(guó)內(nèi)多家企業(yè)退出硫氰酸紅霉素生產(chǎn),目前行業(yè)集中度較高。 報(bào)告期內(nèi),受供給趨緊影響,貝得藥業(yè)生產(chǎn)克拉霉素原料藥的主要原材料硫氰酸紅霉素漲價(jià),使得克拉霉素原料藥的單位成本隨著硫氰酸紅霉素價(jià)格上漲而大幅上漲,隨著供求關(guān)系逐漸平衡,目前采購(gòu)價(jià)格已保持穩(wěn)定,從市場(chǎng)價(jià)格反應(yīng)看,克拉霉素原料藥材料價(jià)格傳導(dǎo)到產(chǎn)品價(jià)格存在一定滯后性。 高,但硫氰酸紅霉素市場(chǎng)價(jià)格較為透明,隨著供求關(guān)系逐漸平衡,價(jià)格已保持穩(wěn)定。同時(shí),原材料價(jià)格變動(dòng)之后,亦能通過(guò)價(jià)格傳導(dǎo)機(jī)制實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)格的調(diào)整。 綜上,預(yù)測(cè)期內(nèi)克拉霉素原料藥毛利率的預(yù)測(cè)合理,具有可實(shí)現(xiàn)性。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為,預(yù)測(cè)期內(nèi)克拉霉素原料藥銷售量預(yù)測(cè)具有合理性及可實(shí)現(xiàn)性;預(yù)測(cè)期內(nèi)克拉霉素原料藥毛利率預(yù)測(cè)具有合理性及可實(shí)現(xiàn)性。問(wèn)題2、報(bào)告書顯示,拉西地平分散片為標(biāo)的公司未來(lái)業(yè)績(jī)主要增長(zhǎng)點(diǎn),截至評(píng)估基準(zhǔn)日,拉西地平分散片已中標(biāo)省份共26個(gè),在24個(gè)省份已有銷售。預(yù)測(cè)期內(nèi)該產(chǎn)品的銷量預(yù)計(jì)由5,571.45萬(wàn)片快速上升至14,498.31萬(wàn)片,單價(jià)由1.06元/片降至0.74元/片,根據(jù)報(bào)告書披露數(shù)據(jù)計(jì)算該產(chǎn)品2016年至2018年的毛利率分別為63.45%、86.69%、90.67%,預(yù)測(cè)期內(nèi)毛利率穩(wěn)定在85%以上。 (1)請(qǐng)補(bǔ)充說(shuō)明拉西地平分散片預(yù)測(cè)價(jià)格下降的原因,并與可比公司的可比藥品價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)對(duì)比分析預(yù)測(cè)價(jià)格下降是否合理; 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)分析標(biāo)的公司報(bào)告期拉西地平單價(jià)變動(dòng)的趨勢(shì),查閱了拉西地平相關(guān)行業(yè)研究報(bào)告,了解藥品采購(gòu)政策變動(dòng)及藥品流通體制改革等行業(yè)政策,訪談了標(biāo)的公司相關(guān)人員,并結(jié)合標(biāo)的公司報(bào)告期后相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)際銷售價(jià)格變動(dòng)情況等核查程序后認(rèn)為: 一、預(yù)測(cè)期內(nèi)拉西地平分散片預(yù)測(cè)價(jià)格下降的原因 2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。2018年11月15日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》。2018年12月17日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果和供應(yīng)品種清單,多省市聯(lián)合帶量采購(gòu)進(jìn)入了全面執(zhí)行的階段。 根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種,不涉及拉西地平制劑產(chǎn)品,在4+7城市該批次藥品的采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)標(biāo)的公司拉西地平分散片的價(jià)格影響有限。 本次評(píng)估過(guò)程中參考了同類型產(chǎn)品的中標(biāo)單價(jià),基于謹(jǐn)慎性原則,進(jìn)而充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)拉西地平分散片單價(jià)的影響。 隨著2017年以來(lái)全國(guó)各省份“兩票制”的陸續(xù)推出,標(biāo)的公司拉西地平分散片采用投標(biāo)模式銷售,系通過(guò)各省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行投標(biāo),在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)之上,部分醫(yī)院會(huì)進(jìn)行第二次議價(jià),因此拉西地平分散片銷售價(jià)格在各個(gè)中標(biāo)省市的中標(biāo)價(jià)和成交均價(jià)有所差異。 根據(jù)收集到的“4+7城市藥品集中采購(gòu)”相關(guān)文件及信息,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn),試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市(以下簡(jiǎn)稱4+7城市),最終,31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選,成功率81%。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅52%。 本次預(yù)測(cè)期內(nèi)標(biāo)的公司拉西地平分散片的銷售單價(jià)在“4+7”城市永續(xù)期下降幅度達(dá)到59.43%,與第一批帶量采購(gòu)31個(gè)品種中標(biāo)結(jié)果的平均降幅相當(dāng);非“4+7”城市永續(xù)期下降幅度達(dá)到30.63%?!?+7”城市銷售單價(jià)逐年下降主要基于以下幾個(gè)方面: 1、截至本回復(fù)出具日,標(biāo)的公司拉西地平分散片仍執(zhí)行當(dāng)前的中標(biāo)價(jià); 2、拉西地平制劑不在第一批4+7帶量采購(gòu)藥品品種目錄之中。根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種,不涉及拉西地平制劑產(chǎn)品,在4+7城市該批次藥品的采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)貝得藥業(yè)拉西地平分散片的價(jià)格影響有限; 3、目前尚無(wú)拉西地平相關(guān)產(chǎn)品申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià),預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會(huì)納入4+7帶量采購(gòu)范圍。 根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,帶量采購(gòu)藥品品種基于已批準(zhǔn)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)目錄和化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品目錄,經(jīng)聯(lián)采辦會(huì)議通過(guò)以及咨詢專家確定。 經(jīng)查詢藥品審評(píng)中心發(fā)布的仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展,目前尚無(wú)拉西地平相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行BE備案或申報(bào),由于藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)需完成多個(gè)步驟,需要一定的試驗(yàn)、審核和注冊(cè)過(guò)程。因此,預(yù)計(jì)拉西地平相關(guān)產(chǎn)品短期內(nèi)不會(huì)納入4+7帶量采購(gòu)范圍。 原則,考慮到政策的推廣及帶量采購(gòu)政策試點(diǎn)城市擬中選品種價(jià)格下降的影響因素,從而考慮逐年下降。 三、拉西地平分散片單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 1、單價(jià)預(yù)測(cè)的過(guò)程 項(xiàng)目 歷史年度 2016年 2017年 2018年 “4+7”(元/片) - 0.84 1.06 非“4+7”(元/片) 0.31 0.79 1.11 平均單價(jià)(元/片) 0.31 0.79 1.10 項(xiàng)目 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 “4+7”(元/片) 0.98 0.59 0.53 0.48 0.43 非“4+7”(元/片) 1.07 1.01 0.95 0.86 0.77 平均單價(jià)(元/片) 1.06 0.96 0.91 0.83 0.74 平均單價(jià)增長(zhǎng)幅度 -3.64% -9.43% -5.21% -8.79% -10.84% 標(biāo)的公司2019年1-3月份拉西地平分散片實(shí)際銷售單價(jià): 產(chǎn)品名稱 2019年1-2月 2019年3月 2019年1-3月 平均單價(jià)(元/片) 1.16 1.16 1.16 對(duì)于“4+7”城市,雖然拉西地平分散片不在集中采購(gòu)目錄內(nèi),出于謹(jǐn)慎角度考慮,參照第一批帶量采購(gòu)31個(gè)品種中標(biāo)結(jié)果的平均降幅,預(yù)測(cè)未來(lái)年度銷售單價(jià)具有較大的降幅。 對(duì)于非“4+7”城市,因增值稅政策調(diào)整,從2019年4月1日起,增值稅率由原先的16%調(diào)整為13%,由于拉西地平分散片執(zhí)行的是含稅(增值稅率為16%)中標(biāo)價(jià),則2019年4-12月按調(diào)整后的2018年1月至2019年1-3月加權(quán)不含13%增值稅的單價(jià)進(jìn)行預(yù)測(cè),同時(shí)考慮“4+7”集中采購(gòu)政策可能推廣到其他城市對(duì)其產(chǎn)生的影響,綜合確定未來(lái)的銷售單價(jià)。 2、單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 基于謹(jǐn)慎性的原則,本次評(píng)估過(guò)程中針對(duì)拉西地平分散片的單價(jià)預(yù)測(cè),充分參考了帶量采購(gòu)政策試點(diǎn)城市擬中選品種價(jià)格下降的影響因素。此次評(píng)估假設(shè)標(biāo)的公司拉西地平分散片的銷售單價(jià)在“4+7”城市逐步下降,單價(jià)從2018年的1.06元/片降至永續(xù)期0.43元/片,下降幅度達(dá)到59.43%,與第一批帶量采購(gòu)31 個(gè)品種中標(biāo)結(jié)果的平均降幅相當(dāng);非“4+7”城市單價(jià)逐步下降,單價(jià)從2018年的1.11元/片降至永續(xù)期0.77元/片,下降幅度達(dá)到30.63%,具有合理性。。 (2)請(qǐng)結(jié)合近年來(lái)我國(guó)藥品采購(gòu)政策變動(dòng)及藥品流通體制改革情況、可比公司的可比產(chǎn)品毛利率水平、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、生產(chǎn)成本構(gòu)成、原料價(jià)格變動(dòng)等因素補(bǔ)充說(shuō)明拉西地平分散片高毛利率的合理性及可持續(xù)性; 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)分析標(biāo)的公司報(bào)告期拉西地平單價(jià)變動(dòng)的趨勢(shì),查閱了拉西地平相關(guān)行業(yè)研究報(bào)告、同行業(yè)可比公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等資料,了解藥品采購(gòu)政策變動(dòng)及藥品流通體制改革等行業(yè)政策,訪談了標(biāo)的公司相關(guān)人員,并結(jié)合標(biāo)的公司報(bào)告期后相關(guān)產(chǎn)品的具體成本構(gòu)成、銷售價(jià)格變動(dòng)情況等核查程序后認(rèn)為: 一、藥品采購(gòu)政策變動(dòng)及藥品流通體制改革情況 1、藥品采購(gòu)政策變動(dòng) 2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。2018年11月15日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》。2018年12月17日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果和供應(yīng)品種清單,多省市聯(lián)合帶量采購(gòu)進(jìn)入了全面執(zhí)行的階段。 根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種,不涉及拉西地平制劑產(chǎn)品,在4+7城市該批次藥品的采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)標(biāo)的公司拉西地平分散片的價(jià)格影響有限。 2、藥品流通體制改革 2017年1月,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等8部門聯(lián)合下發(fā)的一份通知明確,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要率先推行藥品采購(gòu)“兩票制”,鼓勵(lì)其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”,以期進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)?!皟善敝啤笔侵杆幤窂乃帍S賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票,以“兩票”替代目前常見的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝,并且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷商不得超過(guò)2個(gè)。 2017年以來(lái),隨著全國(guó)各省份兩票制的陸續(xù)推出實(shí)施,原有的市場(chǎng)格局逐漸打破,標(biāo)的公司及時(shí)把握行業(yè)變革帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇,通過(guò)采用投標(biāo)模式進(jìn)行銷售,產(chǎn)品在26個(gè)省份成功中標(biāo),并在24個(gè)省份實(shí)現(xiàn)銷售。 由于市場(chǎng)無(wú)法找到拉西地平分散片單一品種的毛利率數(shù)據(jù),故本次選取從事心血管制劑類上市公司的醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)毛利率進(jìn)行分析。 年份 2016年 2017年 2018年 賽升藥業(yè) 67.01% 76.54% 86.46% 恒瑞醫(yī)藥 87.18% 86.66% 86.60% 方盛制藥 55.70% 64.24% 74.49% 可比公司平均 69.96% 75.81% 82.52% 標(biāo)的公司拉西地平分散片 63.45% 86.69% 90.67% 醫(yī)藥制造企業(yè)因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品種類的不同,毛利率水平存在一定的差異,與同行業(yè)上市公司相比,貝得藥業(yè)拉西地平分散片與同行業(yè)上市公司毛利率水平的均值接近,符合行業(yè)的特點(diǎn)。 三、產(chǎn)品所處市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局較為緩和 目前國(guó)內(nèi)具有拉西地平生產(chǎn)資質(zhì)并實(shí)現(xiàn)銷售的生產(chǎn)企業(yè)僅有三家,其中哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司占有主要市場(chǎng)份額,其劑型為普通片劑,浙江金華康恩貝生物制藥有限公司以及標(biāo)的公司分列市場(chǎng)二、三位,其劑型為分散片劑。2017年以來(lái),隨著全國(guó)各省份兩票制的陸續(xù)推出實(shí)施,原有的市場(chǎng)格局逐漸打破,標(biāo)的公司及時(shí)把握行業(yè)變革帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇,通過(guò)采用投標(biāo)模式進(jìn)行銷售,產(chǎn)品在26個(gè)省份成功中標(biāo),并在24個(gè)省份實(shí)現(xiàn)銷售,相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅提高。 拉西地平產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較少,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)程度較為緩和,在兩票制改革使得行業(yè)銷售模式發(fā)生變化的背景下,標(biāo)的公司抓住市場(chǎng)機(jī)遇,相關(guān)產(chǎn)品的毛利率較高。 四、拉西地平分散片成本構(gòu)成情況 最近三年,拉西地平分散片的毛利率情況及成本結(jié)構(gòu)如下: 產(chǎn)品名稱 項(xiàng)目 2016年 2017年 2018年 收入(萬(wàn)元) 272.02 1,637.81 4,073.55 成本(萬(wàn)元) 99.42 217.92 379.86 拉西地平分 其中:材料費(fèi)(萬(wàn)元) 58.46 125.65 236.40 散片 人工費(fèi)(萬(wàn)元) 15.88 32.14 40.76 制造費(fèi)用(萬(wàn)元) 25.08 60.13 102.70 其中:折舊(萬(wàn)元) 10.45 19.57 32.24 毛利率 63.45% 86.69% 90.67% 拉西地平分散片成本占收入的比例較低,毛利率變動(dòng)主要是收入變動(dòng)導(dǎo)致 模式銷售拉西地平分散片,因此單價(jià)較低,導(dǎo)致當(dāng)年毛利率相對(duì)較低;2017年度開始,隨著福建、江西、山西等省全面執(zhí)行“兩票制”,標(biāo)的公司將投標(biāo)模式作為拉西地平分散片的主要銷售模式,單價(jià)出現(xiàn)大幅上升,毛利率也隨之大幅上升。另一方面,標(biāo)的公司主要制劑產(chǎn)品拉西地平分散片擁有上游原料藥的產(chǎn)品線,具備更加完整的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),進(jìn)一步提升了制劑產(chǎn)品的毛利率。 五、拉西地平毛利率預(yù)測(cè)具有合理性 本次評(píng)估在預(yù)測(cè)拉西地平分散片營(yíng)業(yè)收入的基礎(chǔ)上,通過(guò)對(duì)產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)的料工費(fèi)使用情況逐項(xiàng)預(yù)測(cè)后,得出預(yù)測(cè)期的毛利率水平。具體分析如下: 報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司拉西地平分散片的營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)成本及毛利率如下: 項(xiàng)目/年度 年度 2016年 2017年 2018年 收入(萬(wàn)元) 272.02 1,637.81 4,073.55 拉西地平分散片 成本(萬(wàn)元) 99.42 217.92 379.86 毛利率 63.45% 86.69% 90.67% 拉西地平分散片毛利率逐年提升,2016年主要通過(guò)代理模式銷售,銷售單價(jià)較低使得毛利率處于較低水平。此外,隨著拉西地平分散片銷量的增長(zhǎng),規(guī)模效益逐漸體現(xiàn),單位固定成本下降也是毛利率上升的一個(gè)原因。 隨著產(chǎn)量的增加,拉西地平分散片單位成本逐步下降,未來(lái)年度對(duì)于單位材料成本和人工成本在歷史年度的水平基礎(chǔ)上,逐年考慮了材料漲價(jià)因素及人工成本上漲等因素后進(jìn)行確定。 根據(jù)上述分析,標(biāo)的公司拉西地平分散片營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)成本及毛利率預(yù)測(cè)如下: 項(xiàng)目/年度 年度 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 收入(萬(wàn)元) 5,890.40 7,826.91 10,115.33 10,926.18 10,741.16 拉西地平分散片 成本(萬(wàn)元) 533.67 766.63 1,033.73 1,222.30 1,337.09 毛利率 90.94% 90.21% 89.78% 88.81% 87.55% 拉西地平分散片未來(lái)年度毛利率較基準(zhǔn)日基本接近并有所下降,主要有兩點(diǎn)原因::(1)隨著產(chǎn)量的增長(zhǎng),固定成本不變,邊際貢獻(xiàn)率會(huì)增加,會(huì)形成一定的規(guī)模效益,故導(dǎo)致毛利率有所增長(zhǎng);(2)拉西地平分散片的銷售均價(jià)系根據(jù)各個(gè)省份預(yù)測(cè)銷量和歷史成交價(jià)平均計(jì)算,由于報(bào)告期與預(yù)測(cè)期各期各省市成交價(jià) 價(jià)一定程度的降低,進(jìn)而導(dǎo)致毛利率有所下降,下降幅度大于規(guī)模效應(yīng)引起的毛利率上升。 綜上分析,拉西地平分散片的高毛利率具有合理性及可持續(xù)性。 若拉西地平分散片預(yù)測(cè)的銷售單價(jià)下降,則對(duì)該產(chǎn)品毛利率及對(duì)標(biāo)的公司估值影響分別如下: 1、若銷售單價(jià)下降5%,則 項(xiàng)目 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 穩(wěn)定期 現(xiàn)銷售單價(jià)(元/片) 1.01 0.91 0.86 0.78 0.70 0.70 單價(jià)差異率 -5% -5% -5% -5% -5% -5% 現(xiàn)毛利率 90.49% 89.69% 89.21% 88.12% 86.87% 86.87% 毛利率差異率 -0.49% -0.58% -0.63% -0.78% -0.78% -0.78% 現(xiàn)評(píng)估值(萬(wàn)元) 56,197.80 原評(píng)估值(萬(wàn)元) 59,211.79 影響額(萬(wàn)元) -3,013.99 影響率 -5.09% 2、若銷售單價(jià)下降10%,則 項(xiàng)目 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 穩(wěn)定期 現(xiàn)銷售單價(jià)(元/片) 0.95 0.86 0.81 0.74 0.66 0.66 單價(jià)差異率 -10% -10% -10% -10% -10% -10% 現(xiàn)毛利率 89.90% 89.01% 88.59% 87.51% 86.12% 86.12% 毛利率差異率 -1.14% -1.33% -1.33% -1.46% -1.63% -1.63% 現(xiàn)評(píng)估值(萬(wàn)元) 53,176.22 原評(píng)估值(萬(wàn)元) 59,211.79 影響額(萬(wàn)元) -6,035.57 影響率 -10.19% 3、若銷售單價(jià)下降15%,則 項(xiàng)目 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 穩(wěn)定期 現(xiàn)銷售單價(jià)(元/片) 0.90 0.82 0.77 0.70 0.64 0.64 單價(jià)差異率 -15% -15% -15% -15% -15% -15% 現(xiàn)毛利率 89.34% 88.49% 88.01% 86.83% 85.48% 85.48% 毛利率差異率 -1.76% -1.91% -1.97% -2.23% -2.36% -2.36% 現(xiàn)評(píng)估值(萬(wàn)元) 50,802.68 原評(píng)估值(萬(wàn)元) 59,211.79 影響額(萬(wàn)元) -8,409.11 影響率 -14.20% 因此,如果預(yù)測(cè)期內(nèi)拉西地平分散片的銷售單價(jià)下降,對(duì)該產(chǎn)品毛利率及對(duì)標(biāo)的公司估值會(huì)產(chǎn)生影響。公司已在《重組報(bào)告書》“重大風(fēng)險(xiǎn)提示”之“二、與標(biāo)的公司經(jīng)營(yíng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)”補(bǔ)充提示了重大風(fēng)險(xiǎn): “(一)拉西地平分散片銷售價(jià)格及毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn) 2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。2018年12月17日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果和供應(yīng)品種清單,多省市聯(lián)合帶量采購(gòu)進(jìn)入了全面執(zhí)行的階段。根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種,不涉及拉西地平制劑產(chǎn)品,與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅52%。 標(biāo)的公司主要產(chǎn)品包括克拉霉素原料藥和拉西地平分散片,其中克拉霉素原料藥收入較為穩(wěn)定,增長(zhǎng)幅度較小,未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要由拉西地平分散片所產(chǎn)生。本次交易對(duì)標(biāo)的資產(chǎn)進(jìn)行收益法評(píng)估的過(guò)程中,充分參考了帶量采購(gòu)政策試點(diǎn)城市擬中選品種價(jià)格下降的影響因素,預(yù)測(cè)期拉西地平分散片單價(jià)呈逐年下降趨勢(shì)。 目前多省市聯(lián)合帶量采購(gòu)仍處于部分城市試點(diǎn)階段,未來(lái)如繼續(xù)擴(kuò)大試點(diǎn)范圍或在全國(guó)范圍全面實(shí)施,同時(shí)將拉西地平分散片納入帶量采購(gòu)目錄,將導(dǎo)致標(biāo)的公司拉西地平分散片銷售價(jià)格和毛利率下降,從而影響標(biāo)的公司的盈利能力?!? (3)請(qǐng)結(jié)合拉西地平分散片在各省的實(shí)際銷售情況、未來(lái)銷售計(jì)劃、市場(chǎng)地位、產(chǎn)品生命周期風(fēng)險(xiǎn)等補(bǔ)充說(shuō)明銷售數(shù)量的預(yù)測(cè)依據(jù)及可實(shí)現(xiàn)性。 請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)和評(píng)估師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱了標(biāo)的公司的銷售明細(xì)賬、拉西地平行業(yè)研究報(bào)告,查詢了具有拉西地平生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名稱,并查詢了其中生產(chǎn)規(guī)模較大、產(chǎn)品較為成熟的企業(yè)情況,獲取了標(biāo)的公司制劑產(chǎn)品的在手合同、制定的推廣計(jì)劃,在 認(rèn)為: 一、報(bào)告期內(nèi)拉西地平分散片在各省的實(shí)際銷售情況 拉西地平分散片于2014年批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品目前尚處于市場(chǎng)開拓階段,產(chǎn)能尚未充分釋放,目前的產(chǎn)能利用率較低,但產(chǎn)銷量增長(zhǎng)迅速,2016年度、2017年度及2018年度銷量分別為873.96萬(wàn)片、2,062.16萬(wàn)片及3,706.45萬(wàn)片。 單位:萬(wàn)片 產(chǎn)品名稱 歷史年度 2016年 2017年 2018年 “4+7” - 337.26 717.74 “4+7”增長(zhǎng)率 - - 112.82% 非“4+7” 873.96 1,724.90 2,988.71 非“4+7”增長(zhǎng)率 - 97.37% 73.27% 合計(jì) 873.96 2,062.16 3,706.45 合計(jì)增長(zhǎng)率 - 135.96% 79.74% 具體各省份銷售情況如下表: 單位:萬(wàn)片 序號(hào) 省份 城市分類 2016年 2017年 2018年 銷量 銷量 銷量 1 北京市 執(zhí)行4+7城市 - 1.68 30.24 2 天津市 執(zhí)行4+7城市 - - - 3 上海市 執(zhí)行4+7城市 - - - 4 重慶市 執(zhí)行4+7城市 - 6.16 3.36 5 遼寧省 執(zhí)行4+7城市 - - 0.56 非執(zhí)行4+7城市 - 8.40 14.56 6 福建省 執(zhí)行4+7城市 10.80 218.40 411.60 非執(zhí)行4+7城市 - 269.52 468.72 7 廣東省 執(zhí)行4+7城市 - 81.48 114.52 非執(zhí)行4+7城市 - - 26.17 8 四川省 執(zhí)行4+7城市 - 19.04 143.36 非執(zhí)行4+7城市 - 54.36 132.58 9 陜西省 執(zhí)行4+7城市 - 10.50 14.10 非執(zhí)行4+7城市 - - - 10 江西省 非執(zhí)行4+7城市 - 222.46 982.80 11 山西省 非執(zhí)行4+7城市 - 194.14 519.89 12 浙江省 非執(zhí)行4+7城市 15.00 89.60 300.32 13 江蘇省 非執(zhí)行4+7城市 - - 15.12 14 安徽省 非執(zhí)行4+7城市 9.00 96.32 105.89 序號(hào) 省份 城市分類 2016年 2017年 2018年 銷量 銷量 銷量 15 河北省 非執(zhí)行4+7城市 - 4.48 62.16 16 河南省 非執(zhí)行4+7城市 - 12.32 27.58 17 黑龍江省 非執(zhí)行4+7城市 - - 23.80 18 湖北省 非執(zhí)行4+7城市 - 30.50 173.46 19 湖南省 非執(zhí)行4+7城市 833.16 733.62 56.56 20 吉林省 非執(zhí)行4+7城市 - 0.60 13.44 21 山東省 非執(zhí)行4+7城市 - - 1.82 22 貴州省 非執(zhí)行4+7城市 - - 3.36 23 云南省 非執(zhí)行4+7城市 6.00 6.00 8.40 24 甘肅省 非執(zhí)行4+7城市 - 0.90 - 25 內(nèi)蒙古自治區(qū) 非執(zhí)行4+7城市 - 1.68 14.58 26 廣西壯族自治區(qū) 非執(zhí)行4+7城市 - - 36.38 27 新疆維吾爾自治區(qū) 非執(zhí)行4+7城市 - - 1.12 28 寧夏回族自治區(qū) 非執(zhí)行4+7城市 29 西藏自治區(qū) 非執(zhí)行4+7城市 30 海南省 非執(zhí)行4+7城市 31 青海省 非執(zhí)行4+7城市 合計(jì) 873.96 2,062.16 3,706.45 二、標(biāo)的公司針對(duì)主要產(chǎn)品制定了相應(yīng)的市場(chǎng)拓展及滲透計(jì)劃 為了促進(jìn)拉西地平分散片的銷售收入實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng),標(biāo)的公司一方面及時(shí)把握“兩票制”帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì),通過(guò)投標(biāo)模式已取得了一定的成效;另一方面制定了具體的推廣計(jì)劃,未來(lái)將根據(jù)相關(guān)計(jì)劃穩(wěn)步實(shí)施。 標(biāo)的公司未來(lái)將繼續(xù)采用投標(biāo)模式和代理模式相結(jié)合的方式,將銷售區(qū)域劃分為三個(gè)營(yíng)銷大區(qū),各區(qū)配備區(qū)域經(jīng)理、商務(wù)代表、學(xué)術(shù)代表、市場(chǎng)專員等專職銷售人員,定期對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境、目標(biāo)、計(jì)劃、業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行核查分析。在此基礎(chǔ)上,標(biāo)的公司將借助配送商的網(wǎng)絡(luò),利用配送商與醫(yī)院的聯(lián)系進(jìn)入醫(yī)院的采購(gòu)目錄;再以當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)對(duì)拉西地平分散片的熟悉程度選擇推廣商,視情況組織宣傳、教育、學(xué)術(shù)推廣等相應(yīng)的推廣活動(dòng)。與此同時(shí),構(gòu)建全國(guó)商業(yè)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)已開發(fā)二級(jí)以上醫(yī)院附近的藥店重點(diǎn)布局,百?gòu)?qiáng)連鎖、省級(jí)有影響力的連鎖、區(qū)域性強(qiáng)勢(shì)單體藥店鋪貨。此外,打造樣板診所,開展VIP特色活動(dòng),通過(guò)產(chǎn)品療效印證、產(chǎn)品價(jià)值宣講與品牌傳播,逐步形成口碑,逐步打造終端高血壓用藥知名品牌和黃金單品。 標(biāo)的公司制定了具體的產(chǎn)品推廣計(jì)劃,逐步加強(qiáng)推廣力度,充分利用患者對(duì) 長(zhǎng)。 三、標(biāo)的公司拉西地平分散片市場(chǎng)地位持續(xù)提升 目前國(guó)內(nèi)具有拉西地平生產(chǎn)資質(zhì)并實(shí)現(xiàn)銷售的生產(chǎn)企業(yè)僅有三家,其中哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品為普通片劑,浙江金華康恩貝生物制藥有限公司以及標(biāo)的公司同為分散片劑;另外葛蘭素史克集團(tuán)公司也在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售普通片劑,但其產(chǎn)品價(jià)格較高,定位于高端市場(chǎng)。總體來(lái)看,拉西地平市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為緩和。 2017年以來(lái),隨著全國(guó)各省份兩票制的陸續(xù)推出實(shí)施,原有的市場(chǎng)格局逐漸打破,標(biāo)的公司及時(shí)把握行業(yè)變革帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇,通過(guò)采用投標(biāo)模式進(jìn)行銷售,產(chǎn)品在26個(gè)省份成功中標(biāo),并在24個(gè)省份實(shí)現(xiàn)銷售,報(bào)告期內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅提高。 標(biāo)的公司的拉西地平分散片產(chǎn)品目前尚處于市場(chǎng)開拓階段,但報(bào)告期內(nèi)處于快速增長(zhǎng)階段。2016年度、2017年度及2018年度,標(biāo)的公司實(shí)現(xiàn)的拉西地平分散片銷售收入分別為272.02萬(wàn)元、1,637.81萬(wàn)元、4,073.55萬(wàn)元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)286.98%,市場(chǎng)地位快速提升。該產(chǎn)品是標(biāo)的公司未來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),隨著市場(chǎng)開拓的進(jìn)展,其市場(chǎng)占有率和認(rèn)可度將持續(xù)提升。 四、拉西地平分散片屬于第三代鈣拮抗劑,增長(zhǎng)潛力較大 我國(guó)人口基數(shù)大,高血壓患者多,隨著我國(guó)步入老齡化社會(huì),高血壓患者還將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì),抗高血壓藥物在中國(guó)醫(yī)院用藥市場(chǎng)的銷售規(guī)模自2003年以來(lái)一直穩(wěn)步增長(zhǎng),2011年受到針對(duì)162種抗高血壓藥物降價(jià)的政策影響,增幅有所放緩,但隨后增長(zhǎng)速度持續(xù)恢復(fù)。2016年全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)中高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到516億元,年同比增長(zhǎng)10.92%。鈣拮抗劑是最主要的抗高血壓藥物之一,市場(chǎng)份額占30.38%,約為156億元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì),最近三年拉西地平在樣本公立醫(yī)院終端的年平均銷售總額為40,922萬(wàn)元,具有較大的增長(zhǎng)空間。 鈣離子通道拮抗劑研發(fā)至今的50年中,已經(jīng)從硝苯地平藥品為代表的第一代、非洛地平為代表的第二代,進(jìn)入拉西地平、氨氯地平為代表的第三代。其中主要品種的性能比較情況如下: 藥物名稱 代別 藥品特點(diǎn) 與拉西地平分散片相 與拉西地平分散片相 比的優(yōu)勢(shì) 比的劣勢(shì) 起效快,可做為速釋制 作用時(shí)間短,但起效快,不良反 劑,用于危重病人的急 作用時(shí)間短,一天多 硝苯地平 一代 應(yīng)多。 救;適應(yīng)癥更多,除高 次給藥,不良事件較 血壓外,可用于冠以病 常見。 的治療。 硝苯地平(緩 利用藥物制劑技術(shù)控制藥物的 適應(yīng)癥更多,可用于冠 不良反應(yīng)更多,藥物 釋) 二代 釋放來(lái)達(dá)到更好的治療效果。 心病的治療。 禁忌更多,安全性更 低,耐受性更差。 傳統(tǒng)的短效制劑,一天多次給 起效快,可做為速釋制 作用時(shí)間短,一天多 藥,不良事件較常見。 劑,用于危重病人的急 次給藥,不良事件較 尼卡地平 一代 救;適應(yīng)癥更多,除高 常見。 血壓外,可用于冠以病 的治療。 尼卡地平(緩 利用藥物制劑技術(shù)控制藥物的 適應(yīng)癥更多,可用于冠 不良反應(yīng)更多,藥物 釋) 二代 釋放來(lái)達(dá)到更好的治療效果。 心病的治療。 禁忌更多,安全性更 低,耐受性更差。 傳統(tǒng)的短效制劑,一天多次給 適應(yīng)癥更多,可用于冠 作用時(shí)間短,一天多 地爾硫卓 一代 藥,不良事件較常見。 心病和肥源性心肌病 次給藥,不良事件較 的治療。 常見。 地爾硫卓(緩 利用藥物制劑技術(shù)控制藥物的 適應(yīng)癥更多,可用于冠 不良反應(yīng)更多,藥物 釋) 二代 釋放來(lái)達(dá)到更好的治療效果。 心病和肥源性心肌病 禁忌更多,安全性更 的治療。 低,耐受性更差。 非洛地平緩 二代 長(zhǎng)效,不良反應(yīng)低,降壓效果好,起效相對(duì)較快。 降壓效果略差,不良 釋片 患者依從性好。 反應(yīng)發(fā)生率略高。 治療腦功能損傷、偏頭 適應(yīng)癥不一致,不適 尼莫地平 二代 可用于腦部的治療。 疼等藥物。 用于全身血壓的降 低。 可有效控制原發(fā)性高血壓,尤其 可良好控制清晨高血壓,不良反 貝尼地平 二代 應(yīng)小、耐受性好的降壓藥物,在 適應(yīng)癥更多,可治療心 不良反應(yīng)略高;需多 治療高血壓的同時(shí)可有效降低 絞痛;降壓有效率高。次服用。 左心室重量指數(shù)(LVMI),并防治 相關(guān)的伴發(fā)疾病。 普通制劑,長(zhǎng)血漿半衰期,延長(zhǎng) 氨氯地平 三代 藥物在血漿中存在的時(shí)間,在細(xì) 適應(yīng)癥更多,可用于冠 不良反應(yīng)更多,藥品 胞膜上與受體結(jié)合的時(shí)間仍較 心病的治療 安全相對(duì)較低。 短。 普通制劑,降壓效果與氨氯地平 適應(yīng)癥更多,可用于冠 不良反應(yīng)相對(duì)氨氯地 左氨氯地平 三代 相當(dāng),但氨氯地平有保護(hù)血管內(nèi) 心病的治療。 平為低。 皮。 藥物名稱 代別 藥品特點(diǎn) 與拉西地平分散片相 與拉西地平分散片相 比的優(yōu)勢(shì) 比的劣勢(shì) 不良反應(yīng)發(fā)生率略 樂(lè)卡地平 三代 長(zhǎng)效,不良反應(yīng)低,降壓效果好,血管選擇性略強(qiáng)。 高,血管保護(hù)作用略 患者依從性好。 差,耐受性與拉西地 平相當(dāng)。 拉西地平是高脂溶性物質(zhì),部分 藥物滲人脂質(zhì)中緩慢釋放,故該 藥維持時(shí)間較長(zhǎng),每日只需口服 拉西地平 三代 1次,降壓作用強(qiáng)而持久;它的 - - 顯著特點(diǎn)是劑量小,起效緩慢, 比標(biāo)準(zhǔn)的雙氫吡啶衍生物有更 強(qiáng)的選擇性。 從上表的分析比對(duì)可見,第一代、第二代鈣拮抗劑藥普遍存在不良反應(yīng)多、 安全性低,耐受性差的問(wèn)題,使高血壓患者心臟病發(fā)作的危險(xiǎn)性增高;還可能引 起反射性交感神經(jīng)興奮,心肌耗氧增加和強(qiáng)化心律失常,并不能有效降低發(fā)病率 和死亡率;在改善病人生活質(zhì)量方面也不令人滿意。美國(guó)FDA已對(duì)短效硝苯地 平等第一代藥物的使用作出了限制。專家認(rèn)為,第三代鈣拮抗劑與鈣通道復(fù)合物 具有特異的高親和性結(jié)合位點(diǎn),用藥次數(shù)少,血藥濃度較為平穩(wěn),是目前較為安 全、有效的高血壓藥物。從藥品的性能比較和更新?lián)Q代的需求看,第三代鈣拮抗 劑有替代第一代、第二代的趨勢(shì),拉西地平作為第三代產(chǎn)品中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的品 種,產(chǎn)品生命周期風(fēng)險(xiǎn)較低。 五、拉西地平分散片銷量預(yù)測(cè)具有合理性和可實(shí)現(xiàn)性 本次評(píng)估預(yù)測(cè)按各省份城市是否執(zhí)行“4+7”帶量采購(gòu)政策分別預(yù)測(cè),并結(jié) 合歷史數(shù)據(jù)及企業(yè)市場(chǎng)開拓計(jì)劃,標(biāo)的公司2019年拉西地平分散片主要是自然 增長(zhǎng),整體增長(zhǎng)幅度低于2018年度。以后年度的主要依靠推廣增長(zhǎng)、自然增長(zhǎng) 及產(chǎn)品降價(jià)增長(zhǎng)。預(yù)測(cè)結(jié)果如下: 單位:萬(wàn)片 項(xiàng)目 歷史年度 2016年 2017年 2018年 “4+7” - 337.26 717.74 “4+7”增長(zhǎng)率 - - 112.82% 非“4+7” 873.96 1,724.90 2,988.71 非“4+7”增長(zhǎng)率 - 97.37% 73.27% 合計(jì) 873.96 2,062.16 3,706.45 合計(jì)增長(zhǎng)率 - 135.96% 79.74% 項(xiàng)目 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 “4+7” 789.51 986.89 1,085.58 1,172.43 1,242.78 非“4+7” 4,781.94 7,172.91 10,042.07 12,050.48 13,255.53 合計(jì) 5,571.45 8,159.80 11,127.65 13,222.91 14,498.31 合計(jì)增長(zhǎng)率 50% 46% 36% 19% 10% 各省份具體預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)如下: 單位:萬(wàn)元 序號(hào) 省份 城市分類 2019年2020年 2021年 2022年 2023年 銷量 銷量 銷量 銷量 銷量 1 北京市 執(zhí)行4+7城市 33.26 41.58 45.74 49.40 52.36 2 天津市 執(zhí)行4+7城市 - - - - - 3 上海市 執(zhí)行4+7城市 - - - - - 4 重慶市 執(zhí)行4+7城市 3.70 4.63 5.09 5.50 5.83 5 遼寧省 執(zhí)行4+7城市 0.62 0.78 0.86 0.93 0.99 非執(zhí)行4+7城市 16.02 17.30 18.34 19.07 19.45 6 福建省 執(zhí)行4+7城市 452.76 565.95 622.55 672.35 712.69 非執(zhí)行4+7城市 703.08 914.00 959.70 959.70 959.70 7 廣東省 執(zhí)行4+7城市 125.97 157.46 173.21 187.07 198.30 非執(zhí)行4+7城市 39.26 51.04 56.14 58.95 60.13 8 四川省 執(zhí)行4+7城市 157.70 197.13 216.84 234.19 248.24 非執(zhí)行4+7城市 145.84 157.51 166.96 173.64 177.11 9 陜西省 執(zhí)行4+7城市 15.50 19.36 21.29 22.99 24.37 非執(zhí)行4+7城市 - - - - - 10 江西省 非執(zhí)行4+7城市 1,179.361,297.30 1,401.08 1,471.13 1,529.98 11 山西省 非執(zhí)行4+7城市 831.821,164.55 1,397.46 1,439.38 1,496.96 12 浙江省 非執(zhí)行4+7城市 600.641,081.15 1,351.44 1,419.01 1,475.77 13 江蘇省 非執(zhí)行4+7城市 75.60 226.80 680.40 1,224.72 1,469.66 14 安徽省 非執(zhí)行4+7城市 158.84 222.38 311.33 373.60 448.32 15 河北省 非執(zhí)行4+7城市 217.56 435.12 652.68 783.22 939.86 16 河南省 非執(zhí)行4+7城市 60.68 121.36 218.45 349.52 559.23 17 黑龍江省 非執(zhí)行4+7城市 28.56 31.42 32.99 34.64 36.37 18 湖北省 非執(zhí)行4+7城市 381.61 610.58 854.81 1,025.77 1,077.06 19 湖南省 非執(zhí)行4+7城市 93.85 196.17 491.09 981.40 1,049.14 20 吉林省 非執(zhí)行4+7城市 80.64 322.56 806.40 967.68 1,064.45 21 山東省 非執(zhí)行4+7城市 10.92 54.60 245.70 294.84 339.07 22 貴州省 非執(zhí)行4+7城市 20.16 36.29 54.44 65.33 78.40 23 云南省 非執(zhí)行4+7城市 12.60 13.23 13.89 14.58 15.31 24 甘肅省 非執(zhí)行4+7城市 - - - - - 25 內(nèi)蒙古自治 非執(zhí)行4+7城市 43.74 74.36 111.54 133.85 147.24 區(qū) 序號(hào) 省份 城市分類 2019年2020年 2021年 2022年 2023年 銷量 銷量 銷量 銷量 銷量 26 廣西壯族自 非執(zhí)行4+7城市 80.04 144.07 216.11 259.33 311.20 治區(qū) 27 新疆維吾爾 非執(zhí)行4+7城市 1.12 1.12 1.12 1.12 1.12 自治區(qū) 28 寧夏回族自 非執(zhí)行4+7城市 治區(qū) - - - - - 29 西藏自治區(qū) 非執(zhí)行4+7城市 - - - - - 30 海南省 非執(zhí)行4+7城市 - - - - - 31 青海省 非執(zhí)行4+7城市 - - - - - 合計(jì) 5,571.458,159.8011,127.6513,222.9114,498.31 此外,截至2018年12月31日,標(biāo)的公司拉西地平分散片在手訂單金額為7,415.65萬(wàn)元,超過(guò)2019年度預(yù)測(cè)的5,890.40萬(wàn)元拉西地平銷售額,能夠保障2019年預(yù)測(cè)銷售金額的實(shí)現(xiàn)。 因此,拉西地平分散片銷售數(shù)量的預(yù)測(cè)具有合理性和可實(shí)現(xiàn)性。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為,預(yù)測(cè)期內(nèi)拉西地平分散片預(yù)測(cè)價(jià)格具有合理性;預(yù)測(cè)期內(nèi)拉西地平分散片毛利率具有合理性和可持續(xù)性;預(yù)測(cè)期內(nèi)拉西地平分散片銷售數(shù)量具有合理性和可實(shí)現(xiàn)性。 問(wèn)題3、報(bào)告書顯示,標(biāo)的公司產(chǎn)品辛伐他汀片、克拉霉素片等制劑需開展一致性評(píng)價(jià)。若未通過(guò)或逾期未完成一致性評(píng)價(jià),則相關(guān)產(chǎn)品不再準(zhǔn)予注冊(cè)。請(qǐng)補(bǔ)充說(shuō)明相關(guān)產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)的具體要求及進(jìn)展情況,并就其能否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)對(duì)標(biāo)的公司估值的影響做敏感性分析。請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)和評(píng)估師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱有關(guān)部門關(guān)于一致性評(píng)價(jià)的規(guī)定、標(biāo)的公司一致性評(píng)價(jià)支出的具體計(jì)劃,在《中國(guó)上市藥品目錄集》查詢相關(guān)藥品一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展,訪談了標(biāo)的公司研發(fā)部門負(fù)責(zé)人,并量化分析了相關(guān)產(chǎn)品不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)對(duì)標(biāo)的公司評(píng)估作價(jià)的影響等核查程序后認(rèn)為: 一、需開展一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品情況和收入占比情況 報(bào)告期及預(yù)測(cè)期內(nèi),標(biāo)的公司銷售的制劑產(chǎn)品有拉西地平分散片、克拉霉素 汀片、以及注射用奧美拉唑鈉。其中,拉西地平分散片是預(yù)測(cè)期內(nèi)制劑產(chǎn)品的主 要收入來(lái)源。 根據(jù)2016年3月5日發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一 致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)[2016]8號(hào))和2016年5月26日發(fā)布的食藥監(jiān)總局《關(guān) 于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見〉有關(guān)事項(xiàng) 的公告》(2016年第106號(hào)),仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)象和實(shí)施階段的規(guī)定如下:(1) 化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和 原研藥品地產(chǎn)化品種,均須開展一致性評(píng)價(jià)。(2)凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上 市的列入國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑, 原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià);(3)上述第2款以外的化學(xué)藥品仿制 藥口服固體制劑,企業(yè)可以自行組織一致性評(píng)價(jià);自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 后,三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。 對(duì)照上述意見的要求,并結(jié)合《藥品注冊(cè)管理辦法》(2007)關(guān)于化學(xué)藥品 注冊(cè)分類的相關(guān)規(guī)定,“拉西地平分散片”因?qū)儆谛滤帲瑹o(wú)須開展一致性評(píng)價(jià), 標(biāo)的公司其他制劑產(chǎn)品均屬于化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,須 開展一致性評(píng)價(jià)。相關(guān)仿制藥均無(wú)需在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià),但受到“(3) 上述第2款以外的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,企業(yè)可以自行組織一致性評(píng) 價(jià);自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品 種的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)”的要求約束。 最近三年,標(biāo)的公司需開展一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品收入及占比情況如下: 單位:萬(wàn)元 產(chǎn)品細(xì)類 2016年度 2017年度 2018年度 銷售金額 收入占比 銷售金額 收入占比 銷售金額 收入占比 辛伐他汀片 691.96 3.37% 792.73 4.23% 765.19 3.17% 克拉霉素片 588.05 2.87% 567.36 3.02% 537.92 2.23% 注射用阿奇霉素 325.17 1.58% 303.81 1.62% 362.14 1.50% 其他產(chǎn)品[注] 851.07 4.15% 511.04 2.72% 494.23 2.05% 合計(jì) 2,456.25 11.97% 2,174.94 11.59% 2,159.48 8.95% 注:其他產(chǎn)品包括阿奇霉素分散片、頭孢克洛膠囊、羅紅霉素膠囊及注射用奧美拉唑鈉。 預(yù)測(cè)期各期,標(biāo)的公司需開展一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品收入及占比情況如下: 產(chǎn)品名稱/年度 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 產(chǎn)品名稱/年度 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 辛伐他汀片 收入(萬(wàn)元) 794.43 794.43 794.43 794.43 794.43 占比 2.93% 2.69% 2.46% 2.39% 2.40% 克拉霉素片 收入(萬(wàn)元) 551.45 551.45 551.45 551.45 551.45 占比 2.03% 1.86% 1.71% 1.66% 1.66% 注射用阿奇 收入(萬(wàn)元) 389.06 408.52 424.86 437.61 446.36 霉素 占比 1.43% 1.38% 1.31% 1.32% 1.35% 其他產(chǎn)品 收入(萬(wàn)元) 443.52 456.23 466.83 473.25 476.59 占比 1.63% 1.54% 1.44% 1.42% 1.44% 合計(jì) 收入(萬(wàn)元) 2,178.46 2,210.63 2,237.57 2,256.74 2,268.83 占比 8.03% 7.47% 6.92% 6.78% 6.84% 由上表所示,報(bào)告期及預(yù)測(cè)期各期,需開展一致性評(píng)價(jià)的主要產(chǎn)品的收入占 比較低。 二、目前一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展情況 為了鞏固競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、搶占市場(chǎng)先機(jī),標(biāo)的公司在意見發(fā)布后即為現(xiàn)有主要制 劑品種制定了一致性評(píng)價(jià)的工作計(jì)劃。目前,標(biāo)的公司克拉霉素片、辛伐他汀片 2種制劑正在開展一致性評(píng)價(jià)。截至本回復(fù)出具之日,克拉霉素片已處于注冊(cè)申 報(bào)階段,辛伐他汀片已完成工藝驗(yàn)證階段。 截至本回復(fù)出具之日,標(biāo)的公司需開展一致性評(píng)價(jià)的主要產(chǎn)品進(jìn)展情況如 下: 序 藥品通用 藥品批準(zhǔn) 目前進(jìn)展情 預(yù)計(jì)獲批 已通過(guò)企業(yè) 已通過(guò)企業(yè)名 號(hào) 名稱 文號(hào) 況 時(shí)間 數(shù)量 稱 1 克拉霉素 國(guó)藥準(zhǔn)字 注冊(cè)申報(bào) 2019年 1 廣東東陽(yáng)光藥 片 H20083281 末 業(yè)有限公司 2 辛伐他汀 國(guó)藥準(zhǔn)字 生產(chǎn)工藝驗(yàn) 2020年 0 - 片 H20103498 證 末 3 頭孢克洛 國(guó)藥準(zhǔn)字 小試 2023年 0 - 膠囊 H20083278 后 4 羅紅霉素 國(guó)藥準(zhǔn)字 未開展 2023年 0 - 膠囊 H20083279 后 5 阿奇霉素 國(guó)藥準(zhǔn)字 未開展 2023年 0 - 分散片 H20083280 后 6 注射用阿 國(guó)藥準(zhǔn)字 未開展 2023年 1 海南普利制藥 奇霉素 H20065690 后 股份有限公司 7 注射用奧 國(guó)藥準(zhǔn)字 調(diào)研立項(xiàng) 2023年 0 - 美拉唑鈉 H20084263 如上表所示,標(biāo)的公司須開展一致性評(píng)價(jià)的7個(gè)制劑產(chǎn)品中,除了克拉霉素 有其他藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。按照相關(guān)規(guī)定,以上7個(gè)品種受到“自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)”的要求約束。 另根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2018年12月28日發(fā)布的《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2018年第102號(hào))》的相關(guān)要求,“逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的,可向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出延期評(píng)價(jià)申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門組織研究認(rèn)定后,可予適當(dāng)延期。” 因此,標(biāo)的公司需開展一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品市場(chǎng)上已實(shí)現(xiàn)首家通過(guò)的情況較少,此外,標(biāo)的公司為主要制劑品種制定了一致性評(píng)價(jià)的工作計(jì)劃,積極開展相關(guān)工作。同時(shí),結(jié)合最新的監(jiān)管政策,一致性評(píng)價(jià)關(guān)于評(píng)價(jià)時(shí)限的要求有所降低,即使標(biāo)的公司須開展一致性評(píng)價(jià)的制劑產(chǎn)品出現(xiàn)自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后三年內(nèi)無(wú)法通過(guò)的情形,也可以經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門組織研究認(rèn)定后延期,延期后標(biāo)的公司仍可繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該等產(chǎn)品。 三、不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn) 由于標(biāo)的公司預(yù)測(cè)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)主要來(lái)源于克拉霉素原料藥和拉西地平分散片的銷售,根據(jù)一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)規(guī)定,此兩種產(chǎn)品均不屬于須開展一致性評(píng)價(jià)的藥品。另外,標(biāo)的公司在規(guī)定發(fā)布后即為主要制劑品種制定了一致性評(píng)價(jià)的工作計(jì)劃,積極開展相關(guān)工作,使得一致性評(píng)價(jià)對(duì)標(biāo)的公司的影響降到最低。 目前,須開展一致性評(píng)價(jià)的藥品中,克拉霉素片、辛伐他汀片的一致性評(píng)價(jià)工作正在順利推進(jìn),一致性評(píng)價(jià)未獲通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)較低。 四、量化分析不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)對(duì)標(biāo)的公司估值的影響 1、若辛伐他汀片不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià),對(duì)標(biāo)的公司估值影響如下: 單位:萬(wàn)元 序 藥品通用 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 永續(xù)期 號(hào) 名稱 1 營(yíng)業(yè)收入 27,292.56 29,728.52 31,690.20 32,636.39 32,506.78 32,506.78 2 凈利潤(rùn) 4,013.30 4,849.45 6,035.11 6,526.91 6,212.30 6,212.30 3 評(píng)估值 58,459.42 2、若克拉霉素片不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià),對(duì)標(biāo)的公司估值影響如下: 單位:萬(wàn)元 序 藥品通用 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 永續(xù)期 號(hào) 名稱 1 營(yíng)業(yè)收入 27,292.56 29,177.07 31,933.18 32,879.37 32,749.76 32,749.76 2 凈利潤(rùn) 4,013.30 4,704.75 6,036.89 6,528.70 6,214.11 6,214.11 3 評(píng)估值 58,275.40 3、若注射用阿奇霉素不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià),對(duì)標(biāo)的公司估值影響如下: 單位:萬(wàn)元 序 藥品通用 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 永續(xù)期 號(hào) 名稱 1 營(yíng)業(yè)收入 27,292.56 29,728.52 32,484.63 33,430.82 32,854.85 32,854.85 2 凈利潤(rùn) 4,013.30 4,849.45 6,181.61 6,673.39 6,339.20 6,339.20 3 評(píng)估值 59,103.69 4、若其他制劑類不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià),對(duì)標(biāo)的公司估值影響如下: 單位:萬(wàn)元 序 藥品通用 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 永續(xù)期 號(hào) 名稱 1 營(yíng)業(yè)收入 27,292.56 29,728.52 32,484.63 33,430.82 32,824.62 32,824.62 2 凈利潤(rùn) 4,013.30 4,849.45 6,181.61 6,673.39 6,327.74 6,327.74 3 評(píng)估值 59,040.62 綜上,若標(biāo)的公司須完成一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)產(chǎn)品未通過(guò)一致性評(píng)價(jià),則對(duì)標(biāo)的公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及本次交易評(píng)估作價(jià)將產(chǎn)生一定的影響,但由于相關(guān)制劑非標(biāo)的公司主要利潤(rùn)來(lái)源,故對(duì)標(biāo)的公司估值影響較小。具體情況見下表: 單位:萬(wàn)元 不能通過(guò)一致性評(píng)估的 原股東全部權(quán)益 現(xiàn)股東全部 影響額 影響率 產(chǎn)品名稱 價(jià)值 權(quán)益價(jià)值 辛伐他汀片 59,211.79 58,459.42 -752.37 -1.27% 克拉霉素片 59,211.79 58,275.40 -936.39 -1.58% 注射用阿奇霉素 59,211.79 59,103.69 -108.10 -0.18% 其他 59,211.79 59,040.62 -171.17 -0.29% 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為,標(biāo)的公司需開展一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品不能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)較低,相關(guān)產(chǎn)品不能通過(guò)一下評(píng)價(jià)對(duì)標(biāo)的公司估值影響較小。 評(píng)估基準(zhǔn)日掌握的評(píng)估依據(jù)發(fā)生變化,以及本次評(píng)估充分考慮了帶量集中采購(gòu) 對(duì)拉西地平分散片單價(jià)的影響。請(qǐng)結(jié)合相關(guān)評(píng)估依據(jù)的具體變化及對(duì)標(biāo)的公司 盈利能力的影響補(bǔ)充說(shuō)明短期內(nèi)下調(diào)估值原因,是否合理謹(jǐn)慎。請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧 問(wèn)和評(píng)估師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)對(duì)比分析前后兩次的評(píng)估依據(jù)和評(píng)估過(guò)程,查詢“4+7” 帶量采購(gòu)相關(guān)政策,獲取克拉霉素原料藥最新的市場(chǎng)價(jià)格情況,通過(guò)訪談標(biāo)的公 司管理層了解海外市場(chǎng)開拓的進(jìn)展,并結(jié)合標(biāo)的公司相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)際銷售數(shù)量和 單價(jià)情況進(jìn)行分析等核查程序后認(rèn)為: 一、評(píng)估依據(jù)變化對(duì)標(biāo)的公司盈利能力的影響 本次評(píng)估基準(zhǔn)日由前次的2018年6月30日調(diào)整為2018年12月31日,不 同的評(píng)估基準(zhǔn)日掌握的評(píng)估依據(jù)發(fā)生變化。本次評(píng)估掌握的評(píng)估證據(jù)更加充分、 及時(shí),主要包括在差異期間醫(yī)藥行業(yè)的政策發(fā)生了重大變化,充分考慮了帶量采 購(gòu)政策對(duì)主要產(chǎn)品單價(jià)的潛在影響,并結(jié)合差異期間內(nèi)實(shí)際的銷售情況,對(duì)克拉 霉素原料藥的銷售單價(jià)、數(shù)量和毛利率進(jìn)行了調(diào)整。 標(biāo)的公司前后兩次評(píng)估預(yù)測(cè)的營(yíng)業(yè)收入、主要產(chǎn)品銷量和單價(jià)對(duì)比情況如 下: 單位:萬(wàn)元 產(chǎn)品名稱 歷史期 2019 2020 2016年 2017年 2018年 前次評(píng)估 本次評(píng)估 前次評(píng)估 本次評(píng)估 營(yíng)業(yè)收入 20,642.09 18,868.09 24,284.94 31,145.95 27,292.56 34,665.13 29,728.52 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 20,522.14 18,758.76 24,120.04 30,972.52 27,129.46 34,491.05 29,577.48 克拉 銷量(公斤) 181,168.70 157,374.81 169,438.04 199,079.13 173,410.46 200,000.00 178,100.59 霉素 單價(jià)(元/公斤) 976.12 936.30 999.62 1,120.69 1,036.24 1,120.69 1,034.46 收入(萬(wàn)元) 17,684.32 14,735.00 16,937.44 22,310.60 17,969.51 22,413.80 18,423.85 拉西 銷量(萬(wàn)片) 873.96 2,062.16 3,706.45 3,804.75 5,571.45 6,134.75 8,159.80 地平 單價(jià)(元/片) 0.31 0.79 1.10 1.34 1.06 1.36 0.96 分散 收入(萬(wàn)元) 片 272.02 1,637.81 4,073.55 5,100.00 5,890.40 8,319.83 7,826.91 產(chǎn)品名稱 2021 2022 2023 前次評(píng)估 本次評(píng)估 前次評(píng)估 本次評(píng)估 前次評(píng)估 本次評(píng)估 營(yíng)業(yè)收入 38,106.51 32,484.63 41,533.30 33,430.82 41,533.30 33,301.21 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 37,932.28 32,331.67 41,358.98 33,277.37 41,358.98 33,147.57 克拉 銷量(公斤) 200,000.00 182,486.85 200,000.00 183,730.06 200,000.00 184,199.22 霉素 單價(jià)(元/公斤) 1,120.69 1,032.86 1,120.69 1,031.99 1,120.69 1,031.70 收入(萬(wàn)元) 22,413.80 18,848.31 22,413.80 18,960.68 22,413.80 19,003.81 拉西 銷量(萬(wàn)片) 8,475.81 11,127.65 10,888.95 13,222.91 10,888.95 14,498.31 地平 單價(jià)(元/片) 1.37 0.91 1.37 0.83 1.37 0.74 分散 收入(萬(wàn)元) 片 11,606.03 10,115.33 14,903.45 10,926.18 14,903.45 10,741.16 標(biāo)的公司前后兩次評(píng)估預(yù)測(cè)的營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)成本和綜合毛利率,主要產(chǎn)品 營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)成本和毛利率對(duì)比情況如下: 單位:萬(wàn)元 歷史年度 2019年度 2020年度 產(chǎn)品/年度 2016年 2017年 2018年 前次評(píng) 本次評(píng) 前次評(píng) 本次評(píng) 估 估 估 估 合計(jì)收入 20,642.09 18,868.09 24,284.94 31,145.95 27,292.56 34,665.13 29,728.52 合計(jì)成本 14,730.54 13,192.44 17,244.00 20,179.04 17,954.80 20,657.25 18,627.94 總體毛利率 28.64% 30.08% 28.99% 35.21% 34.21% 40.41% 37.34% 收入 17,684.32 14,735.00 16,937.44 22,310.60 17,969.51 22,413.80 18,423.85 克拉霉素 成本 12,586.60 11,116.10 14,197.21 16,917.46 14,728.05 17,006.59 15,118.51 毛利率 28.83% 24.56% 16.18% 24.17% 18.04% 24.12% 17.94% 拉西地平 收入 272.02 1,637.81 4,073.55 5,100.00 5,890.40 8,319.83 7,826.91 分散片 成本 99.42 217.92 379.86 337.93 533.67 568.83 766.63 毛利率 63.45% 86.69% 90.67% 93.37% 90.94% 93.16% 90.21% 2021年度 2022年度 2023年度 產(chǎn)品/年度 前次評(píng)估 本次評(píng)估 前次評(píng) 本次評(píng) 前次評(píng) 本次評(píng) 估 估 估 估 合計(jì)收入 38,106.51 32,484.63 41,533.30 33,430.82 41,533.30 33,301.21 合計(jì)成本 21,056.27 19,296.47 21,472.69 19,608.65 21,472.69 19,773.21 總體毛利率 44.74% 40.60% 48.30% 41.35% 48.30% 40.62% 收入 22,413.80 18,848.31 22,413.80 18,960.68 22,413.80 19,003.81 克拉霉素 成本 17,019.94 15,483.67 17,033.69 15,587.17 17,033.69 15,626.23 毛利率 24.06% 17.85% 24.00% 17.79% 24.00% 17.77% 拉西地平 收入 11,606.03 10,115.33 14,903.45 10,926.18 14,903.45 10,741.16 分散片 成本 828.29 1,033.73 1,125.57 1,222.30 1,125.57 1,337.09 毛利率 92.86% 89.78% 92.45% 88.81% 92.45% 87.55% 二、本次評(píng)估預(yù)測(cè)過(guò)程的合理性 1、克拉霉素銷量和單價(jià)預(yù)測(cè)的合理性 (1)銷量預(yù)測(cè)依據(jù)和合理性 ①銷量預(yù)測(cè)的過(guò)程 克拉霉素原料藥銷量預(yù)測(cè)按內(nèi)銷和外銷分別預(yù)測(cè),具體過(guò)程如下表: 單位:kg 產(chǎn)品名稱 歷史年度 2016年 2017年 2018年 內(nèi)銷銷量 85,992.70 86,219.81 80,550.04 內(nèi)銷增長(zhǎng)率 - 0.26% -6.58% 外銷銷量 95,176.00 71,155.00 88,888.00 外銷增長(zhǎng)率 - -25.24% 24.92% 克拉霉素合計(jì) 181,168.70 157,374.81 169,438.04 合計(jì)增長(zhǎng)率 - -13.13% 7.67% 產(chǎn)品名稱 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 內(nèi)銷銷量 76,522.54 73,461.64 70,523.17 68,407.47 67,723.40 外銷銷量 96,887.92 104,638.95 111,963.68 115,322.59 116,475.82 克拉霉素合計(jì) 173,410.46 178,100.59 182,486.85 183,730.06 184,199.22 合計(jì)增長(zhǎng)率 2.34% 2.70% 2.46% 0.68% 0.26% 結(jié)合歷史數(shù)據(jù)及企業(yè)市場(chǎng)開拓計(jì)劃,標(biāo)的公司未來(lái)將側(cè)重發(fā)展國(guó)外高端市場(chǎng),受克拉霉素產(chǎn)能的限制,內(nèi)銷銷量會(huì)逐年下降,外銷銷量逐年上升,到穩(wěn)定年期克拉霉素原料藥產(chǎn)能利用率達(dá)到92.10%。 ②銷量預(yù)測(cè)具有合理性 克拉霉素原料藥生產(chǎn)線的批復(fù)產(chǎn)能為200噸/年,最近三年,克拉霉素原料藥的產(chǎn)量分別為181.56噸、164.29噸、176.88噸,產(chǎn)能利用率較高。未來(lái)標(biāo)的公司將和現(xiàn)有客戶進(jìn)行深度合作,擴(kuò)大銷售規(guī)模,并繼續(xù)拓展歐美日等市場(chǎng)的終端客戶,為標(biāo)的公司實(shí)現(xiàn)克拉霉素原料藥銷量增長(zhǎng)創(chuàng)造空間。基于以上兩方面的因素,本次評(píng)估預(yù)測(cè)克拉霉素銷售量在批復(fù)產(chǎn)能200噸的范圍內(nèi),預(yù)測(cè)期內(nèi)將有一定的提升,預(yù)測(cè)期未來(lái)五年的銷售量分別為173.41噸、178.10噸、182.49噸、183.73噸、184.20噸,相關(guān)預(yù)測(cè)較為謹(jǐn)慎,具有合理性。 (2)單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 ①單價(jià)預(yù)測(cè)的過(guò)程 產(chǎn)品名稱 歷史年度 2016年 2017年 2018年 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 943.62 937.62 1,016.75 外銷單價(jià)(元/kg) 1,005.50 934.70 984.10 平均單價(jià)(元/kg) 976.12 936.30 999.62 產(chǎn)品名稱 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 1,070.72 1,070.72 1,070.72 1,070.72 1,070.72 外銷單價(jià)(元/kg) 1,009.01 1,009.01 1,009.01 1,009.01 1,009.01 平均單價(jià)(元/kg) 1,036.24 1,034.46 1,032.86 1,031.99 1,031.70 產(chǎn)品名稱 2019年1-2月 2019年3月 2019年1-3月 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 1,095.28 1,095.86 1,095.53 外銷單價(jià)(元/kg) 1,066.21 1,004.57 1,032.04 平均單價(jià)(元/kg) 1,086.82 1,058.94 1,073.66 因增值稅政策調(diào)整,從2019年4月1日起,增值稅率由原先的16%調(diào)整為13%,而出口退稅率不變,導(dǎo)致不得免征和抵扣稅額下降,進(jìn)而影響成本,從上表可見增值稅的調(diào)整對(duì)外銷業(yè)務(wù)有一定的影響,出于謹(jǐn)慎角度考慮,2019年4-12月外銷單價(jià)按最新的3月份的單價(jià)進(jìn)行預(yù)測(cè),內(nèi)銷單價(jià)按2018年1月至2019年1-3月的平均單價(jià)并考慮一定的增值稅調(diào)整影響進(jìn)行預(yù)測(cè),最終反算出2019年全年平均銷售單價(jià),具體如下: 產(chǎn)品名稱 2018年 2019年1-3月 2019年4-12月 2019年 內(nèi)銷單價(jià)(元/kg) 1,016.75 1,095.53 1,054.92 1,070.72 外銷單價(jià)(元/kg) 984.10 1,032.04 1,004.57 1,009.01 平均單價(jià)(元/kg) 999.62 1,073.66 1,022.96 1,036.24 ②單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 本次評(píng)估克拉霉素原料藥單價(jià)的預(yù)測(cè),主要依據(jù)標(biāo)的公司2018年1月-2019年3月實(shí)際銷售克拉霉素原料藥的平均單價(jià),并考慮了增值稅稅率政策調(diào)整的影響,克拉霉素原料藥內(nèi)銷和外銷單價(jià)在預(yù)測(cè)期內(nèi)保持穩(wěn)定,并由于未來(lái)內(nèi)外銷結(jié)構(gòu)的變化,預(yù)測(cè)期內(nèi)綜合平均單價(jià)略有下降,因此,針對(duì)克拉霉素原料藥的單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性。 2、拉西地平分散片銷量和單價(jià)預(yù)測(cè)的合理性 2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。2018年11月15日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》。2018年12月17日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果和供應(yīng)品種清單,多省市聯(lián)合帶量采購(gòu)進(jìn)入了全面執(zhí)行的階段。 根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種,不涉及拉西地平制劑產(chǎn)品,在4+7城市該批次藥品的采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)貝得藥業(yè)拉西地平分散片的價(jià)格影響有限。 此外,目前納入帶量采購(gòu)的品種備選范圍僅包括通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施后批準(zhǔn)上市的仿制藥。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(2007)關(guān)于 批準(zhǔn)上市的新藥,不屬于帶量采購(gòu)調(diào)整的方向。 但基于謹(jǐn)慎性的原則,本次評(píng)估過(guò)程中充分參考了帶量采購(gòu)政策試點(diǎn)城市擬中選品種價(jià)格下降的影響因素。 (1)銷量預(yù)測(cè)依據(jù)和合理性 ①銷量預(yù)測(cè)的過(guò)程 本次預(yù)測(cè)按“4+7”城市、非“4+7”城市分別預(yù)測(cè): 單位:萬(wàn)片 產(chǎn)品名稱 歷史年度 2016年 2017年 2018年 “4+7” - 337.26 717.74 “4+7”增長(zhǎng)率 - - 112.82% 非“4+7” 873.96 1,724.90 2,988.71 非“4+7”增長(zhǎng)率 - 97.37% 73.27% 合計(jì) 873.96 2,062.16 3,706.45 合計(jì)增長(zhǎng)率 - 135.96% 79.74% 產(chǎn)品名稱 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 “4+7” 789.51 986.89 1,085.58 1,172.43 1,242.78 非“4+7” 4,781.94 7,172.91 10,042.07 12,050.48 13,255.53 合計(jì) 5,571.45 8,159.80 11,127.65 13,222.91 14,498.31 合計(jì)增長(zhǎng)率 50% 46% 36% 19% 10% 結(jié)合歷史數(shù)據(jù)及企業(yè)市場(chǎng)開拓計(jì)劃,貝得藥業(yè)2019年拉西地平分散片主要是自然增長(zhǎng),整體增長(zhǎng)幅度低于2018年度。以后年度的主要依靠推廣增長(zhǎng)、自然增長(zhǎng)及產(chǎn)品降價(jià)增長(zhǎng)。 ②銷量預(yù)測(cè)具有合理性 本次評(píng)估根據(jù)歷史期拉西地平分散片在全國(guó)的實(shí)際銷售情況,并考慮“4+7”帶量采購(gòu)類似產(chǎn)品中標(biāo)后帶量對(duì)“4+7”試點(diǎn)城市抗高血壓藥物市場(chǎng)空間的擠壓效益,對(duì)“4+7”城市和非“4+7”城市銷售增長(zhǎng)率進(jìn)行預(yù)測(cè),進(jìn)而得出預(yù)測(cè)銷量。由于2018年拉西地平分散片的實(shí)際銷量已接近前次評(píng)估2019年的預(yù)測(cè)銷量,本次評(píng)估對(duì)拉西地平分散片的銷量進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。前后兩次評(píng)估對(duì)拉西地平分散片的銷量預(yù)測(cè)對(duì)比情況如下: 單位:萬(wàn)片 歷史期 2019 2020 2016年 2017年 2018年 前次評(píng)估 本次評(píng)估 前次評(píng)估 本次評(píng)估 2021 2022 2023 前次評(píng)估 本次評(píng)估 前次評(píng)估 本次評(píng)估 前次評(píng)估 本次評(píng)估 8,475.81 11,127.65 10,888.95 13,222.91 10,888.95 14,498.31 拉西地平分散片銷量的預(yù)測(cè)主要基于產(chǎn)品歷史增長(zhǎng)情況以及企業(yè)的市場(chǎng)開拓計(jì)劃,并充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)不同區(qū)域銷售數(shù)量的影響,相關(guān)預(yù)測(cè)具有合理性。 (2)單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 ①單價(jià)預(yù)測(cè)的過(guò)程 產(chǎn)品名稱 歷史年度 2016年 2017年 2018年 “4+7”(元/片) - 0.84 1.06 非“4+7”(元/片) 0.31 0.79 1.11 平均單價(jià)(元/片) 0.31 0.79 1.10 產(chǎn)品名稱 詳細(xì)預(yù)測(cè)期 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 “4+7”(元/片) 0.98 0.59 0.53 0.48 0.43 非“4+7”(元/片) 1.07 1.01 0.95 0.86 0.77 平均單價(jià)(元/片) 1.06 0.96 0.91 0.83 0.74 平均單價(jià)增長(zhǎng)幅度 -3.64% -9.43% -5.21% -8.79% -10.84% 貝得藥業(yè)2019年1-3月份拉西地平分散片實(shí)際銷售單價(jià): 產(chǎn)品名稱 2019年1-2月 2019年3月 2019年1-3月 平均單價(jià)(元/片) 1.16 1.16 1.16 “4+7”城市銷售單價(jià)預(yù)測(cè)思路:雖拉西地平分散片不在集中采購(gòu)目錄內(nèi),出于謹(jǐn)慎角度考慮,預(yù)測(cè)未來(lái)年度銷售單價(jià)具有較大的降幅。 非“4+7”城市銷售單價(jià)預(yù)測(cè)思路:因增值稅政策調(diào)整,從2019年4月1日起,增值稅率由原先的16%調(diào)整為13%,由于拉西地平分散片執(zhí)行的是含稅(增值稅率為16%)中標(biāo)價(jià),則2019年4-12月按調(diào)整后的2018年1月至2019年1-3月加權(quán)不含13%增值稅的單價(jià)進(jìn)行預(yù)測(cè),同時(shí)考慮“4+7”集中采購(gòu)政策對(duì)其產(chǎn)生的影響,綜合確定未來(lái)的銷售單價(jià)。 ②單價(jià)預(yù)測(cè)具有合理性 基于謹(jǐn)慎性的原則,本次評(píng)估過(guò)程中針對(duì)拉西地平分散片的單價(jià)預(yù)測(cè),充分參考了帶量采購(gòu)政策試點(diǎn)城市擬中選品種價(jià)格下降的影響因素。此次評(píng)估假設(shè)標(biāo)的公司拉西地平分散片的銷售單價(jià)在“4+7”城市逐步下降,并在永續(xù)期下降幅 城市單價(jià)逐步下降,在永續(xù)期下降幅度達(dá)到30.63%。 三、本次評(píng)估下調(diào)估值具有合理性和謹(jǐn)慎性 本次評(píng)估在六個(gè)月的時(shí)間期限內(nèi)下調(diào)標(biāo)的公司估值的主要原因有: 1、此次評(píng)估充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)拉西地平分散片單價(jià)的影響 2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。2018年11月15日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》。2018年12月17日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果和供應(yīng)品種清單,多省市聯(lián)合帶量采購(gòu)進(jìn)入了全面執(zhí)行的階段。 根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種,不涉及拉西地平制劑產(chǎn)品,在4+7城市該批次藥品的采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)貝得藥業(yè)拉西地平分散片的價(jià)格影響有限。 基于謹(jǐn)慎性原則,進(jìn)而充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)拉西地平分散片單價(jià)的影響。此次評(píng)估假設(shè)標(biāo)的公司拉西地平分散片的銷售單價(jià)在“4+7”城市逐步下降,單價(jià)從2018年的1.06元/片降至永續(xù)期0.43元/片,下降幅度達(dá)到59.43%,非“4+7”城市單價(jià)逐步下降,單價(jià)從2018年的1.11元/片降至永續(xù)期0.77元/片,下降幅度達(dá)到30.63%。2、本次評(píng)估對(duì)克拉霉素原料藥的毛利率水平和銷量的預(yù)測(cè)更為合理 本次評(píng)估預(yù)測(cè)的克拉霉素原料藥毛利率,主要參考了標(biāo)的公司2018年1月-2019年3月實(shí)際銷售克拉霉素原料藥的平均毛利率水平,克拉霉素原料藥毛利率在預(yù)測(cè)期內(nèi)大致保持穩(wěn)定,并略有下降,因此,針對(duì)克拉霉素原料藥的毛利率預(yù)測(cè),具有合理性和謹(jǐn)慎性。 克拉霉素原料藥生產(chǎn)線的批復(fù)產(chǎn)能為200噸/年,最近三年,克拉霉素原料藥的產(chǎn)量分別為181.56噸、164.29噸、176.88噸,產(chǎn)能利用率較高。未來(lái)標(biāo)的公司將和現(xiàn)有客戶進(jìn)行深度合作,擴(kuò)大銷售規(guī)模,并繼續(xù)拓展歐美日等市場(chǎng)的終端客戶,為標(biāo)的公司實(shí)現(xiàn)克拉霉素原料藥銷量增長(zhǎng)創(chuàng)造空間?;谝陨蟽煞矫娴囊蛩兀敬卧u(píng)估預(yù)測(cè)克拉霉素銷售量在批復(fù)產(chǎn)能200噸的范圍內(nèi),預(yù)測(cè)期內(nèi)將有一定的提升,預(yù)測(cè)期未來(lái)五年的銷售量分別為173.41噸、178.10噸、182.49噸、183.73噸、184.20噸,相關(guān)預(yù)測(cè)較為謹(jǐn)慎,具有合理性。 響因素,對(duì)拉西地平分散片單價(jià)、克拉霉素原料藥的銷量和毛利率預(yù)測(cè)更為謹(jǐn)慎,導(dǎo)致評(píng)估值和前次評(píng)估存在一定的差異。相較于前次評(píng)估,本次預(yù)測(cè)更具有謹(jǐn)慎性和合理性。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為,本次評(píng)估基準(zhǔn)日由前次的2018年6月30日調(diào)整為2018年12月31日,不同的評(píng)估基準(zhǔn)日掌握的評(píng)估依據(jù)發(fā)生變化。本次評(píng)估掌握的評(píng)估證據(jù)更加充分、及時(shí),主要包括在差異期間醫(yī)藥行業(yè)的政策發(fā)生了重大變化,充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)主要產(chǎn)品單價(jià)的潛在影響,并結(jié)合差異期間內(nèi)實(shí)際的銷售情況,對(duì)克拉霉素原料藥的銷售單價(jià)、數(shù)量和毛利率進(jìn)行了調(diào)整,從而導(dǎo)致了評(píng)估值下降。相較于前次評(píng)估,本次預(yù)測(cè)更具有謹(jǐn)慎性和合理性。問(wèn)題5、報(bào)告期內(nèi)標(biāo)的公司以外幣結(jié)算的出口銷售額占當(dāng)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重分別為35.25%、36.28%。截至報(bào)告書披露日,標(biāo)的公司已取得歐盟、美國(guó)、加拿大等國(guó)家和地區(qū)資質(zhì)認(rèn)證,其中我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和印度的資質(zhì)認(rèn)證將于2019年、2020年到期。 (1)請(qǐng)補(bǔ)充披露相關(guān)境外資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期的程序及截至目前的進(jìn)展,有無(wú)續(xù)展風(fēng)險(xiǎn); 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)向貝得藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人了解了印度和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期程序及進(jìn)展情況,通過(guò)公開渠道檢索了相關(guān)國(guó)家或地區(qū)資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期的要求,認(rèn)為: 一、境外資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期程序 根據(jù)印度和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,貝得藥業(yè)應(yīng)于當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)文件到期前6個(gè)月內(nèi)提出續(xù)展申請(qǐng),貝得藥業(yè)準(zhǔn)備相應(yīng)資料后提交給當(dāng)?shù)卮頇C(jī)構(gòu),然后由代理機(jī)構(gòu)向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門提出申請(qǐng),經(jīng)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門審核通過(guò)后下發(fā)新的資質(zhì)文件。 二、境外資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期進(jìn)展 貝得藥業(yè)目前所持印度資質(zhì)文件有效期到期日為2020年3月27日,由于印度的資質(zhì)文件尚未至有效期屆滿前6個(gè)月,貝得藥業(yè)尚未就該等資質(zhì)文件提出續(xù) 號(hào)為FDA藥字第1086605256號(hào),有效期為自2019年10月24日起5年。 三、貝得藥業(yè)符合認(rèn)證續(xù)期條件,無(wú)法續(xù)展的風(fēng)險(xiǎn)較低 根據(jù)貝得藥業(yè)的說(shuō)明及公開渠道檢索,印度資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期需要于原資質(zhì)文件 有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)通過(guò)代理商在第一次申請(qǐng)材料的基礎(chǔ)上補(bǔ)充提交如下資 料: ①關(guān)于在原產(chǎn)地國(guó)或其他藥品銷售國(guó)家藥品質(zhì)量的承諾或聲明; ②執(zhí)法機(jī)關(guān)采取的不良藥品記錄、市場(chǎng)召回、取消授權(quán)等行政行為的具體情 況; ③關(guān)于最近三年在生產(chǎn)過(guò)程、包裝、標(biāo)識(shí)、檢測(cè)等方面的聲明或文件; ④關(guān)于公司組織及注冊(cè)地址變化的陳述和保證。 根據(jù)上述分析,貝得藥業(yè)自取得印度相關(guān)資質(zhì)文件以來(lái)已于2011年、2014 年、2017年多次成功續(xù)期,印度資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)較低。 (2)請(qǐng)結(jié)合標(biāo)的公司在印度和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的銷售收入和利潤(rùn)占比補(bǔ)充披 露若前述資質(zhì)認(rèn)證無(wú)法續(xù)展對(duì)標(biāo)的公司盈利能力的影響。 請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)、律師和評(píng)估師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱了貝得藥業(yè)2016年度至2018年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào) 表,對(duì)印度的銷售收入和利潤(rùn)貢獻(xiàn)等實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行分析,并對(duì)相關(guān)資質(zhì)未能 成功續(xù)期對(duì)標(biāo)的公司的評(píng)估值的影響進(jìn)行了敏感性分析,認(rèn)為: 貝得藥業(yè)已取得了我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期,根據(jù)上述對(duì)辦理認(rèn)證程序 及申請(qǐng)文件要求的分析,以及貝得藥業(yè)以往辦理認(rèn)證方面的經(jīng)驗(yàn),貝得藥業(yè)在印 度不能取得認(rèn)證續(xù)期的風(fēng)險(xiǎn)較低,對(duì)貝得藥業(yè)盈利能力不存在現(xiàn)實(shí)影響。 1、報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司來(lái)自印度的相關(guān)銷售數(shù)據(jù)分析如下: 單位:萬(wàn)元 國(guó)家或地 2018年度 2017年度 2016年度 區(qū) 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本 毛利 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本 毛利 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本 毛利 印度 4,439.80 3,984.55 455.25 3,839.22 3,162.76 676.46 4,609.04 3,393.80 1,215.24 當(dāng)期數(shù)據(jù) 24,284.94 17,244.00 7,040.94 18,868.09 13,192.44 5,675.65 20,642.09 14,730.54 5,911.55 當(dāng)期占比 18.28% 23.11% 6.47% 20.35% 23.97% 11.92% 22.33% 23.04% 20.56% 收入快速增長(zhǎng),克拉霉素原料藥的銷售收入和毛利貢獻(xiàn)在逐年下降,因此來(lái)自于印度的營(yíng)業(yè)收入和毛利占貝得藥業(yè)全部營(yíng)業(yè)收入和毛利的比重總體呈下降趨勢(shì)。但鑒于克拉霉素原料藥仍然為貝得藥業(yè)的重要產(chǎn)品之一,如果印度的認(rèn)證續(xù)期失敗,對(duì)貝得藥業(yè)的銷售收入和毛利亦存在重要影響,因此貝得藥業(yè)非常重視認(rèn)證續(xù)期工作,積極研究認(rèn)證要求,積極準(zhǔn)備認(rèn)證續(xù)期程序等相關(guān)工作,確保即將到期的國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)證順利得到續(xù)期。 2、若印度的資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期失敗,對(duì)標(biāo)的公司估值的影響如下: 單位:萬(wàn)元 序 內(nèi)容 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 永續(xù)期 號(hào) 1 營(yíng)業(yè)收入 27,292.56 29,728.52 26,907.20 27,686.08 27,499.00 27,499.00 2 凈利潤(rùn) 4,013.30 4,849.45 5,631.20 6,106.47 5,786.25 5,786.25 3 評(píng)估值 57,369.63 3、若印度的資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期失敗,對(duì)標(biāo)的公司估值的影響率如下: 單位:萬(wàn)元 資質(zhì)認(rèn)證無(wú)法 原股東全部權(quán)益 現(xiàn)股東全部權(quán)益 影響額 影響率 續(xù)展地區(qū) 價(jià)值 價(jià)值 印度 59,211.79 57,369.63 -1,842.16 -3.11% 通過(guò)上述分析,公司印度資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)較低,即使續(xù)期失敗,對(duì)標(biāo)的公司估值影響也較低。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為,貝得藥業(yè)已獲得我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的最新資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期,不會(huì)影響標(biāo)的公司的盈利能力;印度認(rèn)證續(xù)期失敗的風(fēng)險(xiǎn)較低,對(duì)貝得藥業(yè)盈利能力不存在現(xiàn)實(shí)影響。若印度資質(zhì)認(rèn)證失敗,對(duì)標(biāo)的公司估值影響較低。問(wèn)題6、報(bào)告書顯示,標(biāo)的公司擁有1項(xiàng)藥品生產(chǎn)許可證、4項(xiàng)藥品GMP證書、20項(xiàng)藥品注冊(cè)批件和5項(xiàng)其他資質(zhì)。部分證書或資質(zhì)將于2020年、2021年到期。請(qǐng)補(bǔ)充說(shuō)明相關(guān)資質(zhì)證書、批件的續(xù)期程序及進(jìn)展,當(dāng)前是否符合續(xù)期條件,有無(wú)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)和律師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)向貝得藥業(yè)了解了藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書和注冊(cè)批件等 渠道查詢了資質(zhì)認(rèn)證續(xù)期程序及一次性評(píng)價(jià)工作的相關(guān)要求,并結(jié)合貝得藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了分析,認(rèn)為: 一、2020年、2021年到期的證書或資質(zhì)的基本情況 1、藥品生產(chǎn)許可證 序號(hào) 發(fā)證機(jī)關(guān) 證書編號(hào) 許可內(nèi)容 屆滿期限 浙江省食品藥 凍干粉針劑、片劑(含頭孢菌 1 品監(jiān)督管理局 浙20050286 素類)、膠囊劑(含頭孢菌素 2020-12-30 類)、原料藥 2、藥品GMP證書 序號(hào) 發(fā)證機(jī)關(guān) 證書編號(hào) 許可內(nèi)容 屆滿期限 1 浙江省食品藥 ZJ20150092 原料藥(克拉霉素) 2020-07-06 品監(jiān)督管理局 3、藥品注冊(cè)批件 序號(hào) 發(fā)證機(jī)關(guān) 證書編號(hào) 許可內(nèi)容 屆滿期限 1 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 辛伐他汀片 2020-07-21 品監(jiān)督管理局 H20103498 2 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用阿奇霉素 2021-05-25 品監(jiān)督管理局 H20065690 3 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用甲磺酸培氟沙星 2021-05-30 品監(jiān)督管理局 H20066034 4 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢哌酮那舒巴坦鈉 2021-04-04 品監(jiān)督管理局 H20064492 5 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢噻肟鈉 2021-04-04 品監(jiān)督管理局 H20064971 6 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢曲松鈉 2021-04-04 品監(jiān)督管理局 H20065049 7 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢呋辛鈉 2021-05-30 品監(jiān)督管理局 H20065940 8 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 阿奇霉素 2020-09-09 品監(jiān)督管理局 H20065809 9 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 泮托拉唑鈉 2020-09-09 品監(jiān)督管理局 H20066217 10 浙江省食品藥 國(guó)藥準(zhǔn)字 克拉霉素 2020-09-17 品監(jiān)督管理局 H20064143 4、安全生產(chǎn)許可證 序號(hào) 發(fā)證機(jī)關(guān) 證書編號(hào) 許可內(nèi)容 屆滿期限 丙酮1500噸、二氯甲烷34000 1 浙江省安全生 (ZJ)WH安許證 噸、甲醇2000噸、甲苯300噸、 2020-8-5 產(chǎn)監(jiān)督管理局 字[2017-0-1530] 乙醇4000萬(wàn)噸、三乙胺500噸、 甲基丁基醚3800噸、六甲基二 硅醚100噸 5、危險(xiǎn)化學(xué)品登記證 序號(hào) 發(fā)證機(jī)關(guān) 證書編號(hào) 許可內(nèi)容 屆滿期限 國(guó)家安全生產(chǎn) 監(jiān)督管理總局 1 化學(xué)品登記中 330612134 登記品種:丙酮、甲醇、乙醇[無(wú) 2021-8-27 心;浙江省安全 水]等 生產(chǎn)科學(xué)研究 院 二、2020年、2021年到期的證書或資質(zhì)的續(xù)期程序 1、藥品生產(chǎn)許可證的續(xù)期程序 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(2019年修正)第八條的規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。 根據(jù)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(http://www.zjzwfw.gov.cn)的公示系統(tǒng),藥品生產(chǎn)許可證的辦理流程圖如下: 2、藥品GMP證書的續(xù)期程序 根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2011]365號(hào))第八條的規(guī)定,已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在證書有效期屆滿前6個(gè)月,重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。 根據(jù)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(http://www.zjzwfw.gov.cn)的公示系統(tǒng),藥品GMP證書的辦理流程圖如下: 3、藥品注冊(cè)批件的續(xù)期程序 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(2007)第一百二十條的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。 根據(jù)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(http://www.zjzwfw.gov.cn)的公示系統(tǒng),國(guó)產(chǎn)藥品再 4、安全生產(chǎn)許可證的續(xù)期程序 根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》(2014年修訂)第九條的規(guī)定,安全生產(chǎn)許可證的有效期為3年,安全生產(chǎn)許可證有效期滿需要延期的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)于期滿前3個(gè)月向原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)辦理延期手續(xù),企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),嚴(yán)格遵守有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī),未發(fā)生死亡事故的,安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿時(shí),經(jīng)原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)同意,不再審查,安全生產(chǎn)許可證有效期延期3年。 5、危險(xiǎn)化學(xué)品登記證的續(xù)期程序 根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法(2012)》第十六條的規(guī)定,危險(xiǎn)化學(xué)品登記證有效期為3年。登記證有效期滿后,登記企業(yè)繼續(xù)從事危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期屆滿前3個(gè)月提出復(fù)核換證申請(qǐng),并按下列程序辦理復(fù)核換證: (1)通過(guò)登記系統(tǒng)填寫危險(xiǎn)化學(xué)品復(fù)核換證申請(qǐng)表; (2)登記辦公室審查登記企業(yè)的復(fù)核換證申請(qǐng),符合條件的,通過(guò)登記系統(tǒng)告知登記企業(yè)提交《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法(2012)》第十四條規(guī)定的登記材料;不符合條件的,通過(guò)登記系統(tǒng)告知登記企業(yè)并說(shuō)明理由; (3)登記企業(yè)接到登記辦公室通知后,按照有關(guān)要求在登記系統(tǒng)中如實(shí)填寫登記內(nèi)容,并向登記辦公室提交有關(guān)紙質(zhì)登記材料; (4)登記辦公室在收到登記企業(yè)的登記材料之日起20個(gè)工作日內(nèi),對(duì)登記材料和登記內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行審查,必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,符合要求的,將登記材料提交給登記中心;不符合要求的,通過(guò)登記系統(tǒng)告知登記企業(yè)并說(shuō)明理由; (5)登記中心在收到登記辦公室提交的登記材料之日起15個(gè)工作日內(nèi),對(duì)登記材料和登記內(nèi)容進(jìn)行審核,符合要求的,通過(guò)登記辦公室向登記企業(yè)發(fā)放危險(xiǎn)化學(xué)品登記證;不符合要求的,通過(guò)登記系統(tǒng)告知登記辦公室、登記企業(yè)并說(shuō)明理由。 三、2020年、2021年到期的證書或資質(zhì)的續(xù)期進(jìn)展 序 發(fā)證機(jī)關(guān) 證書 證書編號(hào)/藥 許可或證書內(nèi) 屆滿期限 最新進(jìn)展情 號(hào) 名稱 品批準(zhǔn)文號(hào) 容 況 藥品 凍干粉針劑、片 尚未至有效 浙江省食品 生產(chǎn) 劑(含頭孢菌素 期屆滿前6 1 藥品監(jiān)督管 許可 浙20050286 類)、膠囊劑(含 2020-12-30 個(gè)月,未提起 理局 證 頭孢菌素類)、 換發(fā)申請(qǐng)。 原料藥 浙江省食品 藥品 尚未至有效 2 藥品監(jiān)督管 GMP ZJ20150092 原料藥(克拉霉 2020-07-06 期屆滿前6 理局 證書 素) 個(gè)月,未提起 換發(fā)申請(qǐng)。 3 國(guó)藥準(zhǔn)字 辛伐他汀片 2020-07-21 浙江省食品 藥品 H20103498 尚未至有效 4 藥品監(jiān)督管 再注 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用阿奇霉 2021-05-25 期屆滿前6 理局 冊(cè)批 H20065690 素 個(gè)月,未提起 件 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用甲磺酸 再注冊(cè)申請(qǐng)。 5 H20066034 培氟沙星 2021-05-30 號(hào) 名稱 品批準(zhǔn)文號(hào) 容 況 6 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢哌 2021-04-04 H20064492 酮那舒巴坦鈉 7 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢噻 2021-04-04 H20064971 肟鈉 8 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢曲 2021-04-04 H20065049 松鈉 9 國(guó)藥準(zhǔn)字 注射用頭孢呋 2021-05-30 H20065940 辛鈉 10 國(guó)藥準(zhǔn)字 阿奇霉素 2020-09-09 H20065809 11 國(guó)藥準(zhǔn)字 泮托拉唑鈉 2020-09-09 H20066217 12 國(guó)藥準(zhǔn)字 克拉霉素 2020-09-17 H20064143 年產(chǎn):氮?dú)?5 萬(wàn)m?,年回收: 丙酮1500噸、 安全 二氯甲烷34000 尚未至有效 浙江省安全 生產(chǎn) (ZJ)WH安 噸、甲醇2000 期屆滿前3 13 生產(chǎn)監(jiān)督管 許可 許證字 噸、甲苯300噸、 2020-8-5 個(gè)月,未提起 理局 證 [2017-0-1530] 乙醇4000萬(wàn)噸、 延期申請(qǐng)。 三乙胺500噸、 甲基丁基醚 3800噸、六甲基 二硅醚100噸 國(guó)家安全生 產(chǎn)監(jiān)督管理 危險(xiǎn) 尚未至有效 總局化學(xué)品 化學(xué) 登記品種:丙 期屆滿前3 14 登記中心; 品登 330612134 酮、甲醇、乙醇 2021-8-27 個(gè)月,未提起 浙江省安全 記證 [無(wú)水]等 延期申請(qǐng)。 生產(chǎn)科學(xué)研 究院 四、2020年、2021年到期的證書或資質(zhì)當(dāng)前是否符合續(xù)期條件,有無(wú)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)。 1、藥品生產(chǎn)許可證續(xù)期的條件及有無(wú)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2017年修正)第四條的規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當(dāng)符合以下條件: (1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù) 條規(guī)定的情形; (2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境; (3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備; (4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 根據(jù)貝得藥業(yè)的說(shuō)明,貝得藥業(yè)符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2017年修正)規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件,且貝得藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證歷次換證均成功通過(guò),因此,貝得藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證換證風(fēng)險(xiǎn)較低。 2、GMP證書續(xù)期的條件及有無(wú)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,并經(jīng)核查浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)公示的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證”相關(guān)辦事要求,GMP證書續(xù)期的條件主要包括以下幾個(gè)方面: ①藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》有效期屆滿前6個(gè)月; ②符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》中對(duì)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面的要求。 根據(jù)貝得藥業(yè)的說(shuō)明,貝得藥業(yè)嚴(yán)格按照藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng),符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,且貝得藥業(yè)《藥品GMP證書》歷次續(xù)期均成功通過(guò),因此,貝得藥業(yè)藥品GMP認(rèn)證續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)較低。 3、藥品注冊(cè)批件續(xù)期的條件及有無(wú)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)管理辦法(2007)》,并經(jīng)核查浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)公示的“國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)”相關(guān)辦事要求,藥品注冊(cè)批件再注冊(cè)的條件主要包括以下幾個(gè)方面: ①藥品注冊(cè)批件有效期屆滿前6個(gè)月; ②持有有效的藥品批準(zhǔn)證明文件; ③持有《藥品生產(chǎn)許可證》; ④申請(qǐng)人合法登記證明; ⑤不存在如下情形:A.未達(dá)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有 關(guān)要求的;B.未按照要求完成IV期臨床試驗(yàn)的;C.未按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的;D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的;E.按照《藥品管理法》的規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的;F.不具備《藥品管理法》規(guī)定的生產(chǎn)條件的;G.未按規(guī)定履行監(jiān)測(cè)期責(zé)任的。 根據(jù)貝得藥業(yè)的說(shuō)明,貝得藥業(yè)符合藥品注冊(cè)批件續(xù)期的條件,且貝得藥業(yè)藥品注冊(cè)批件歷次續(xù)期均成功通過(guò),因此,貝得藥業(yè)藥品注冊(cè)批件續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)較低。 4、安全生產(chǎn)許可證續(xù)期的條件及有無(wú)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》(2014年修訂)第九條的規(guī)定,安全生產(chǎn)許可證的有效期為3年,安全生產(chǎn)許可證有效期滿需要延期的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)于期滿前3個(gè)月向原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)辦理延期手續(xù),企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),嚴(yán)格遵守有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī),未發(fā)生死亡事故的,安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿時(shí),經(jīng)原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)同意,不再審查,安全生產(chǎn)許可證有效期延期3年。 根據(jù)貝得藥業(yè)的說(shuō)明及提供的資料,貝得藥業(yè)在當(dāng)前安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),嚴(yán)格遵守有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī),未發(fā)生死亡事故。因此,貝得藥業(yè)可以于當(dāng)前安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿時(shí),經(jīng)原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)同意并不再審查,安全生產(chǎn)許可證有效期直接延期3年。 5、危險(xiǎn)化學(xué)品登記證續(xù)期的條件及有無(wú)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法(2012)》第十六條的規(guī)定,危險(xiǎn)化學(xué)品登記證有效期為3年。登記證有效期滿后,登記企業(yè)繼續(xù)從事危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在登記證有效期屆滿前3個(gè)月提出復(fù)核換證申請(qǐng),然后由登記辦公室審查登記企業(yè)的復(fù)核換證申請(qǐng),最終換發(fā)證書。 綜上,貝得藥業(yè)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法(2012)》規(guī)定的登記條件,且貝得藥業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品登記證歷次換證均成功通過(guò),因此,貝得藥業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品登記證換證風(fēng)險(xiǎn)較低。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為:根據(jù)貝得藥業(yè)的說(shuō)明及提供的資料及相關(guān)法律法規(guī),截至本回復(fù)出具日,貝得藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證換證風(fēng)險(xiǎn)較低;貝得藥業(yè)藥品注冊(cè)批件續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)較低;貝得藥業(yè)可以于當(dāng)前安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿時(shí), 延期3年;貝得藥業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品登記證換證風(fēng)險(xiǎn)較低。 問(wèn)題7、報(bào)告書顯示,標(biāo)的公司的主要產(chǎn)品克拉霉素原料藥采用直接銷售和通過(guò)外貿(mào)公司銷售,制劑產(chǎn)品主要通過(guò)投標(biāo)模式和代理模式銷售。請(qǐng)補(bǔ)充披露報(bào)告期內(nèi)標(biāo)的公司相關(guān)產(chǎn)品按不同銷售模式劃分的銷售收入、毛利率、銷售費(fèi)用及具體構(gòu)成等,并與同行業(yè)可比公司的可比銷售模式對(duì)比分析是否合理,是否存在體外支付銷售費(fèi)用的情況。請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)和會(huì)計(jì)師核查并發(fā)表明確意見。 (1)請(qǐng)補(bǔ)充披露報(bào)告期內(nèi)標(biāo)的公司相關(guān)產(chǎn)品按不同銷售模式劃分的銷售收入、毛利率、銷售費(fèi)用及具體構(gòu)成等; 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)經(jīng)查閱公司財(cái)務(wù)報(bào)表、銷售費(fèi)用明細(xì)表與明細(xì)賬、銷售人員名單與薪酬發(fā)放記錄等資料后認(rèn)為: 一、報(bào)告期內(nèi)原料藥和制劑藥按照不同銷售模式劃分的銷售收入和毛利率情況如下: 單位:萬(wàn)元 項(xiàng)目 2018年度 2017年度 銷售收入 毛利率 銷售收入 毛利率 原料藥 17,887.02 15.80% 14,948.50 24.43% 其中:國(guó)內(nèi)直接銷售 6,957.94 19.67% 6,308.00 27.30% 國(guó)內(nèi)間接銷售 2,178.34 14.57% 1,988.91 23.43% 國(guó)外直接銷售 4,394.24 10.91% 3,390.50 17.93% 國(guó)外間接銷售 4,356.50 15.19% 3,261.05 26.24% 制劑藥 6,233.02 64.96% 3,810.26 50.25% 其中:投標(biāo)模式 3,624.17 91.64% 1,372.54 90.26% 代理模式 2,608.85 27.91% 2,437.72 27.73% 合計(jì) 24,120.04 28.51% 18,758.76 29.67% 不同銷售模式下產(chǎn)品毛利率差異原因具體如下: 1、原料藥 ①國(guó)內(nèi)銷售:國(guó)內(nèi)銷售主要分為直接銷售和間接銷售,以直接銷售為主。公司國(guó)內(nèi)直接銷售主要客戶為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、浙江震元制藥有限公司等上市公司或大型企業(yè),對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)要求較高,售價(jià)相對(duì)較高,毛利率較高。間接銷售客戶主要為中小經(jīng)銷商為主,售價(jià)往往偏低,毛利 ②國(guó)外銷售: 國(guó)外銷售主要分為直接銷售和間接銷售,兩者比例基本持平。公司國(guó)外直接銷售主要客戶為巴基斯坦及印度等國(guó)家客戶,銷售價(jià)格相對(duì)較低。國(guó)外間接銷售客戶的終端用戶主要為韓國(guó)等國(guó)家,銷售價(jià)格相對(duì)較高。 2、制劑藥 制劑藥銷售模式主要分為代理模式和招投標(biāo)模式。 ①代理模式 公司將產(chǎn)品銷售給各地區(qū)代理商(代理商買斷所有權(quán)),代理商再銷售給終端用戶,終端客戶一般為藥店及私人診所。報(bào)告期內(nèi)辛伐他汀片、抗生素藥物及少量貝蘋分散片等產(chǎn)品采用該種模式,該類業(yè)務(wù)占制劑藥銷售比重呈下降趨勢(shì)。 該種銷售模式下公司按底價(jià)銷售給代理商,產(chǎn)品毛利率較低。 ②招投標(biāo)模式 公司參加全國(guó)各地區(qū)藥品招投標(biāo),中標(biāo)后在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的合格配送商目錄中選擇合作配送商,醫(yī)院根據(jù)需求在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)下單給配送商,配送商再下單給公司。公司發(fā)貨給配送商,開具銷售發(fā)票給配送商,配送商再銷售給醫(yī)院。 該種銷售模式下公司按招投標(biāo)價(jià)扣除一定比例(一般為10%-15%左右)配送費(fèi)用后銷售給配送商,產(chǎn)品毛利率較高。 二、報(bào)告期內(nèi)標(biāo)的公司原料藥和制劑藥的銷售費(fèi)用及具體構(gòu)成情況如下: 單位:萬(wàn)元 銷售費(fèi)用明細(xì) 2018年 2017年 原料藥相關(guān) 制劑藥相關(guān) 小計(jì) 原料藥相關(guān) 制劑藥相關(guān) 小計(jì) 職工薪酬 136.27 192.35 328.62 129.26 139.82 269.08 傭金 104.31 104.31 86.38 86.38 運(yùn)輸費(fèi) 22.53 70.77 93.30 12.44 56.95 69.39 差旅費(fèi) 18.26 47.06 65.32 19.84 33.41 53.25 出口信用保險(xiǎn) 46.35 46.35 23.25 23.25 展位費(fèi) 34.30 1.79 36.09 24.07 1.23 25.3 其他 50.54 18.55 69.09 16.9 21.24 38.14 合計(jì) 412.56 330.52 743.08 312.14 252.65 564.79 (2)與同行業(yè)可比公司的可比銷售模式對(duì)比分析是否合理,是否存在體外 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)經(jīng)查閱公司銷售費(fèi)用報(bào)銷相關(guān)內(nèi)部控制文件、藥品招投標(biāo)文件、藥品銷售合同、主要銷售人員銀行流水清單、關(guān)聯(lián)方公司財(cái)務(wù)報(bào)表,對(duì)公司銷售人員、銷售部門負(fù)責(zé)人、制劑藥配送商等人員進(jìn)行訪談,登陸主要省份的省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)查詢報(bào)告期內(nèi)標(biāo)的公司拉西地平分散片在終端醫(yī)院的銷售情況及銷售金額后認(rèn)為: 一、可比上市公司的銷售模式 可比上市公司原料藥銷售模式主要為直接銷售和代理銷售兩種模式;制劑藥銷售模式主要分為經(jīng)銷分銷模式、駐地招商代理模式、招投標(biāo)模式以及專門的學(xué)術(shù)推廣模式(即主要通過(guò)合作的醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)外推廣銷售)等,標(biāo)的公司與之相比沒(méi)有特殊之處。 二、銷售費(fèi)用構(gòu)成及銷售費(fèi)用率比較 報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)主要以原料藥為主,制劑藥為輔,分別選取與標(biāo)的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)類似、從事抗感染類原料藥及心血管制劑產(chǎn)品的上市公司進(jìn)行比較,具體如下: 銷售費(fèi)用率 公司名稱 主營(yíng)業(yè)務(wù) 銷售費(fèi)用構(gòu)成 2018年 2017年 廣濟(jì)藥業(yè) 原料藥為主,制劑藥 職工薪酬、業(yè)務(wù)費(fèi)及委托代銷 4.45% 3.45% 為輔 費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)等 普洛藥業(yè) 原料藥為主,制劑藥 市場(chǎng)營(yíng)銷服務(wù)費(fèi)、運(yùn)費(fèi)及差旅 12.71% 9.32% 為輔 費(fèi)等 新華制藥 原料藥和制劑藥并 職工薪酬、市場(chǎng)開發(fā)及終端銷 12.77% 11.42% 重 售費(fèi)、咨詢費(fèi)等 現(xiàn)代制藥 原料藥和制劑藥并 職工薪酬、銷售服務(wù)費(fèi)、運(yùn)輸 29.07% 17.87% 重 費(fèi)等 海翔藥業(yè) 原料藥及中間體與 職工薪酬、運(yùn)費(fèi)及傭金等 1.63% 1.71% 染料及中間體并重 昂利康 制劑藥為主,原料藥 職工薪酬、業(yè)務(wù)推廣費(fèi)等 51.58% 27.05% 為輔 以嶺藥業(yè) 主要為制劑藥 職工薪酬、市場(chǎng)活動(dòng)費(fèi)、廣告 37.90% 39.34% 費(fèi)等 方盛制藥 主要為制劑藥 職工薪酬、宣傳推廣費(fèi)等 51.90% 31.24% 貝得藥業(yè) 原料藥 職工薪酬、傭金、出口信用保 2.31% 2.09% 險(xiǎn)、展位費(fèi)及差旅費(fèi)等 公司名稱 主營(yíng)業(yè)務(wù) 銷售費(fèi)用構(gòu)成 2018年 2017年 制劑藥 職工薪酬、運(yùn)輸費(fèi)、差旅費(fèi)等 5.30% 6.63% 合計(jì) 職工薪酬、傭金、運(yùn)費(fèi)、差旅 3.08% 3.01% 費(fèi)、出口信用保險(xiǎn)、展位費(fèi)等 由于同行業(yè)上市公司披露的銷售費(fèi)用無(wú)法單獨(dú)區(qū)分各業(yè)務(wù)單獨(dú)的銷售費(fèi)用金額及明細(xì),故統(tǒng)一列示銷售費(fèi)用構(gòu)成及按照銷售費(fèi)用與主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重計(jì)算銷售費(fèi)用率。 銷售費(fèi)用構(gòu)成方面,原料藥銷售為主的上市公司的銷售費(fèi)用主要由職工薪酬、運(yùn)費(fèi)、差旅費(fèi)、傭金等構(gòu)成,與標(biāo)的公司原料藥相關(guān)銷售費(fèi)用構(gòu)成情況一致;制劑藥銷售為主或并重的上市公司的銷售費(fèi)用主要由職工薪酬、市場(chǎng)推廣費(fèi)、運(yùn)費(fèi)等構(gòu)成,標(biāo)的公司制劑藥相關(guān)的銷售費(fèi)用構(gòu)成與其相比主要相差市場(chǎng)推廣費(fèi)。 銷售費(fèi)用率方面,以原料藥銷售為主的上市公司通常不需要推廣或推廣費(fèi)較少,其銷售費(fèi)用率相對(duì)較低,如廣濟(jì)藥業(yè)、海翔藥業(yè),其銷售費(fèi)用率與標(biāo)的公司均較接近;制劑銷售比重較高的上市公司其銷售費(fèi)用率相應(yīng)較高,如昂利康、以嶺藥業(yè)、方盛制藥等,其銷售費(fèi)用率遠(yuǎn)高于標(biāo)的公司制劑藥相關(guān)的銷售費(fèi)用率;主要系上述上市公司存在大量的市場(chǎng)推廣費(fèi)及廣告宣傳費(fèi)等。 標(biāo)的公司制劑藥相關(guān)的銷售費(fèi)用率明顯低于同行業(yè)上市公司,主要由公司制劑藥的重點(diǎn)產(chǎn)品上市時(shí)間較短、現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售模式及尚未具備開展大規(guī)模市場(chǎng)推廣的實(shí)力等因素所致,具體分析如下: 1、重點(diǎn)產(chǎn)品上市時(shí)間較短,尚未進(jìn)入大規(guī)模推廣階段 報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司銷售的制劑產(chǎn)品包括拉西地平分散片、辛伐他汀片及抗生素藥(主要為阿奇霉素分散片、克拉霉素片、羅紅霉素膠囊等)等,其中拉西地平分散片為新藥,其他均為仿制藥。各類產(chǎn)品的上市時(shí)間如下: 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 劑型 首次注冊(cè)時(shí)間 1 拉西地平分散片 片劑 2014.02.19 2 克拉霉素片 片劑 2008.05.04 3 辛伐他汀片 片劑 2010.08.31 4 羅紅霉素膠囊 膠囊劑 2008.05.04 5 頭孢克洛膠囊 膠囊劑 2008.05.04 6 阿奇霉素分散片 片劑 2008.05.04 7 注射用阿奇霉素0.25g 注射劑 2006.06.18 8 注射用阿奇霉素0.125g 注射劑 2007.10.30 9 注射用阿奇霉素0.5g 注射劑 2007.10.30 10 注射用奧美拉唑鈉 注射劑 2008.09.22 拉西地平分散片作為標(biāo)的公司重點(diǎn)產(chǎn)品,于2004年開始啟動(dòng)研發(fā)工作,2014年取得藥品注冊(cè)證書,2015年底產(chǎn)品投放市場(chǎng)。報(bào)告期內(nèi)拉西地平分散片處于市場(chǎng)開拓階段,由于拉西地平作為第三代鈣離子通道拮抗劑產(chǎn)品,本身已具備一定的醫(yī)院市場(chǎng)銷售基礎(chǔ),且國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相對(duì)較少,在產(chǎn)品銷售初期尚不需要開展專門的銷售推廣工作。因此標(biāo)的公司主要集中精力于參與各省份的藥品采購(gòu)招標(biāo),尚未開展大規(guī)模推廣。 除拉西地平分散片外的其他產(chǎn)品為標(biāo)的公司普通產(chǎn)品,取得上市許可時(shí)間較早,該等產(chǎn)品均屬于在臨床上已經(jīng)廣泛使用或使用多年的常規(guī)藥品,具有較高的市場(chǎng)接受度,但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,標(biāo)的公司未做大規(guī)模推廣,以代理模式銷售。 2、現(xiàn)有銷售模式導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)銷售費(fèi)用較低 標(biāo)的公司制劑產(chǎn)品的銷售模式包括投標(biāo)模式和代理模式,其中拉西地平分散片主要采用投標(biāo)模式,除拉西地平分散片外的其他產(chǎn)品采取經(jīng)銷商代理模式。主要制劑產(chǎn)品不同銷售模式下實(shí)現(xiàn)的銷售收入情況如下: 產(chǎn)品 銷售模式 銷售收入(萬(wàn)元) 2018年度 2017年度 拉西地平分散片 投標(biāo)模式 3,624.17 1,372.54 經(jīng)銷商代理模式 449.39 265.27 辛伐他汀片 投標(biāo)模式 經(jīng)銷商代理模式 765.19 792.73 抗生素藥 投標(biāo)模式 經(jīng)銷商代理模式 1,394.28 1,379.72 合計(jì) 6,233.02 3,810.26 拉西地平分散片上市初期主要通過(guò)經(jīng)銷商代理模式進(jìn)行銷售,以讓利于經(jīng)銷商的方式打開市場(chǎng)。2017年以來(lái),隨著醫(yī)藥銷售流通體制改革和“兩票制”的推行,標(biāo)的公司聚焦于“兩票制”執(zhí)行較好的地區(qū),以投標(biāo)模式為主開展產(chǎn)品銷售,取得了產(chǎn)品銷量和銷售收入的上升。報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司主要著力于盡快完成在各省份的藥品采購(gòu)招投標(biāo)工作,未在產(chǎn)品銷售推廣方面進(jìn)行大量資源投入,目前標(biāo)的公司已中標(biāo)省份26個(gè),實(shí)現(xiàn)銷售省份24個(gè)。后續(xù)標(biāo)的公司會(huì)將資源投入到 增長(zhǎng)。 除拉西地平分散片以外,標(biāo)的公司其他制劑產(chǎn)品均屬于在臨床上已經(jīng)廣泛使用或使用多年的常規(guī)藥品,生產(chǎn)廠家較多,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,標(biāo)的公司憑借自身的品牌知名度和推廣能力,很難通過(guò)投標(biāo)模式進(jìn)入公立醫(yī)院市場(chǎng),因此主要通過(guò)經(jīng)銷商代理模式進(jìn)行銷售,標(biāo)的公司不對(duì)該等產(chǎn)品進(jìn)行專門推廣,通過(guò)對(duì)經(jīng)銷商的讓利來(lái)促進(jìn)銷售。 3、報(bào)告期內(nèi)制劑產(chǎn)品銷售規(guī)模較小,尚未具備大規(guī)模推廣的實(shí)力 2017年-2018年,標(biāo)的公司制劑藥銷售金額分別為3,810.25萬(wàn)元、6,233.02萬(wàn)元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重分別為20.31%、25.84%。報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司制劑整體銷售規(guī)模較小,一方面由于產(chǎn)品種類較多,為各類產(chǎn)品進(jìn)行單獨(dú)推廣的經(jīng)濟(jì)效用較低;另一方面由于各類藥品最終去向的終端醫(yī)院和藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)十分分散,單位機(jī)構(gòu)平均銷售金額較低,針對(duì)其進(jìn)行專門推廣的效果并不理想。此外,標(biāo)的公司重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)周期較長(zhǎng),在研發(fā)完成前一直處于虧損狀態(tài),于2017年度方才彌補(bǔ)了累計(jì)虧損。報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司盈利能力尚未充分釋放,尚未具備進(jìn)行大規(guī)模推廣的經(jīng)濟(jì)實(shí)力。 隨著標(biāo)的公司各類產(chǎn)品市場(chǎng)地位日益鞏固和銷售模式的日漸成熟,以及重點(diǎn)產(chǎn)品拉西地平分散片銷售取得突破,標(biāo)的公司已逐步具備了針對(duì)拉西地平分散片進(jìn)行大規(guī)模市場(chǎng)推廣的經(jīng)濟(jì)實(shí)力并制訂了相應(yīng)的推廣計(jì)劃,未來(lái)隨著拉西地平分散片銷售規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng),銷售推廣費(fèi)用也將相應(yīng)增加。 報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司主要以原料藥為主,制劑產(chǎn)品銷售收入雖然逐年增加,但目前處于起步階段,占比較低,銷售費(fèi)用構(gòu)成及銷售費(fèi)用率與廣濟(jì)藥業(yè)、海翔藥業(yè)基本一致,符合標(biāo)的公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為:報(bào)告期內(nèi)標(biāo)的公司銷售費(fèi)用構(gòu)成合理、完整,不存在體外支付銷售費(fèi)用的情況。 別為2.63%、3.01%和3.08%,預(yù)測(cè)期內(nèi)銷售費(fèi)用率自2019年的4.35%上升至2023年的6.59%,上升幅度明顯,其中推廣費(fèi)用的占比較高,主要與拉西地平分散片收入相關(guān)。請(qǐng)結(jié)合相關(guān)產(chǎn)品的預(yù)期收入、銷售推廣計(jì)劃、可比公司可比銷售模式下的費(fèi)用支出水平等補(bǔ)充披露預(yù)測(cè)期內(nèi)銷售費(fèi)用的合理性和充分性。請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)和評(píng)估師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)獲取標(biāo)的公司制定的推廣計(jì)劃,查詢同行業(yè)上市公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售費(fèi)用情況,分析標(biāo)的公司未來(lái)銷售計(jì)劃和費(fèi)用估算的合理性,并訪談了標(biāo)的公司相關(guān)人員等核查程序后認(rèn)為: 一、相關(guān)產(chǎn)品的預(yù)測(cè)收入情況 標(biāo)的公司未來(lái)年度的收入預(yù)測(cè)情況如下: 單位:萬(wàn)元 產(chǎn)品名稱/年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 穩(wěn)定期 營(yíng)業(yè)收入 27,292.56 29,728.52 32,484.63 33,430.82 33,301.21 33,301.21 克拉霉素 17,969.51 18,423.85 18,848.31 18,960.68 19,003.81 19,003.81 甲基化物 1,084.47 1,106.16 1,117.22 1,117.22 1,117.22 1,117.22 拉西地平分散片 5,890.40 7,826.91 10,115.33 10,926.18 10,741.16 10,741.16 辛伐他汀片 794.43 794.43 794.43 794.43 794.43 794.43 克拉霉素片 551.45 551.45 551.45 551.45 551.45 551.45 注射用阿奇霉素 389.06 408.52 424.86 437.61 446.36 446.36 其他產(chǎn)品 450.14 466.16 480.07 489.80 493.14 493.14 其他業(yè)務(wù)收入 163.10 151.04 152.96 153.45 153.64 153.64 從上表分析,未來(lái)年度的銷售增長(zhǎng)主要為拉西地平分散片的增長(zhǎng),因此未來(lái)銷售費(fèi)用的增長(zhǎng)主要用于拉西地平分散片的推廣。 二、拉西地平分散片的銷售模式和推廣計(jì)劃 1、拉西地平分散片的銷售模式 目前拉西地平銷售模式為投標(biāo)模式,投標(biāo)模式指貝得藥業(yè)通過(guò)各省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行投標(biāo)的銷售模式。該模式下,貝得藥業(yè)對(duì)各省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)投標(biāo),若產(chǎn)品順利中標(biāo),則在該省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)提供的合格配送商目錄中尋找合作的配送商,醫(yī)院可在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)下單采購(gòu)藥品,配送商確 醫(yī)療機(jī)構(gòu)。即標(biāo)的公司目前的銷售模式為在完成中標(biāo)資格入圍后,主要通過(guò)配送商的銷售網(wǎng)絡(luò)來(lái)完成拉西地平分散片的銷售和推廣。未來(lái)年度,標(biāo)的公司為了提高利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),更好地提高拉西地平分散片的銷售收入,標(biāo)的公司將在利用配送商銷售網(wǎng)絡(luò)推廣的基礎(chǔ)上,通過(guò)與藥品推廣服務(wù)商進(jìn)行合作來(lái)進(jìn)一步對(duì)藥品進(jìn)行推廣,從而實(shí)現(xiàn)收入的增長(zhǎng)。 2、拉西地平分散片的銷售推廣計(jì)劃 為了促進(jìn)拉西地平分散片的銷售收入實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng),貝得藥業(yè)一方面及時(shí)把握“兩票制”帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì),通過(guò)投標(biāo)模式已取得了一定的成效;另一方面制定了具體的推廣計(jì)劃,未來(lái)將根據(jù)相關(guān)計(jì)劃穩(wěn)步實(shí)施,以促進(jìn)拉西地平分散片銷售的進(jìn)一步增長(zhǎng)。 貝得藥業(yè)未來(lái)將繼續(xù)采用投標(biāo)模式和代理模式相結(jié)合的方式,將銷售區(qū)域劃分為三個(gè)營(yíng)銷大區(qū),各區(qū)配備區(qū)域經(jīng)理、商務(wù)代表、學(xué)術(shù)代表、市場(chǎng)專員等專職銷售人員,定期對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境、目標(biāo)、計(jì)劃、業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行核查分析。在此基礎(chǔ)上,標(biāo)的公司將借助配送商的網(wǎng)絡(luò),利用配送商與醫(yī)院的聯(lián)系進(jìn)入醫(yī)院的采購(gòu)目錄;再以當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)對(duì)拉西地平分散片的熟悉程度選擇推廣商,視情況組織宣傳、教育、學(xué)術(shù)推廣等相應(yīng)的推廣活動(dòng)。與此同時(shí),構(gòu)建全國(guó)商業(yè)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)已開發(fā)二級(jí)以上醫(yī)院附近的藥店重點(diǎn)布局,百?gòu)?qiáng)連鎖、省級(jí)有影響力的連鎖、區(qū)域性強(qiáng)勢(shì)單體藥店鋪貨。此外,打造樣板診所,開展VIP特色活動(dòng),通過(guò)產(chǎn)品療效印證、產(chǎn)品價(jià)值宣講與品牌傳播,逐步形成口碑,逐步打造終端高血壓用藥知名品牌和黃金單品。 推廣費(fèi)主要為標(biāo)的公司為擴(kuò)大市場(chǎng)份額,增加市場(chǎng)占有率而采取的一系列營(yíng)銷計(jì)劃產(chǎn)生的費(fèi)用,主要包括支付給推廣商的市場(chǎng)開發(fā)及學(xué)術(shù)推廣費(fèi)、職工薪酬、業(yè)務(wù)招待費(fèi)等。標(biāo)的公司宣傳活動(dòng)主要放在以下2點(diǎn)上,一是患者教育活動(dòng),二是企業(yè)形象展示?;颊呓逃顒?dòng)主要有:a、社區(qū)高血壓健康教育活動(dòng);b、高血壓日公益活動(dòng);c、組織專家義診咨詢。拉西地平分散片系慢性病治療藥物,患者忠誠(chéng)度對(duì)產(chǎn)品銷售有重要作用,標(biāo)的公司通過(guò)組織患者教育活動(dòng)以提升患者忠誠(chéng)度。企業(yè)形象展示主要有:標(biāo)的公司在中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、CFDA南方醫(yī)藥研究所、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等組織的全國(guó)性醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、零售等大型展覽會(huì)議期間召 標(biāo)的公司銷售人員市場(chǎng)開發(fā)主要活動(dòng)為:以醫(yī)院為單位選擇有實(shí)力的推廣商,拉西地平分散片為高血壓等常見疾病用藥,且為《國(guó)家醫(yī)保目錄》乙類品種,并被增補(bǔ)進(jìn)入多省市基本藥物目錄,目標(biāo)客戶規(guī)模較大;及時(shí)關(guān)注推廣商目標(biāo)醫(yī)院的開發(fā)情況并提供相應(yīng)的學(xué)術(shù)推廣協(xié)助及建議;產(chǎn)品各省市招標(biāo),標(biāo)的公司銷售人員需要參與各省市定期的招標(biāo)工作。 根據(jù)標(biāo)的公司對(duì)市場(chǎng)的了解以及目前的競(jìng)爭(zhēng)格局情況,借助于配送商的網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)推廣商的宣傳,標(biāo)的公司能夠達(dá)到預(yù)計(jì)的銷售額。 三、可比公司可比模式下銷售費(fèi)用構(gòu)成及銷售費(fèi)用水平情況 拉西地平目前國(guó)內(nèi)具有生產(chǎn)資質(zhì)并實(shí)現(xiàn)銷售的生產(chǎn)企業(yè)僅有三家,其中哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品為普通片劑,浙江金華康恩貝生物制藥有限公司以及貝得藥業(yè)為分散片劑。 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司系上市公司哈藥股份的子公司,浙江金華康恩貝生物制藥有限公司系上市公司康恩貝的子公司。 2016年、2017年及2018年,哈藥股份銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為5.39%、6.33%、5.73%,其中廣告宣傳推廣費(fèi)占銷售費(fèi)用的比重分別為30.80%、29.07%、2.52%。 2016年、2017年及2018年,康恩貝銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為25.53%、43.14%、50.42%,其中市場(chǎng)費(fèi)占銷售費(fèi)用的比重分別為30.04%、43.05%、53.44%。 哈藥股份、康恩貝的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多元,拉西地平僅是其中之一。2018年度,心腦血管產(chǎn)品占哈藥股份營(yíng)業(yè)收入的比例僅4.55%,未單獨(dú)披露拉西地平所占比例;康恩貝主要產(chǎn)品中中藥占比65.42%,化學(xué)藥品占比22.77%,未單獨(dú)披露心腦血管及拉西地平產(chǎn)品所占比例。 在結(jié)合標(biāo)的公司的推廣計(jì)劃和相關(guān)措施的基礎(chǔ)上,標(biāo)的公司對(duì)未來(lái)的銷售費(fèi)用進(jìn)行了預(yù)測(cè),2019年銷售費(fèi)用占收入比例為4.32%,其中推廣費(fèi)占銷售費(fèi)用的比重為29.19%;未來(lái)年度,隨著標(biāo)的公司銷售規(guī)模的增加,銷售費(fèi)用金額逐年增加,至永續(xù)期銷售費(fèi)用占收入比例為6.56%,其中推廣費(fèi)占銷售費(fèi)用的比重為53.28%??傮w來(lái)看,標(biāo)的公司預(yù)測(cè)的銷售費(fèi)用率介于哈藥股份與康恩貝之間,推 用的預(yù)測(cè)合理、充分。 綜上,根據(jù)未來(lái)年度標(biāo)的公司拉西地平分散片的銷售計(jì)劃,并參考同行業(yè)上市公司銷售費(fèi)用構(gòu)成及銷售費(fèi)用水平情況,預(yù)測(cè)期銷售費(fèi)用的預(yù)測(cè)具有合理性和充分性。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為,標(biāo)的公司預(yù)測(cè)期銷售費(fèi)用的增長(zhǎng)主要為由拉西地平分散片的銷售收入增長(zhǎng)所致,根據(jù)未來(lái)年度標(biāo)的公司拉西地平分散片的銷售計(jì)劃,并參考同行業(yè)上市公司銷售費(fèi)用構(gòu)成及銷售費(fèi)用水平情況,預(yù)測(cè)期銷售費(fèi)用的預(yù)測(cè)具有合理性和充分性。 問(wèn)題9、報(bào)告書顯示,交易雙方一致同意上市公司于標(biāo)的資產(chǎn)交割日起40個(gè)工作日內(nèi)向紹興向日葵投資有限公司(以下簡(jiǎn)稱“向日葵投資”)支付本次交易對(duì)價(jià)35,500萬(wàn)元。上市公司截至2019年3月31日資產(chǎn)負(fù)債率高達(dá)84.93%,賬面貨幣資金為11,518.72萬(wàn)元,遠(yuǎn)低于本次交易需支付的現(xiàn)金對(duì)價(jià)。 (1)請(qǐng)結(jié)合公司可用資金情況說(shuō)明本次交易約定一次性支付交易對(duì)價(jià)的原因,是否有考慮設(shè)置分期支付等有利于保障向日葵投資業(yè)績(jī)承諾的可履行性、緩解公司債務(wù)壓力的支付安排;如否,請(qǐng)說(shuō)明原因以及是否會(huì)損害上市公司利益; 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱上市公司過(guò)去三年的財(cái)務(wù)報(bào)告及2019年一季報(bào)、評(píng)估報(bào)告、相關(guān)股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議、銀行授信與貸款資料等文件,并對(duì)上市公司人員進(jìn)行訪談后認(rèn)為: 一、本次交易原約定一次性支付交易對(duì)價(jià)的原因 根據(jù)原方案,上市公司擬以支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買向日葵投資持有的貝得藥業(yè)60%股權(quán),需要在標(biāo)的公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓交割完成后向向日葵投資支付35,500.00萬(wàn)元現(xiàn)金。原方案約定上市公司一次性支付交易對(duì)價(jià)系交易雙方公平協(xié)商的結(jié)果,主要系基于以下原因: 1、上市公司具備支付本次交易現(xiàn)金對(duì)價(jià)的能力 幣資金11,518.72萬(wàn)元,擬收回的因轉(zhuǎn)讓浙江優(yōu)創(chuàng)光能科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)創(chuàng)光能”)100%股權(quán)而形成的對(duì)浙江優(yōu)創(chuàng)創(chuàng)業(yè)投資有限公司(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)創(chuàng)創(chuàng)業(yè)”)的其他應(yīng)收款24,446萬(wàn)元。具體支付能力的分析詳見本題之“(2)請(qǐng)結(jié)合未來(lái)運(yùn)營(yíng)資金需求補(bǔ)充說(shuō)明公司的支付能力,具體籌資安排以及對(duì)公司未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及資產(chǎn)負(fù)債率的影響”之回復(fù)。本次交易完成后,上市公司尚可使用的銀行授信及標(biāo)的公司所擁有的貨幣資金余額能夠滿足上市公司整體經(jīng)營(yíng)所需。 2、本次交易設(shè)置了充分的業(yè)績(jī)承諾保障措施 根據(jù)本次交易《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》、《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》及《 <股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》的約定,本次交易完成后若承諾期屆滿標(biāo)的公司未能實(shí)現(xiàn)承諾業(yè)績(jī),交易對(duì)方應(yīng)以現(xiàn)金對(duì)上市公司進(jìn)行補(bǔ)償,并以無(wú)償受讓標(biāo)的公司以屆時(shí)評(píng)估值作為定價(jià)依據(jù)計(jì)算的同等價(jià)值股權(quán)作為保障。 吳建龍和胡愛夫婦于2019年4月25日出具了關(guān)于本次交易的《 <利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 之保證函》,為向日葵投資在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》項(xiàng)下之全部義務(wù)承擔(dān)連帶保證責(zé)任。如果向日葵投資未按照《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定的期限及方式對(duì)上市公司進(jìn)行利潤(rùn)補(bǔ)償,上市公司有權(quán)要求部分或者全部保證人以現(xiàn)金方式支付向日葵投資對(duì)上市公司應(yīng)支付的利潤(rùn)補(bǔ)償款項(xiàng),保證人將根據(jù)上市公司的要求支付該利潤(rùn)補(bǔ)償款項(xiàng)。 因此,本次交易已設(shè)置了充分的業(yè)績(jī)承諾保障措施,不會(huì)影響向日葵投資業(yè)績(jī)承諾的可履行性。 二、本次交易增加設(shè)置了分期支付安排 根據(jù)本次交易《 <股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》的約定,經(jīng)雙方一致同意,交易對(duì)方所獲對(duì)價(jià)由上市公司分四期支付,具體如下: 1、上市公司于交割日起40個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付本次交易對(duì)價(jià)的60%(即21,300萬(wàn)元)。 2、在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定的標(biāo)的公司2019年度凈利潤(rùn)差異情況對(duì)應(yīng)的專項(xiàng)核查意見出具之日起30個(gè)工作日內(nèi),由上市公司向交易對(duì)方支付本次交易對(duì)價(jià)的13%(即4,615萬(wàn)元)扣除交易對(duì)方當(dāng)期應(yīng)現(xiàn)金補(bǔ)償金額(如有)后的凈額。 3、在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定的標(biāo)的公司2020年度凈利潤(rùn)差異情況對(duì)應(yīng)的專項(xiàng)核查意見出具之日起30個(gè)工作日內(nèi),由上市公司向交易對(duì)方支付本次交易對(duì)價(jià)的13%(即4,615萬(wàn)元)扣除交易對(duì)方當(dāng)期應(yīng)現(xiàn)金補(bǔ)償金額(如有)后的凈額。 4、在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定的標(biāo)的公司2021年度凈利潤(rùn)差異情況對(duì)應(yīng)的專項(xiàng)核查意見出具之日起30個(gè)工作日內(nèi),由上市公司向交易對(duì)方支付本次交易對(duì)價(jià)的14%(即4,970萬(wàn)元)扣除交易對(duì)方當(dāng)期應(yīng)現(xiàn)金補(bǔ)償金額(如有)后的凈額。 通過(guò)設(shè)置分期支付安排,本次交易更有利于保障向日葵投資業(yè)績(jī)承諾的可履行性,并進(jìn)一步增強(qiáng)了上市公司支付本次交易現(xiàn)金對(duì)價(jià)的能力。 三、本次交易不存在損害上市公司利益的情形 近年來(lái),受國(guó)外對(duì)來(lái)自中國(guó)的光伏產(chǎn)品開展反傾銷、反補(bǔ)貼調(diào)查,以及國(guó)內(nèi)調(diào)控光伏電站及分布式光伏項(xiàng)目指標(biāo)、調(diào)整上網(wǎng)電價(jià)及削減補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)、降低補(bǔ)貼強(qiáng)度等一系列不利因素的影響,特別是2018年5月31日,國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家能源局發(fā)布《關(guān)于2018年光伏發(fā)電有關(guān)事項(xiàng)的通知》(發(fā)改能源[2018]823號(hào)),受該文件的重大不利影響,光伏行業(yè)進(jìn)入新一輪調(diào)整期。2018年度,公司營(yíng)業(yè)收入65,737.18萬(wàn)元,比上年下降57.04%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-114,631.77萬(wàn)元,比上年下降4,936.37%。 為確保上市公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)和健康發(fā)展,實(shí)現(xiàn)全體股東利益最大化,公司亟待拓展新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,挖掘新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),平滑光伏行業(yè)波動(dòng)對(duì)公司帶來(lái)的影響,實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略升級(jí)。通過(guò)本次交易,上市公司將在原有光伏業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,注入盈利能力較強(qiáng)、經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定、發(fā)展前景廣闊的醫(yī)藥業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)上市公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的拓展,改善公司的經(jīng)營(yíng)狀況,提高公司的資產(chǎn)質(zhì)量,增強(qiáng)公司的盈利能力和可持續(xù)發(fā)展能力,以實(shí)現(xiàn)上市公司股東的利益最大化。 根據(jù)天源評(píng)估出具的《資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告》(天源評(píng)報(bào)字〔2019〕第0136號(hào)),截至評(píng)估基準(zhǔn)日2018年12月31日,貝得藥業(yè)100%股權(quán)評(píng)估值為59,211.79萬(wàn)元。本次交易標(biāo)的作價(jià)參考天源評(píng)估出具的評(píng)估結(jié)果,經(jīng)交易各方友好協(xié)商,確定貝得藥業(yè)60%股權(quán)交易對(duì)價(jià)為35,500.00萬(wàn)元。本次交易資產(chǎn)定價(jià)公平、合理,符合相關(guān)法律、法規(guī)及公司章程的規(guī)定,本次重組定價(jià)公允。 根據(jù)經(jīng)立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所審閱的公司備考財(cái)務(wù)報(bào)告,本次收購(gòu)?fù)瓿珊?,公司資產(chǎn)規(guī)模、盈利質(zhì)量均有所改善。 潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》外,吳建龍與胡愛夫婦亦簽署了《 <利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 之保證函》,自愿為向日葵投資在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》之全部義務(wù)承擔(dān)連帶保證責(zé)任,若向日葵投資未按協(xié)議約定的期限及方式對(duì)上市公司進(jìn)行利潤(rùn)補(bǔ)償,吳建龍與胡愛夫婦保證將根據(jù)上市公司的要求支付該利潤(rùn)補(bǔ)償款項(xiàng),包括但不限于以現(xiàn)金方式支付補(bǔ)償金額、利息、違約金、其他應(yīng)付款項(xiàng)及上市公司實(shí)現(xiàn)權(quán)利的費(fèi)用(包括訴訟、仲裁費(fèi)用、律師費(fèi)等)。 經(jīng)雙方一致同意,本次交易設(shè)置了分期支付安排,更有利于保障向日葵投資業(yè)績(jī)承諾的可履行性,并進(jìn)一步減少上市公司的支付壓力,保護(hù)了上市公司利益。 因此,本次交易設(shè)置了分期支付安排,更有利于保障向日葵投資業(yè)績(jī)承諾的可履行性,并進(jìn)一步減少上市公司的支付壓力,不存在損害上市公司利益的情形。 (2)請(qǐng)結(jié)合未來(lái)運(yùn)營(yíng)資金需求補(bǔ)充說(shuō)明公司的支付能力,具體籌資安排以及對(duì)公司未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及資產(chǎn)負(fù)債率的影響。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱上市公司最近三年的財(cái)務(wù)報(bào)告及2019年一季報(bào)資料、相關(guān)股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、銀行授信及貸款資料,對(duì)上市公司財(cái)務(wù)人員進(jìn)行訪談后認(rèn)為: 一、支付現(xiàn)金對(duì)價(jià)的資金來(lái)源 上市公司擬用于支付交易對(duì)價(jià)的現(xiàn)金來(lái)源安排如下: 1、截至2019年3月31日,公司賬面自有貨幣資金11,518.72萬(wàn)元可用于支付部分現(xiàn)金對(duì)價(jià)。 2、上市公司于2018年度將持有的優(yōu)創(chuàng)光能100%股權(quán)以54,446萬(wàn)元的價(jià)格出售給優(yōu)創(chuàng)創(chuàng)業(yè),截至2018年12月31日,由該交易形成的對(duì)優(yōu)創(chuàng)創(chuàng)業(yè)的其他應(yīng)收款余額為24,446萬(wàn)元。根據(jù)上市公司與優(yōu)創(chuàng)創(chuàng)業(yè)于簽署的股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,優(yōu)創(chuàng)創(chuàng)業(yè)應(yīng)于標(biāo)的公司優(yōu)創(chuàng)光能全部土地、房屋解除抵押之日起30個(gè)工作日內(nèi)向上市公司支付該次交易價(jià)款的剩余部分即24,446萬(wàn)元。截至目前,優(yōu)創(chuàng)光能的土地、房屋因上市公司的銀行借款所辦理的抵押尚未解除,經(jīng)雙方協(xié)商,優(yōu)創(chuàng)創(chuàng)業(yè)同意在上述優(yōu)創(chuàng)光能土地、房屋未解除抵押的情況下提前向上市公司支付股權(quán)轉(zhuǎn)讓款。上市公司擬使用收回的上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓款支付本次交易的部分對(duì)價(jià)。 截至2019年3月31日,上市公司尚有未使用的中國(guó)銀行、農(nóng)業(yè)銀行等銀行授信額度6,090萬(wàn)元。除日常經(jīng)營(yíng)形成的資金回?cái)n外,上市公司尚可使用上述授信增加銀行貸款以滿足資金需求。本次交易完成后上市公司日常運(yùn)營(yíng)資金能夠得到保障,不會(huì)因本次交易的實(shí)施對(duì)上市公司的正常經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。 三、對(duì)公司未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及資產(chǎn)負(fù)債率的影響 上市公司最近五年期末現(xiàn)金與當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入進(jìn)行匹配如下: 單位:萬(wàn)元 項(xiàng)目 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 營(yíng)業(yè)收入 164,389.54 182,424.15 160,280.28 153,002.10 65,737.18 期末貨幣資金余額 21,420.99 18,418.04 21,849.36 16,760.64 18,216.87 期末貨幣資金余額與 13.03% 10.10% 13.63% 10.95% 27.71% 營(yíng)業(yè)收入相對(duì)比例 根據(jù)上表數(shù)據(jù),在過(guò)去五年內(nèi),上市公司期末貨幣資金余額與當(dāng)年度營(yíng)業(yè)收入相對(duì)比例平均值為15.08%。2018年以來(lái)上市公司主營(yíng)業(yè)務(wù)規(guī)模大幅下降,2019年一季度實(shí)現(xiàn)銷售收入為7,711.84萬(wàn)元,年化金額約為30,844萬(wàn)元,按照歷史營(yíng)運(yùn)資金需求,為2019年度營(yíng)業(yè)收入預(yù)留15.08%的貨幣資金用于日常運(yùn)營(yíng),約需4,653.06萬(wàn)元。 根據(jù)前述資金安排,假設(shè)公司在全額使用銀行授信額度6,090萬(wàn)元用于補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金,借款前后的資產(chǎn)負(fù)債率對(duì)比如下: 項(xiàng)目 2019年3月31日 2019年3月31日 新增貸款前 新增貸款后 資產(chǎn)總額(萬(wàn)元) 127,522.24 133,612.24 負(fù)債總額(萬(wàn)元) 108,299.28 114,389.28 資產(chǎn)負(fù)債率 84.93% 85.61% 由上表可知,公司在新增貸款6,090萬(wàn)元后,資產(chǎn)負(fù)債率由84.93%上升至85.61%,增加了0.68個(gè)百分點(diǎn),不會(huì)導(dǎo)致資產(chǎn)負(fù)債率的重大變化。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為:本次交易設(shè)置了分期支付安排,不會(huì)損害上市公司利益;上市公司具有可行的籌資渠道及本次交易對(duì)價(jià)的支付能力,新增貸款后能夠保障公司日常經(jīng)營(yíng)所需資金,并不會(huì)對(duì)公司資產(chǎn)負(fù)債率產(chǎn)生較大影響。 生簽署利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議時(shí)所不能預(yù)見、不能避免、不能克服的任何客觀事實(shí),包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、疫情或其他天災(zāi)等自然災(zāi)害,以及戰(zhàn)爭(zhēng)、騷亂、罷工等社會(huì)性事件,導(dǎo)致標(biāo)的公司實(shí)際凈利潤(rùn)低于承諾凈利潤(rùn)或利潤(rùn)延遲實(shí)現(xiàn)的,雙方可協(xié)商一致,免除或減輕向日葵投資的補(bǔ)償責(zé)任。請(qǐng)補(bǔ)充說(shuō)明該項(xiàng)設(shè)置是否清晰明確、具有可執(zhí)行性,若觸發(fā)上述事實(shí),公司應(yīng)當(dāng)履行何種程序免除或減輕向日葵投資的補(bǔ)償責(zé)任,是否導(dǎo)致業(yè)績(jī)承諾的變更,是否違反證監(jiān)會(huì)《關(guān)于上市公司業(yè)績(jī)補(bǔ)償承諾的相關(guān)問(wèn)題與解答》的相關(guān)規(guī)定。請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)和律師核查并發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱《中華人民共和國(guó)民法總則》、《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)民法總則釋義》、向日葵第四屆董事會(huì)第十三次會(huì)議文件、《關(guān)于上市公司業(yè)績(jī)補(bǔ)償承諾的相關(guān)問(wèn)題與解答》等相關(guān)資料,并結(jié)合標(biāo)的公司的情況分析,認(rèn)為: 一、《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力條款設(shè)置清晰明確、具有可執(zhí)行性 首先,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法總則》第一百八十條的規(guī)定,不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況,因不可抗力不能履行民事義務(wù)的,不承擔(dān)民事責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》第一百一十七條的規(guī)定,不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,因不可抗力不能履行合同的,根據(jù)不可抗力的影響,部分或者全部免除責(zé)任,但法律另有規(guī)定的除外。因此,交易雙方在簽署的《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定不可抗力免責(zé)條款系符合《中華人民共和國(guó)民法總則》和《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,不可抗力是法定的免責(zé)事由。 其次,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法總則釋義》和《中華人民共和國(guó)合同法釋義》對(duì)不可抗力條款的釋義,不可抗力在適用范圍方面也有限制,并非可以隨意適用。不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。不可抗力是獨(dú)立于人的行為之外,不受當(dāng)事人意志所支配的現(xiàn)象,是人力所不可抗拒的力量。行為人完全因?yàn)椴豢煽沽Σ荒苈男忻袷铝x務(wù),表明行為人的行為與不履行民事義務(wù)之間不存在因果關(guān)系,同時(shí)也表明行為人沒(méi)有過(guò)錯(cuò),如果讓行為人對(duì)自己無(wú)法 履行民事義務(wù)的,不承擔(dān)民事責(zé)任。因此,交易雙方在簽署的《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定不可抗力免責(zé)條款系也具有合理性。 最后,由于不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,諸如不可抗力事件中的地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、疫情或其他天災(zāi)等自然災(zāi)害,以及戰(zhàn)爭(zhēng)、騷亂、罷工等社會(huì)性事件在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》正常履行過(guò)程中,發(fā)生概率極低。因此,觸發(fā)《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定的不可抗力免責(zé)條款的可能性較低。 綜上所述,交易雙方在簽署的《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定不可抗力免責(zé)條款系根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法總則》和《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定作出,具有合理性,不可抗力免責(zé)條款系清晰明確且具有可執(zhí)行性的。 二、觸發(fā)《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力免責(zé)條款時(shí)應(yīng)履行的程序 根據(jù)上市公司第四屆董事會(huì)第十三次會(huì)議的具體議案及決議,本次交易并未授權(quán)董事會(huì)可以直接免除或減輕向日葵投資的補(bǔ)償責(zé)任,因此,在觸發(fā)《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力免責(zé)條款時(shí),上市公司應(yīng)履行股東大會(huì)審議程序,且關(guān)聯(lián)股東應(yīng)回避表決。 三、《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力免責(zé)條款不會(huì)導(dǎo)致業(yè)績(jī)承諾的變更,不違反證監(jiān)會(huì)《關(guān)于上市公司業(yè)績(jī)補(bǔ)償承諾的相關(guān)問(wèn)題與解答》的相關(guān)規(guī)定 如前文所述,不可抗力免責(zé)條款系《中華人民共和國(guó)民法總則》和《中華人民共和國(guó)合同法》所賦予合同當(dāng)事人一方因不可抗力無(wú)法履行協(xié)議情況下的法定免責(zé)事由,并不影響合同雙方當(dāng)事人基于合同約定而享有的權(quán)利和義務(wù),僅是對(duì)違約責(zé)任承擔(dān)方面的在公平的原則下所作出的法定豁免,而且免除和減輕程度也必須受制于不可抗力事件導(dǎo)致的違約責(zé)任,不可抗力事件以外的基于雙方當(dāng)事人的履約行為所導(dǎo)致的違約行為,違約方依然要承擔(dān)違約責(zé)任。同理,《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力免責(zé)條款也不會(huì)導(dǎo)致業(yè)績(jī)承諾的變更,僅能作為交易對(duì)方根據(jù)不可抗力事件的影響程度去免除或減輕自身承擔(dān)違約責(zé)任的抗辯理由。 根據(jù)《關(guān)于上市公司業(yè)績(jī)補(bǔ)償承諾的相關(guān)問(wèn)題與解答》的規(guī)定,重組方不得適用《上市公司監(jiān)管指引第4號(hào)――上市公司實(shí)際控制人、股東、關(guān)聯(lián)方、收購(gòu)人以及上市公司承諾及履行》第五條的規(guī)定,變更其作出的業(yè)績(jī)補(bǔ)償承諾。又根據(jù)《上市公司監(jiān)管指引第4號(hào)――上市公司實(shí)際控制人、股東、關(guān)聯(lián)方、收購(gòu)人 害等自身無(wú)法控制的客觀原因?qū)е鲁兄Z無(wú)法履行或無(wú)法按期履行的,承諾相關(guān)方應(yīng)及時(shí)披露相關(guān)信息,除因相關(guān)法律法規(guī)、政策變化、自然災(zāi)害等自身無(wú)法控制的客觀原因外,承諾確已無(wú)法履行或者履行承諾不利于維護(hù)上市公司權(quán)益的,承諾相關(guān)方應(yīng)充分披露原因,并向上市公司或其他投資者提出用新承諾替代原有承諾或者提出豁免履行承諾義務(wù),上述變更方案應(yīng)提交股東大會(huì)審議,上市公司應(yīng)向股東提供網(wǎng)絡(luò)投票方式,承諾相關(guān)方及關(guān)聯(lián)方應(yīng)回避表決。由此可見,《上市公司監(jiān)管指引第4號(hào)――上市公司實(shí)際控制人、股東、關(guān)聯(lián)方、收購(gòu)人以及上市公司承諾及履行》第五條直接明確了“因相關(guān)法律法規(guī)、政策變化、自然災(zāi)害等自身無(wú)法控制的客觀原因?qū)е鲁兄Z無(wú)法履行或無(wú)法按期履行的”情況下承諾相關(guān)方僅需履行信息披露義務(wù)即可,除此之外,“承諾確已無(wú)法履行或者履行承諾不利于維護(hù)上市公司權(quán)益的”的情況下承諾方需要變更承諾并履行股東大會(huì)審議程序和信息披露義務(wù)。而《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力事件正是《上市公司監(jiān)管指引第4號(hào)――上市公司實(shí)際控制人、股東、關(guān)聯(lián)方、收購(gòu)人以及上市公司承諾及履行》第五條第一款所規(guī)定的“因相關(guān)法律法規(guī)、政策變化、自然災(zāi)害等自身無(wú)法控制的客觀原因?qū)е鲁兄Z無(wú)法履行或無(wú)法按期履行的”情況,并非《上市公司監(jiān)管指引第4號(hào)――上市公司實(shí)際控制人、股東、關(guān)聯(lián)方、收購(gòu)人以及上市公司承諾及履行》第五條第二款所規(guī)定的需要變更承諾的情況。 綜上所述,《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力免責(zé)條款不會(huì)導(dǎo)致業(yè)績(jī)承諾的變更,不違反證監(jiān)會(huì)《關(guān)于上市公司業(yè)績(jī)補(bǔ)償承諾的相關(guān)問(wèn)題與解答》的相關(guān)規(guī)定。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為:交易雙方在簽署的《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定不可抗力免責(zé)條款系根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法總則》和《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定作出,具有合理性,不可抗力免責(zé)條款系清晰明確且具有可執(zhí)行性的,《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》不可抗力免責(zé)條款不會(huì)導(dǎo)致業(yè)績(jī)承諾的變更,不違反證監(jiān)會(huì)《關(guān)于上市公司業(yè)績(jī)補(bǔ)償承諾的相關(guān)問(wèn)題與解答》的相關(guān)規(guī)定。 葵投資未能按照《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》的約定向上市公司履行其補(bǔ)償義務(wù),且上市公司仍未收購(gòu)向日葵投資所持標(biāo)的公司剩余40%股權(quán),上市公司有權(quán)就向日葵投資未履行補(bǔ)償義務(wù)部分按照《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》約定的標(biāo)的公司的評(píng)估價(jià)值(人民幣59,211.79萬(wàn)元)為定價(jià)依據(jù)要求向日葵投資無(wú)償轉(zhuǎn)讓其所持標(biāo)的公司同等價(jià)值的股權(quán)作為補(bǔ)償。 (1)請(qǐng)補(bǔ)充說(shuō)明若承諾期屆滿標(biāo)的公司未能實(shí)現(xiàn)承諾業(yè)績(jī),向日葵投資仍然以當(dāng)前評(píng)估價(jià)值為定價(jià)依據(jù)向公司轉(zhuǎn)讓標(biāo)的股權(quán)作為補(bǔ)償?shù)暮侠硇裕?問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查看《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》、《 <股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》等相關(guān)文件,結(jié)合本次交易的具體情況進(jìn)行了分析,認(rèn)為: 本次交易中,根據(jù)上市公司與向日葵投資簽署的《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》和《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》的約定,若標(biāo)的公司未實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)承諾,第一順位適用的條款為《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》之第三條3.1:如果標(biāo)的資產(chǎn)在承諾年度實(shí)現(xiàn)的實(shí)際凈利潤(rùn)未達(dá)到該年度凈利潤(rùn)承諾數(shù),向日葵投資應(yīng)以現(xiàn)金對(duì)向日葵進(jìn)行補(bǔ)償。第二順位適用如本題設(shè)所述的《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》之第五條5.6:若承諾年度期限屆滿且向日葵投資未能按照《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》的約定向上市公司履行其補(bǔ)償義務(wù),且上市公司仍未收購(gòu)向日葵投資所持標(biāo)的公司剩余40%股權(quán),上市公司有權(quán)就向日葵投資未履行補(bǔ)償義務(wù)部分按照《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》約定的標(biāo)的公司的評(píng)估價(jià)值(人民幣59,211.79萬(wàn)元)為定價(jià)依據(jù)要求向日葵投資無(wú)償轉(zhuǎn)讓其所持標(biāo)的公司同等價(jià)值的股權(quán)作為補(bǔ)償。 由上可知,《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》之第五條5.6系保障上市公市及中小投資者利益的補(bǔ)強(qiáng)措施,而不是替代性措施。因此,對(duì)于上市公司而言,在標(biāo)的公司未實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)承諾時(shí),第一步根據(jù)《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》獲得現(xiàn)金補(bǔ)償債權(quán),第二步在向日葵投資未能及時(shí)以現(xiàn)金補(bǔ)償時(shí),向日葵具有選擇獲得同等價(jià)值股權(quán)的主動(dòng)權(quán),并不影響第一步形成現(xiàn)金補(bǔ)償債權(quán)。 為了進(jìn)一步保障上市公司權(quán)益,避免因標(biāo)的公司公允價(jià)值變動(dòng)造成上市公司不能得到充分補(bǔ)償,本次交易雙方于2019年5月21日簽署了《 <股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 諾年度期限屆滿,向日葵投資未能按照《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》的約定向上市公司履行其補(bǔ)償義務(wù),且上市公司仍未收購(gòu)向日葵投資所持標(biāo)的公司剩余40%股權(quán),上市公司有權(quán)就向日葵投資未履行補(bǔ)償義務(wù)部分按照屆時(shí)標(biāo)的公司的評(píng)估價(jià)值為定價(jià)依據(jù)要求向日葵投資無(wú)償轉(zhuǎn)讓其所持標(biāo)的公司同等價(jià)值的股權(quán)作為補(bǔ)償。 綜上,若承諾期屆滿標(biāo)的公司未能實(shí)現(xiàn)承諾業(yè)績(jī)且向日葵投資未能履行補(bǔ)償義務(wù),根據(jù)《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》、《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》及《 <股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》的約定,上市公司有權(quán)無(wú)償受讓標(biāo)的公司以屆時(shí)評(píng)估值作為定價(jià)依據(jù)計(jì)算的同等價(jià)值股權(quán)作為補(bǔ)償。 (2)請(qǐng)補(bǔ)充說(shuō)明若業(yè)績(jī)承諾期內(nèi)標(biāo)的公司未能實(shí)現(xiàn)承諾業(yè)績(jī),本次交易是否就向日葵投資未及時(shí)履行現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)約定保障性措施或懲罰性措施,如否,請(qǐng)說(shuō)明是否存在向日葵投資變相逃避現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)的情形。 請(qǐng)獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)、董事會(huì)發(fā)表明確意見。 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查看《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》、《 <股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》、《 <利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》、《 <利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 之保證函》等相關(guān)文件,結(jié)合本次交易相關(guān)情況分析認(rèn)為: 經(jīng)交易雙方及相關(guān)各方協(xié)商,本次交易就向日葵投資未及時(shí)履行現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)約定的保障性措施和懲罰性措施如下: 1、《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》第八條違約責(zé)任:交易雙方一致同意,除本補(bǔ)償協(xié)議另有約定以外,如果向日葵投資違反其在本補(bǔ)償協(xié)議項(xiàng)下的任何義務(wù),則向日葵投資應(yīng)就其違約行為給上市公司造成的全部損失承擔(dān)賠償責(zé)任。 2、本次交易雙方于2019年5月21日簽署《 <利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》,其中第一條“違約責(zé)任”約定:若向日葵投資未能按照《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》的約定向上市公司支付當(dāng)期應(yīng)補(bǔ)償金額的,除承擔(dān)繼續(xù)履行《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》外,每逾期一日,應(yīng)向上市公司支付應(yīng)支付未支付部分補(bǔ)償金額的萬(wàn)分之五的違約金。 3、向日葵投資實(shí)際控制人吳建龍和胡愛夫婦于2019年4月25日出具了關(guān)于本次交易的《 <利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 之保證函》,以連帶責(zé)任擔(dān)保的方式向上市公司作出保證,保證函的主要內(nèi)容如下: 此為紹興向日葵投資有限公司(以下簡(jiǎn)稱“紹興向日葵”)簽署并履行與上市公司于2019年4月25日簽訂的《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》之目的,為上市公司利益陳述并保證如下: 一、保證人同意上述《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》的全部條款,并自愿為紹興向日葵在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》項(xiàng)下之全部義務(wù)承擔(dān)連帶保證責(zé)任。如果紹興向日葵未按照《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》約定的期限及方式對(duì)上市公司進(jìn)行利潤(rùn)補(bǔ)償,上市公司有權(quán)要求部分或者全部保證人以現(xiàn)金方式支付紹興向日葵對(duì)上市公司應(yīng)支付的利潤(rùn)補(bǔ)償款項(xiàng),保證人將根據(jù)上市公司的要求支付該利潤(rùn)補(bǔ)償款項(xiàng)。以法律所允許的情況為限,保證人在此不可撤銷的放棄對(duì)上市公司行使一切抗辯權(quán)。 二、保證人擔(dān)保范圍為紹興向日葵在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》項(xiàng)下應(yīng)履行的全部義務(wù)包括但不限于應(yīng)向上市公司以現(xiàn)金方式支付補(bǔ)償金額、利息、違約金、其他應(yīng)付款項(xiàng)及上市公司實(shí)現(xiàn)權(quán)利的費(fèi)用(包括訴訟、仲裁費(fèi)用、律師費(fèi)用等)。 三、保證人擔(dān)保期間為自保證函簽署之日起至《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》項(xiàng)下的義務(wù)履行期限屆滿之日后兩年止。 四、保證人同意:上市公司與紹興向日葵無(wú)需通知保證人或取得保證人同意,可以對(duì)《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》的任何條款,包括不限于凈利潤(rùn)承諾數(shù)及承諾期限、實(shí)際凈利潤(rùn)數(shù)與標(biāo)的資產(chǎn)減值的確定、利潤(rùn)補(bǔ)償方式、利潤(rùn)補(bǔ)償金額的計(jì)算、補(bǔ)償?shù)膶?shí)施等條款進(jìn)行調(diào)整或更改,保證人仍然對(duì)變更后的《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》承擔(dān)連帶保證責(zé)任。 五、無(wú)需征得保證人同意,上市公司可將《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》以及本保證函項(xiàng)下的債權(quán)轉(zhuǎn)讓與第三方,保證人仍在原擔(dān)保范圍內(nèi)承擔(dān)保證責(zé)任。 六、保證人將向上市公司支付紹興向日葵沒(méi)有支付或未足額支付的利潤(rùn)補(bǔ)償款項(xiàng)或其他應(yīng)付款項(xiàng)及按照每天萬(wàn)分之五利率計(jì)算所得的逾期款項(xiàng)(從紹興向日葵違約發(fā)生之日起到保證人支付該逾期款項(xiàng)之日止的利息)。 七、本保證函項(xiàng)下的款項(xiàng)將以人民幣形式匯到上市公司指定賬戶: 戶名:浙江向日葵光能科技股份有限公司;開戶行:中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行紹興城西支行;賬號(hào):19545101040010***; 八、上市公司與紹興向日葵在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》項(xiàng)下的爭(zhēng)議或《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié) 債能力等均不影響保證人在本保證函項(xiàng)下的義務(wù)。 九、保證人同意:本保證函適用中華人民共和國(guó)法律,就本保證函所發(fā)生的或與本保證函有關(guān)的任何訴訟,接受上市公司住所地人民法院管轄。 十、保證人在此聲明,上述陳述與保證為不可撤銷、無(wú)條件之保證,非經(jīng)上市公司事先書面同意,保證人之連帶保證責(zé)任不得終止或解除。上市公司在《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》履行期限屆滿后,未行使該合同項(xiàng)下其他救濟(jì)手段的,保證人在本保證函中的保證責(zé)任不因此減輕或免除。 十一、本保證函自保證人全部簽字之日起生效,直至本保證函項(xiàng)下全部債務(wù)履行完畢為止?!?綜上,基于維護(hù)上市公司的利益和保護(hù)中小投資者的權(quán)益,本次交易就向日葵投資未及時(shí)履行現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)約定了充分有效的保障性措施和懲罰性措施,不存在向日葵投資變相逃避現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)的情形。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為:若承諾期屆滿標(biāo)的公司未能實(shí)現(xiàn)承諾業(yè)績(jī),結(jié)合《利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議》、《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》及《 <股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 之補(bǔ)充協(xié)議一》的約定,上市公司有權(quán)無(wú)償受讓標(biāo)的公司以屆時(shí)評(píng)估值作為定價(jià)依據(jù)計(jì)算的同等價(jià)值股權(quán)作為補(bǔ)償;基于維護(hù)上市公司的利益和保護(hù)中小投資者的權(quán)益,本次交易就向日葵投資未及時(shí)履行現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)約定了充分有效的保障性措施和懲罰性措施,不存在向日葵投資變相逃避現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)的情形。 問(wèn)題12、你公司于2019年1月15日披露的《發(fā)行股份購(gòu)買資產(chǎn)暨關(guān)聯(lián)交易報(bào)告書(草案)(修訂稿)》顯示向日葵投資承諾標(biāo)的公司2018年至2022年實(shí)現(xiàn)的經(jīng)審計(jì)的凈利潤(rùn)(凈利潤(rùn)以扣除非經(jīng)常性損益前后孰低者為計(jì)算依據(jù),以下簡(jiǎn)稱“凈利潤(rùn)承諾數(shù)”)分別不低于2,600萬(wàn)元、4,650萬(wàn)元、6,450萬(wàn)元、8,600萬(wàn)元和10,650萬(wàn)元,本次報(bào)告書中標(biāo)的公司2019年至2021年的凈利潤(rùn)承諾數(shù)為分別不低于4,050萬(wàn)元、4,850萬(wàn)元和6,200萬(wàn)元,對(duì)比前次承諾年限縮短且金額有所下降。 (1)請(qǐng)說(shuō)明本次業(yè)績(jī)承諾調(diào)整的原因,標(biāo)的公司未來(lái)成長(zhǎng)性是否發(fā)生重大變化,本次業(yè)績(jī)承諾是否存在重大不確定性,以及是否有利于保護(hù)上市公司利 問(wèn)題回復(fù): 獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)通過(guò)查閱上市公司重大資產(chǎn)重組相關(guān)法規(guī),對(duì)比分析同類型交易方案對(duì)業(yè)績(jī)承諾的相關(guān)約定,查詢“4+7”帶量采購(gòu)相關(guān)政策,獲取克拉霉素原料藥最新的市場(chǎng)價(jià)格情況,通過(guò)訪談標(biāo)的公司管理層了解海外市場(chǎng)開拓的進(jìn)展,并結(jié)合標(biāo)的公司相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)際銷售數(shù)量和單價(jià)情況進(jìn)行分析等核查程序后認(rèn)為: 一、本次業(yè)績(jī)承諾調(diào)整的原因 1、業(yè)績(jī)承諾期限調(diào)整為3年,符合重大資產(chǎn)重組法規(guī)要求和慣例 根據(jù)《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》第三十五條的規(guī)定:采取收益現(xiàn)值法、假設(shè)開發(fā)法等基于未來(lái)收益預(yù)期的方法對(duì)擬購(gòu)買資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估或者估值并作為定價(jià)參考依據(jù)的,上市公司應(yīng)當(dāng)在重大資產(chǎn)重組實(shí)施完畢后3年內(nèi)的年度報(bào)告中單獨(dú)披露相關(guān)資產(chǎn)的實(shí)際盈利數(shù)與利潤(rùn)預(yù)測(cè)數(shù)的差異情況,并由會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)此出具專項(xiàng)審核意見;交易對(duì)方應(yīng)當(dāng)與上市公司就相關(guān)資產(chǎn)實(shí)際盈利數(shù)不足利潤(rùn)預(yù)測(cè)數(shù)的情況簽訂明確可行的補(bǔ)償協(xié)議。 根據(jù)上述情況,同時(shí)參考市場(chǎng)上同類型交易方案約定的業(yè)績(jī)承諾期限,本次重組方案將業(yè)績(jī)承諾期調(diào)整為2019年-2021年3年,符合監(jiān)管要求,也符合重組交易的慣例。 2、承諾金額下降的原因 本次評(píng)估基準(zhǔn)日由前次的2018年6月30日調(diào)整為2018年12月31日,不同的評(píng)估基準(zhǔn)日掌握的評(píng)估依據(jù)發(fā)生變化。本次評(píng)估掌握的評(píng)估證據(jù)更加充分、及時(shí),主要包括在差異期間醫(yī)藥行業(yè)的政策發(fā)生了重大變化,充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)主要產(chǎn)品單價(jià)的潛在影響,并結(jié)合差異期間內(nèi)實(shí)際的銷售情況,對(duì)預(yù)測(cè)期標(biāo)的公司的預(yù)測(cè)凈利潤(rùn)進(jìn)行了調(diào)整,具體情況如下: 單位:萬(wàn)元 項(xiàng)目 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 前次評(píng)估 4,650.86 6,432.04 8,588.54 10,636.58 10,706.43 本次評(píng)估 4,013.30 4,849.45 6,181.61 6,673.39 6,358.84 本次交易的業(yè)績(jī)承諾系基于評(píng)估預(yù)測(cè)的凈利潤(rùn)作出的,隨著本次收益法評(píng)估預(yù)測(cè)的凈利潤(rùn)調(diào)整,業(yè)績(jī)承諾金額相應(yīng)也進(jìn)行了調(diào)整,相較前次承諾金額更為謹(jǐn) 有合理性。 二、標(biāo)的公司未來(lái)成長(zhǎng)性良好,本次業(yè)績(jī)承諾不存在重大不確定性 根據(jù)前后兩次評(píng)估的收益法測(cè)算過(guò)程,標(biāo)的公司2019年-2023年基于相關(guān)假設(shè)條件下的預(yù)測(cè)營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)增長(zhǎng)情況如下: 項(xiàng)目 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 前次評(píng)估(萬(wàn)元) 31,145.95 34,665.13 38,106.51 41,533.30 41,533.30 營(yíng)業(yè) 增長(zhǎng)率 - 11.30% 9.93% 8.99% 0.00% 收入 本次評(píng)估(萬(wàn)元) 27,292.56 29,728.52 32,484.63 33,430.82 33,301.21 增長(zhǎng)率 - 8.93% 9.27% 2.91% -0.39% 前次評(píng)估(萬(wàn)元) 4,650.86 6,432.04 8,588.54 10,636.58 10,706.43 凈利 增長(zhǎng)率 - 38.30% 33.53% 23.85% 0.66% 潤(rùn) 本次評(píng)估(萬(wàn)元) 4,013.30 4,849.45 6,181.61 6,673.39 6,358.84 增長(zhǎng)率 - 20.83% 27.47% 7.96% -4.71% 由上表可知,本次評(píng)估較前次評(píng)估的未來(lái)營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)率均具有一定的下降幅度,主要原因?yàn)椋?1、此次評(píng)估充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)拉西地平分散片單價(jià)的影響 2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。2018年11月15日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》。2018年12月17日,聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果和供應(yīng)品種清單,多省市聯(lián)合帶量采購(gòu)進(jìn)入了全面執(zhí)行的階段。 根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,第一批帶量采購(gòu)目錄共31個(gè)品種,不涉及拉西地平制劑產(chǎn)品,在4+7城市該批次藥品的采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)貝得藥業(yè)拉西地平分散片的價(jià)格影響有限。 基于謹(jǐn)慎性原則,進(jìn)而充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)拉西地平分散片單價(jià)的影響。此次評(píng)估假設(shè)標(biāo)的公司拉西地平分散片的銷售單價(jià)在“4+7”城市逐步下降,單價(jià)從2018年的1.06元/片降至永續(xù)期0.43元/片,下降幅度達(dá)到59.43%,非“4+7”城市單價(jià)逐步下降,單價(jià)從2018年的1.11元/片降至永續(xù)期0.77元/片,下降幅度達(dá)到30.63%。2、本次評(píng)估對(duì)克拉霉素原料藥的毛利率水平和銷量的預(yù)測(cè)更為合理 -2019年3月實(shí)際銷售克拉霉素原料藥的平均毛利率水平,克拉霉素原料藥毛利率在預(yù)測(cè)期內(nèi)大致保持穩(wěn)定,并略有下降,因此,針對(duì)克拉霉素原料藥的毛利率預(yù)測(cè),具有合理性和謹(jǐn)慎性。 克拉霉素原料藥生產(chǎn)線的批復(fù)產(chǎn)能為200噸/年,最近三年,克拉霉素原料藥的產(chǎn)量分別為181.56噸、164.29噸、176.88噸,產(chǎn)能利用率較高。未來(lái)標(biāo)的公司將和現(xiàn)有客戶進(jìn)行深度合作,擴(kuò)大銷售規(guī)模,并繼續(xù)拓展歐美日等市場(chǎng)的終端客戶,為標(biāo)的公司實(shí)現(xiàn)克拉霉素原料藥銷量增長(zhǎng)創(chuàng)造空間?;谝陨蟽煞矫娴囊蛩?,本次評(píng)估預(yù)測(cè)克拉霉素銷售量在批復(fù)產(chǎn)能200噸的范圍內(nèi),預(yù)測(cè)期內(nèi)將有一定的提升,預(yù)測(cè)期未來(lái)五年的銷售量分別為173.41噸、178.10噸、182.49噸、183.73噸、184.20噸,相關(guān)預(yù)測(cè)較為謹(jǐn)慎,具有合理性。 綜上,本次評(píng)估掌握的評(píng)估證據(jù)更加充分、及時(shí),主要包括在差異期間醫(yī)藥行業(yè)的政策發(fā)生了重大變化,充分考慮了帶量采購(gòu)政策對(duì)主要產(chǎn)品單價(jià)的潛在影響,并結(jié)合差異期間內(nèi)實(shí)際的銷售情況,對(duì)克拉霉素原料藥的銷售單價(jià)、數(shù)量和毛利率進(jìn)行了調(diào)整。相較于前次評(píng)估的預(yù)測(cè)營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn),本次預(yù)測(cè)更具有謹(jǐn)慎性和合理性。 總體來(lái)看,標(biāo)的公司預(yù)測(cè)期營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)仍保持增長(zhǎng)趨勢(shì),未來(lái)盈利能力成長(zhǎng)性良好,本次業(yè)績(jī)承諾不存在重大不確定性。 三、本次業(yè)績(jī)承諾調(diào)整不存在損害上市公司利益的情形 本次業(yè)績(jī)承諾期限調(diào)整為3年,符合重大資產(chǎn)重組法規(guī)要求,也符合重組交易的慣例。由于標(biāo)的資產(chǎn)交易作價(jià)和交易對(duì)方的業(yè)績(jī)承諾金額系根據(jù)收益法評(píng)估預(yù)測(cè)的凈利潤(rùn)確定,隨著本次收益法評(píng)估預(yù)測(cè)的凈利潤(rùn)調(diào)整,標(biāo)的資產(chǎn)交易作價(jià)和交易對(duì)方的業(yè)績(jī)承諾金額相應(yīng)也進(jìn)行了調(diào)整,但業(yè)績(jī)承諾金額仍高于本次收益法評(píng)估預(yù)測(cè)的凈利潤(rùn),業(yè)績(jī)承諾金額下降具有合理性。 綜上所述,相較于前次評(píng)估的預(yù)測(cè)凈利潤(rùn),本次預(yù)測(cè)更具有謹(jǐn)慎性和合理性,本次交易作價(jià)和業(yè)績(jī)承諾的同步調(diào)整不存在損害上市公司利益的情形。 (2)請(qǐng)結(jié)合標(biāo)的公司主要產(chǎn)品市場(chǎng)拓展及競(jìng)爭(zhēng)地位、產(chǎn)品生命周期、一致性評(píng)價(jià)未獲通過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)等因素補(bǔ)充披露本次交易業(yè)績(jī)承諾的可實(shí)現(xiàn)性。 問(wèn)題回復(fù): 具體情況,查閱了克拉霉素、拉西地平相關(guān)行業(yè)研究報(bào)告,查詢了具有克拉霉素原料藥和拉西地平生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名稱,查詢了其中生產(chǎn)規(guī)模較大、產(chǎn)品較為成熟的企業(yè)情況,了解藥品采購(gòu)政策變動(dòng)及藥品流通體制改革等行業(yè)政策,訪談了標(biāo)的公司相關(guān)人員,查閱有關(guān)部門關(guān)于一致性評(píng)價(jià)的規(guī)定,獲取貝得藥業(yè)制定的推廣計(jì)劃等核查程序后認(rèn)為 一、標(biāo)的公司針對(duì)主要產(chǎn)品制定了相應(yīng)的市場(chǎng)拓展及滲透計(jì)劃 標(biāo)的公司主要產(chǎn)品包括克拉霉素原料藥和拉西地平分散片,其中克拉霉素原料藥收入較為穩(wěn)定,增長(zhǎng)幅度較小,未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要由拉西地平分散片所產(chǎn)生。 為了促進(jìn)拉西地平分散片的銷售收入實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng),貝得藥業(yè)一方面及時(shí)把握“兩票制”帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì),通過(guò)投標(biāo)模式已取得了一定的成效;另一方面制定了具體的推廣計(jì)劃,未來(lái)將根據(jù)相關(guān)計(jì)劃穩(wěn)步實(shí)施,以促進(jìn)拉西地平分散片銷售的進(jìn)一步增長(zhǎng)。 貝得藥業(yè)未來(lái)將繼續(xù)采用投標(biāo)模式和代理模式相結(jié)合的方式,將銷售區(qū)域劃分為三個(gè)營(yíng)銷大區(qū),各區(qū)配備區(qū)域經(jīng)理、商務(wù)代表、學(xué)術(shù)代表、市場(chǎng)專員等專職銷售人員,定期對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境、目標(biāo)、計(jì)劃、業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行核查分析。在此基礎(chǔ)上,標(biāo)的公司將借助配送商的網(wǎng)絡(luò),利用配送商與醫(yī)院的聯(lián)系進(jìn)入醫(yī)院的采購(gòu)目錄;再以當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)對(duì)拉西地平分散片的熟悉程度選擇推廣商,視情況組織宣傳、教育、學(xué)術(shù)推廣等相應(yīng)的推廣活動(dòng)。與此同時(shí),構(gòu)建全國(guó)商業(yè)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)已開發(fā)二級(jí)以上醫(yī)院附近的藥店重點(diǎn)布局,百?gòu)?qiáng)連鎖、省級(jí)有影響力的連鎖、區(qū)域性強(qiáng)勢(shì)單體藥店鋪貨。此外,打造樣板診所,開展VIP特色活動(dòng),通過(guò)產(chǎn)品療效印證、產(chǎn)品價(jià)值宣講與品牌傳播,逐步形成口碑,逐步打造終端高血壓用藥知名品牌和黃金單品。 貝得藥業(yè)將逐步加強(qiáng)推廣力度,充分利用患者對(duì)慢性病藥物存在的長(zhǎng)期依賴性特點(diǎn),以保障拉西地平分散片銷售收入的持續(xù)增長(zhǎng)。 二、標(biāo)的公司核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出,能夠保障產(chǎn)品銷售的持續(xù)增長(zhǎng) 標(biāo)的公司擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系,形成了醫(yī)藥中間體-克拉霉素原料藥-克拉霉素制劑、醫(yī)藥中間體-拉西地平原料藥-拉西地平制劑一體化的業(yè)務(wù)模式,目前 劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)業(yè)鏈集成提高了標(biāo)的公司的資源配置效率,發(fā)揮了產(chǎn)能協(xié)同效應(yīng),有利于增強(qiáng)企業(yè)盈利能力,提高標(biāo)的公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力。 自成立以來(lái),貝得藥業(yè)一直注重技術(shù)工藝創(chuàng)新,提升產(chǎn)品差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和生產(chǎn)效率,不斷增強(qiáng)新產(chǎn)品開發(fā)力度,積極跟蹤藥品的生命周期,拓展產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的范圍并延伸產(chǎn)品生產(chǎn)價(jià)值鏈。貝得藥業(yè)主要核心技術(shù)人員具有近20年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),在醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等領(lǐng)域具有較深厚的積淀。截至報(bào)告期末,貝得藥業(yè)取得藥品生產(chǎn)批件20個(gè),已獲得授權(quán)的專利16項(xiàng)。 標(biāo)的公司具有產(chǎn)業(yè)鏈集成優(yōu)勢(shì)、工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì),有利于提升相關(guān)產(chǎn)品在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)地位,促進(jìn)產(chǎn)品銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)。 三、可比產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)緩和,為標(biāo)的公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)創(chuàng)造良好環(huán)境 克拉霉素原料藥作為成熟產(chǎn)品,其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定,標(biāo)的公司未來(lái)將繼續(xù)保持現(xiàn)有市場(chǎng)份額,提高產(chǎn)品利潤(rùn)貢獻(xiàn)水平。 拉西地平分散片作為標(biāo)的公司未來(lái)重要的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),目前國(guó)內(nèi)具有拉西地平生產(chǎn)資質(zhì)并實(shí)現(xiàn)銷售的生產(chǎn)企業(yè)僅有三家,其中哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品為普通片劑,浙江金華康恩貝生物制藥有限公司以及貝得藥業(yè)為分散片劑;另外葛蘭素史克集團(tuán)公司也在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售普通片劑,但其產(chǎn)品價(jià)格較高,定位于高端市場(chǎng)。2017年以來(lái),隨著全國(guó)“兩票制”的陸續(xù)落地,原有的市場(chǎng)格局逐漸打破,標(biāo)的公司及時(shí)把握行業(yè)變革帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇,通過(guò)采用投標(biāo)模式進(jìn)行銷售,產(chǎn)品在26個(gè)省份成功中標(biāo),并已在24個(gè)省份實(shí)現(xiàn)銷售,相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅提高。 總體來(lái)看,拉西地平產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較少,且該產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的業(yè)務(wù)中比重較低,因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)程度較為緩和,標(biāo)的公司抓住市場(chǎng)機(jī)遇,相關(guān)產(chǎn)品的銷售收入增長(zhǎng)迅速,并為未來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)奠定了良好基礎(chǔ)。 四、標(biāo)的公司主要產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展預(yù)期良好 報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司營(yíng)業(yè)收入由原料藥和制劑構(gòu)成,其中克拉霉素原料藥占主要構(gòu)成部分。隨著標(biāo)的公司拉西地平分散片等產(chǎn)品逐步打開市場(chǎng),制劑銷售占比逐步提升,2016年度、2017年度及2018年度分別為13.01%、20.19%、25.67%。未來(lái)標(biāo)的公司將形成以克拉霉素原料藥和拉西地平分散片為主,其他產(chǎn)品作為補(bǔ) 本次交易收益法評(píng)估中,標(biāo)的公司預(yù)測(cè)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)主要來(lái)源于克拉霉素原料藥和拉西地平分散片的銷售,與標(biāo)的公司業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)一致。 其中,克拉霉素原料藥以評(píng)估報(bào)告出具日的合同單價(jià)為基礎(chǔ),在標(biāo)的公司保持現(xiàn)有市場(chǎng)占有率及產(chǎn)能釋放的情況下,該產(chǎn)品在預(yù)測(cè)期的營(yíng)業(yè)收入及毛利率水平基本保持穩(wěn)定。目前克拉霉素市場(chǎng)規(guī)模仍處于增長(zhǎng)階段,貝得藥業(yè)從事克拉霉素原料藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多年,擁有較為穩(wěn)定的客戶關(guān)系及銷售渠道。此外,貝得藥業(yè)已陸續(xù)通過(guò)歐盟、美國(guó)、日本的藥品資質(zhì)認(rèn)證,未來(lái)通過(guò)對(duì)歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的拓展,在穩(wěn)定銷量的基礎(chǔ)上其收入規(guī)模仍有望取得進(jìn)一步增長(zhǎng)。 拉西地平分散片作為標(biāo)的公司預(yù)測(cè)期營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品,市場(chǎng)前景廣闊,報(bào)告期內(nèi)銷售增長(zhǎng)趨勢(shì)未來(lái)將得以繼續(xù)維持,具體如下: 1、抗高血壓藥物及拉西地平未來(lái)發(fā)展預(yù)期良好 隨著全球肥胖和老齡化的趨勢(shì),估計(jì)全球高血壓患病人口將達(dá)到15億。目前每年全球范圍內(nèi)高血壓導(dǎo)致死亡的人口數(shù)達(dá)到750萬(wàn),占到每年總死亡人口數(shù)的12.8%。我國(guó)是高血壓發(fā)病大國(guó),高血壓患病率一直維持在較高水平。目前,我國(guó)高血壓患者人數(shù)已突破2.7億(《中國(guó)心血管病報(bào)告(2017)》)。 隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的提高及人民健康養(yǎng)生意識(shí)的提高,高血壓的知曉率、治療率也逐漸提高,我國(guó)高血壓的治療率從2002年的24.7%上升至2012年的41.1%,還有較大的提升空間。 因此,受高血壓患者人數(shù)及治療率同時(shí)上升的影響,抗高血壓藥物未來(lái)發(fā)展預(yù)期良好。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2016年全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)中高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到516億元,年同比增長(zhǎng)10.92%。 鈣離子通道拮抗劑是最主要的抗高血壓藥物之一,占高血壓藥物市場(chǎng)份額30.38%。拉西地平作為第三代鈣離子通道拮抗劑中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的品種,能夠保持24小時(shí)高質(zhì)量平穩(wěn)降壓,有效控制清晨血壓,有效降低“晨峰現(xiàn)象”,并且對(duì)心率影響不大,最終降低心腦血管事件的發(fā)生率,對(duì)于年齡較大的高血壓患者具有更好的適用性。隨著藥品的更新?lián)Q代和拉西地平的優(yōu)勢(shì)逐步被認(rèn)識(shí)和接受,拉西地平的市場(chǎng)份額將逐步增大。 2、標(biāo)的公司報(bào)告期內(nèi)拉西地平分散片的盈利水平快速提升,未來(lái)將繼續(xù)保 報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司拉西地平分散片的盈利水平變動(dòng)情況如下: 單位:萬(wàn)元 年度 2018年 2017年 2016年 收入(萬(wàn)元) 4,073.55 1,637.81 272.02 成本(萬(wàn)元) 379.86 217.92 99.42 毛利率 90.68% 86.69% 63.45% 標(biāo)的公司于2014年取得拉西地平分散片藥品注冊(cè)證書,2015年底開始主要通過(guò)代理模式投放市場(chǎng),陸續(xù)獲得市場(chǎng)認(rèn)可。2017年以來(lái),隨著醫(yī)藥銷售流通體制改革和“兩票制”的逐步推行,標(biāo)的公司聚焦于“兩票制”執(zhí)行較好的地區(qū),采用投標(biāo)模式開展產(chǎn)品銷售,產(chǎn)品單價(jià)及毛利率均有提升。報(bào)告期內(nèi),標(biāo)的公司拉西地平分散片銷售取得了良好成績(jī),中標(biāo)省份及開展銷售的醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增加,銷量快速增長(zhǎng)。截至報(bào)告期末,貝得藥業(yè)拉西地平分散片在26個(gè)省份中標(biāo),在售的有24個(gè)省份,根據(jù)集中采購(gòu)平臺(tái)的查詢情況,除福建省及北京市以外覆蓋的醫(yī)院數(shù)量達(dá)895家。 2016年度、2017年度及2018年度拉西地平分散片分別實(shí)現(xiàn)銷售收入272.02萬(wàn)元、1,637.81萬(wàn)元及4,073.55萬(wàn)元,產(chǎn)品盈利能力快速提升。未來(lái)隨著標(biāo)的公司市場(chǎng)推廣計(jì)劃的實(shí)施及產(chǎn)品品質(zhì)取得更加廣泛的認(rèn)可,貝得藥業(yè)拉西地平分散片產(chǎn)品銷售將繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì),成為標(biāo)的公司重要的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。 綜上所述,標(biāo)的公司主要產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展預(yù)期良好,為實(shí)現(xiàn)本次交易業(yè)績(jī)承諾提供了保障。 五、主要產(chǎn)品無(wú)須開展一致性評(píng)價(jià),相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)對(duì)標(biāo)的公司未來(lái)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)承諾造成重大不利影響 根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)[2016]8號(hào))和《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2016年第106號(hào)),開展一致性評(píng)價(jià)的藥品范圍為“化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥”。拉西地平分散片作為化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的新藥,無(wú)須開展一致性評(píng)價(jià);除拉西地平分散片外,貝得藥業(yè)的其他制劑產(chǎn)品屬于化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,須開展一致性評(píng)價(jià)。 拉西地平分散片的銷售,此兩種產(chǎn)品均不屬于須開展一致性評(píng)價(jià)的藥品,藥品一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)標(biāo)的公司未來(lái)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)承諾的影響較小。 此外,盡管除拉西地平分散片外的其他制劑產(chǎn)品銷售占比較小,貝得藥業(yè)在相關(guān)規(guī)定發(fā)布后仍制定了一致性評(píng)價(jià)的工作計(jì)劃,積極開展相關(guān)工作,將一致性評(píng)價(jià)的影響降到最低。目前,貝得藥業(yè)有克拉霉素片、辛伐他汀片2種制劑正在開展一致性評(píng)價(jià)。截至本回復(fù)出具之日,克拉霉素片已完成BE試驗(yàn),處于申報(bào)階段,辛伐他汀片已完成工藝驗(yàn)證階段。從上述產(chǎn)品銷售占比來(lái)看,即使未來(lái)未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià),也不會(huì)對(duì)本次交易業(yè)績(jī)承諾實(shí)現(xiàn)情況造成重大不利影響。 綜上所述,本次交易業(yè)績(jī)承諾具有較強(qiáng)的可實(shí)現(xiàn)性。 經(jīng)核查,獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)認(rèn)為,相較于前次評(píng)估的預(yù)測(cè)凈利潤(rùn),本次預(yù)測(cè)更具有謹(jǐn)慎性和合理性,預(yù)測(cè)標(biāo)的公司未來(lái)盈利能力具有穩(wěn)定性,業(yè)績(jī)承諾不存在重大不確定性,本次交易作價(jià)和業(yè)績(jī)承諾的同步調(diào)整不存在損害上市公司利益的情形;本次交易業(yè)績(jī)承諾可實(shí)現(xiàn)性較高。 (本頁(yè)無(wú)正文,為浙商證券股份有限公司《關(guān)于深圳證券交易所 <關(guān)于對(duì)浙江向日葵光能科技股份有限公司的重組問(wèn)詢函> 的核查意見》之簽章頁(yè)) 財(cái)務(wù)顧問(wèn)主辦人: 羅云翔 趙華 浙商證券股份有限公司 2019年5月21日 關(guān)于對(duì)浙江向日葵光能科技股份有限公司的重組問(wèn)詢函> 股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 利潤(rùn)補(bǔ)償協(xié)議> 股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議> 關(guān)于對(duì)浙江向日葵光能科技股份有限公司的重組問(wèn)詢函>
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